FDA 事实第 2 部分，关于 FDA 批准和未批准事项的 10 个事实 #FDA 事实
它真的获得“FDA 批准”了吗？第 2 部分
以下是关于 FDA 如何努力保护公众健康的 10 个事实：
事实 #11: FDA 将皮肤填充剂作为医疗器械进行监管。
皮肤填充剂是一种注入皮下的凝胶状物质，可以使嘴唇、脸部或手背看起来更光滑或更饱满。
FDA 建议您与有执照的医疗保健专业人员合作，他们在注射皮肤填充剂方面有丰富的经验，对填充剂、解剖学、控制并发症有了解，最重要的是，在接受这种医疗程序之前，他们会告知您风险和好处。
请注意：FDA 还没有批准可注射硅胶或任何可注射填充物用于身体塑形或增强。
事实 #12: 不存在被 FDA 批准的顺势疗法产品，包括顺势疗法咳嗽和感冒产品。
顺势疗法产品通常标有“顺势疗法”一词，并包括按稀释度列出的成分，例如 1X、6X、2C。
由于顺势疗法产品尚未获得 FDA 批准用于任何用途，因此尚未证明其符合 FDA 的安全性、有效性和质量标准。
事实 #13: FDA 鼓励临床试验的多样化参与。
临床试验的参与者应当代表将使用医疗产品的患者。在临床研究中，女性、少数种族和少数民族、老年人和其他不同群体的代表性往往不足。如果您认为临床试验可能适合您，请咨询您的医疗保健专业人员。
事实 #14: FDA 要求制造商在食品标签上提供有用的营养信息，让健康饮食更容易。
FDA 要求在 2021 年之前更新营养成分标签。这些更新包括用更大、更粗的字体列出每份食物，更新每份食物的份量，把卡路里标注为更大字体，更新每日摄入量，创建一个“添加糖”行，以及在所需的营养成分中做一些额外的改变。
我们还在探索其他方法，以确保消费者对食品包装有更多了解，例如要求在包装正面提供某些信息，并在企业可能声称食品“健康”时进行更新。
事实 #15: FDA 不给药房颁发许可证，包括网上药房
一些药房网站是合法经营的，但其他网站则销售未经批准、假冒或不安全的药品，超出了国家许可药房遵循的保障措施。
在网上购买药品时要谨慎，这样可以保护自己和家人。请访问 www.fda.gov/besaferx 了解更多信息。
事实 #16: FDA 监管动物食品和药物。
您知道 FDA 监管动物食品（包括宠物食品和牲畜饲料）以及帮助这些动物保持健康的药物吗？
事实 #17: 超过 12,000 名高素质的科学家在 FDA 工作。
FDA 科学家的研究、科学活动和发明对所有美国人的生活有着深远的影响。
为了保护 FDA 项目和运营的完整性，FDA 员工必须遵守一套强有力的道德要求，以确保他们在工作任务中没有利益冲突。FDA 的决定以科学为指导，以保护和促进公众健康为重点。
事实 #18: FDA 监管血液和血液成分的采集。
这包括用于输血的血液和血液成分，以及用于生产免疫球蛋白和凝血因子等产品的血浆。FDA 制定法规，向血液机构提供建议，并审查他们的应用，以帮助确保血液安全，并保护血液和血浆献血者的健康。
FDA 还监管用于采集血液和血液成分以及输血药物的设备，包括血液采集系统、输血传播传染病筛查测试、病原体减少技术以及血型和相容性测试。
事实 #19: mRNA 疫苗在获得 FDA 授权和批准之前，是根据在 NIH 进行的数十年科学研究开发出来的。
几十年的医学研究带来了 mRNA 疫苗的开发。在 1961 年，科学家们发现并开始研究 mRNA。在 21 世纪初，一项实验室突破表明，修饰的 mRNA 可以安全地向细胞传递指令。2016 年，科学家们开始合作设计一种使用病毒 mRNA 的通用疫苗。研究这种设计是为了保护人们免受新出现的病毒的侵害，例如尼帕病毒和中东呼吸综合征 (MERS) 冠状病毒。2020 年 1 月，科学家们迅速从其他病毒疫苗的研究转向关注一种 COVID-19 候选疫苗。
事实 #20: 如果您对 FDA 监管的产品有投诉，FDA 希望倾听您的意见。
FDA 提供了几种报告投诉的方法。消费者可使用的两个主要报告系统是消费者投诉报告系统和 MedWatch。
请访问 www.safetyreporting.hhs.gov
FDA 在此提供一系列事实，您可以与您的社区和所爱之人分享这些信息，助我们一臂之力。
请访问 FDA.gov/RumorControl 了解更多信息。