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Hoja informativa para los dueños de mascotas y veterinarios sobre los posibles eventos adversos asociados con los productos para pulgas y garrapatas de isoxazolina

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Datos básicos

  • La FDA está alertando a los dueños de perros y a los veterinarios sobre los posibles eventos neurológicos adversos en perros y gatos cuando son tratados con medicamentos que están en la clase de isoxazolina.
  • Los medicamentos aprobados por la FDA en esta clase son las tabletas Bravecto (fluralaner) para perros; la solución tópica Bravecto (fluralaner) para gatos y perros; las tabletas Nexgard (afoxalaner) para perros; las tabletas Simparica (sarolaner) para perros; las tabletas Credelio (lotilaner) para perros; y la solución tópica Revolution Plus (selamectina y sarolaner) solución tópica para gatos. Estos productos están aprobados para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas, y para el tratamiento y control de infestaciones por garrapatas. Revolution Plus también está aprobado para prevenir la enfermedad del parásito del corazón (dirofilariasis), el tratamiento y control de infestaciones por ácaros del oído y algunas infestaciones por parásitos gastrointestinales.
  • Aunque estos productos pueden y han sido usados de manera segura en la mayoría de los perros y gatos, los dueños de mascotas deben consultar con su veterinario para revisar el historial médico del paciente y determinar si un producto en la clase de isoxazolina es apropiado para su mascota. 

¿Qué debo saber?

  • La FDA considera que los productos en la clase de isoxazolina son seguros y efectivos para perros y gatos, pero proporciona esta información para que los dueños de mascotas y los veterinarios la tengan en cuenta cuando elijan un producto antipulgas o antigarrapatas para sus mascotas.
  • Los productos de isoxazolina han sido asociados a reacciones neurológicas adversas, incluyendo temblor muscular, ataxia y convulsiones en algunos perros y gatos;
  • Aunque la mayoría de los perros y gatos no han tenido reacciones neurológicas adversas, las convulsiones pueden ocurrir en animales sin un historial previo.
  • Existen muchos productos disponibles para la prevención y el control de infestaciones por pulgas y garrapatas. Puede hablar con su veterinario sobre todas las opciones y así elegir el mejor producto para su mascota.

¿Qué productos están en la clase de isoxazolina?

  • Los medicamentos aprobados por la FDA en esta categoría son
    • Tabletas Bravecto (fluralaner) para perros
    • Solución tópica Bravecto (fluralaner) para perros y gatos
    • Tabletas Credelio (lotilaner) para perros
    • Tabletas Nexgard (afoxalaner) para perros
    • Tabletas Simparica (sarolaner) para perros
    • Revolution Plus (solución tópica de selamectina y sarolaner) para gatos
  • Estos productos están aprobados para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas, y para el tratamiento y control de infestaciones por garrapatas.

¿Qué debo hacer si mi mascota tiene un evento adverso mientras usa un producto con isoxazolina?

  • Si su perro o gato experimenta un evento adverso mientras usa un producto con isoxazolina, consulte primero con su veterinario.
  • La FDA continúa monitoreando los reportes de eventos adversos relacionados con estos productos y alienta a los dueños de mascotas y a los veterinarios a reportar eventos adversos a estos medicamentos. Puede hacerlo informando a los fabricantes de los medicamentos, los cuales están obligados a reportar esta información a la FDA, o enviando un reporte directamente a la FDA.
  • Para informar sobre la sospecha de un evento adverso relacionado con uno de  estos medicamentos y/o para obtener una copia de la Hoja Informativa de Seguridad (SDS, por sus siglas en inglés) o para obtener ayuda técnica, contacte a los fabricantes correspondientes llamando a los siguientes números:
    • Merck Animal Health (Bravecto): 800-224-5318
    • Elanco Animal Health (Credelio): 888-545-5973
    • Boehringer Ingelheim (Nexgard): 888-637-4251
    • Zoetis (Simparica, Revolution Plus): 888-963-8471
  • Si prefiere informar directamente a la FDA, o si desea obtener información adicional sobre reportes de eventos adversos para medicamentos veterinarios, vea Cómo Hacer una Denuncia sobre Efectos Secundarios y Problemas con un Producto (en inglés).
  • Los dueños de mascotas y los veterinarios que tengan preguntas adicionales pueden comunicarse escribiendo al correo electrónico AskCVM@fda.hhs.gov o llamando al 240-402-7002.

Información adicional

Comunicado de Seguridad sobre Medicamentos para Animales: La FDA alerta a los dueños de mascotas y a los veterinarios sobre posibles eventos neurológicos adversos asociados con ciertos productos para pulgas y garrapatas (en inglés)

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