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Preguntas frecuentes sobre la Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19)


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Junto con otras agencias federales, estatales y locales; y funcionarios de salud pública en todo el país, la FDA continúa haciendo un trabajo importante para proteger la salud pública durante la pandemia del COVID-19. Encuentre las actualizaciones más recientes de la FDA en nuestra página sobre la enfermedad por coronavirus 2019 en español.

Información general 

R: La enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad respiratoria que puede transmitirse de persona a persona. Los CDC tienen información sobre los síntomas del COVID-19 y cómo cuidarse usted y a otras personas. El COVID-19 es una enfermedad nueva, causada por un nuevo coronavirus que no se había visto previamente en humanos.

Vacunas, productos biológicos, tejidos humanos y productos sanguíneos

A: La FDA regula las vacunas. Las vacunas se someten a una revisión rigurosa de datos clínicos y de laboratorio para garantizar la seguridad y la eficacia de estos productos. También se puede requerir que las vacunas aprobadas para comercialización se sometan a estudios adicionales para evaluar adicionalmente la vacuna y, a menudo, para abordar preguntas específicas sobre la seguridad, efectividad o posibles efectos secundarios de la vacuna.

Actualmente no hay vacunas disponibles para la prevención del COVID-19. La FDA está acelerando los ensayos clínicos para las vacunas al proporcionar asesoramiento oportuno e interacciones con los desarrolladores de vacunas. La FDA también apoya el desarrollo de productos y la ampliación de la capacidad de fabricación de vacunas de alta prioridad para el COVID-19. Los desarrolladores de vacunas pueden encontrar más información sobre el proceso de revisión aquí.

Medicamentos

R: La aprobación de un medicamento por parte de la FDA significa que la agencia ha determinado, con base en evidencia sustancial, que el medicamento es efectivo para su uso previsto, y que los beneficios del medicamento superan sus riesgos cuando se usa de acuerdo a las indicaciones de la etiqueta aprobada del producto. El proceso de aprobación de medicamentos se lleva a cabo dentro de un marco estructurado que incluye la recolección de datos clínicos y la presentación de una solicitud a la FDA. Obtenga más información sobre el proceso de revisión de medicamentos de la FDA.

Dispositivos médicos incluyendo pruebas para el COVID-19

R: Sí, la FDA ha autorizado dos tipos diferentes de pruebas (pruebas de diagnóstico y pruebas de anticuerpos) para su uso durante la emergencia del COVID-19. Aunque actualmente no hay pruebas aprobadas o admitidas por la FDA para el COVID-19, la FDA ha emitido más de 200 Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) para estas pruebas.

Estas autorizaciones EUA permiten el uso de emergencia de pruebas durante la emergencia del COVID-19 y cuando la FDA determina que se cumplen ciertos criterios. Estos criterios incluyen que la prueba puede ser efectiva para diagnosticar o detectar anticuerpos contra el COVID-19 y que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales. Lea más sobre las pruebas para el COVID-19 y encuentre un sitio para hacerse la prueba del COVID-19 en su comunidad.

Productos alimenticios

R: Para proteger la salud pública, la FDA monitoria las empresas nacionales y los alimentos que producen. La FDA también monitoria los productos importados y las empresas extranjeras que exportan a los Estados Unidos. La FDA protege a los consumidores de alimentos inseguros a través de la investigación y el desarrollo de métodos; inspecciones y muestreos; y acciones regulatorias y legales.

Animales, mascotas y productos médicos veterinarios

R: La FDA aprueba y regula los medicamentos para animales y garantizar que sean seguros y efectivos. Además, la FDA ayuda a garantizar que los alimentos de origen animal (incluyendo los alimentos para mascotas) sean seguros y estén ciertamente etiquetados. La FDA tiene autoridad posterior a la comercialización sobre los dispositivos médicos veterinaries.

Las preguntas más frecuentes en esta página son para un público general o para los consumidores. Otros visitantes tal vez quieran consultar preguntas frecuentes adicionales sobre estos temas:

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