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Comunicado de Prensa de la FDA

La FDA advierte a los consumidores de no usar producto para el crecimiento muscular llamado Tri-Methyl Xtreme

El producto es comercializado como un suplemento dietético y contiene esteroides sintéticos potencialmente peligrosos

Para publicación inmediata

April 13, 2015

Comunicado

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está alertando a los consumidores para que dejen de tomar inmediatamente un producto llamado Tri-Methyl Xtreme, comercializado como un suplemento dietético para el crecimiento muscular.

Tri-Methyl Xtreme, distribuido por la empresa  Extreme Products Group con sede en Las Vegas,
afirma contener esteroides anabólicos y se vende por Internet y en algunos comercios minoristas y gimnasios.

La FDA está investigando quién es el fabricante del producto después de que la agencia recibiera  tres reportes de efectos adversos - uno en cada de los siguientes estados, California, New Jersey y Utah. La agencia no ha recibido reportes de muertes causadas por el uso de este producto.

"Los productos comercializados como suplementos que contienen esteroides anabólicos presentan un verdadero peligro para los consumidores” dijo el doctor Charles Lee, M.D. un asesor principal médico en la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Los esteroides anabólicos pueden tener una gama de graves efectos adversos en muchos sistemas de órganos, y el daño puede ser irreversible”.

Se sabe que las lesiones hepáticas por lo general pueden ser un resultado del uso de productos que contienen esteroides anabólicos sintéticos y sustancias similares a los esteroides.  Por lo general, los esteroides anabólicos pueden causar otras consecuencias serias a largo plazo, incluyendo efectos adversos en los niveles de colesterol, un mayor riesgo de ataques cardíacos y derrames cerebrales; masculinización de mujeres; reducción del tamaño de los testículos; agrandamiento de las mamas; infertilidad en hombres; y baja estatura en niños.

Los consumidores que sospechen que están experimentando problemas relacionados con el Tri-Methyl Xtreme u otros productos para el físico culturismo deben consultar con un profesional médico, especialmente si experimentaron fatiga no explicada, dolor abdominal o de la espalda, descoloración en la orina u otros cambios sin explicación en su salud.

Se alienta a los profesionales médicos y a los pacientes a que reporten los eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos al Programa para Reportar Efectos Adversos y Asuntos de Seguridad MedWatchde la FDA:

  • Llene y envíe el formulario en línea: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  • Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para pedir un formulario para presentar un informe, luego complete y devuelva a la dirección preimpresa en el formulario, o remita por fax a 1-800-FDA-0178

Para obtener más información:

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.
 

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Información

Medios de Comunicación

 Gloria Sánchez
 301-796-7686


Consumidores

 888-INFO-FDA

Fotos

Tri-Methyl Xtreme

Page Last Updated: 04/13/2015
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