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Dispositivos médicos que tratan la obesidad: qué hay que saber

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Antes que se recomiende un dispositivo médico, los médicos probablemente van a querer que sus pacientes hayan tratado de hacer cambios de su estilo de vida que incluyen una alimentación saludable e incremento en su actividad física. Incluso si a una persona se le prescribe un dispositivo de tratamiento para la obesidad, él o ella todavía tendrá que hacer cambios en su estilo de vida.

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Si su proveedor médico considera que usted padece sobrepeso u obesidad, no es el único. Según las estadísticas federales, se considera que más del 70 por ciento de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso u obesidad. Y cerca del 38 por ciento son obesos.

La obesidad está relacionada con muchos problemas médicos, como las enfermedades del corazón, la diabetes y la hipertensión. Dado que la pérdida de peso comienza con una alimentación saludable y el ejercicio, su proveedor médico puede darle recomendaciones sobre los cambios que puede hacer en su estilo de vida que podrían serle útiles.

En general, cuando la dieta y el ejercicio no funcionan, los tratamientos para perder peso pueden incluir medicamentos con receta, intervenciones quirúrgicas invasivas y el uso de dispositivos médicos. Todos ellos tienen riesgos y beneficios.

En los últimos años, los dispositivos médicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) han desempeñado una función más importante en el tratamiento de la obesidad. Los beneficios que se obtienen de estos tratamientos pueden ser mayores en el caso de los pacientes que padecen problemas de salud relacionados con la obesidad tales como hipertensión.

Su proveedor médico debe orientarle sobre cuál de las opciones —de haber alguna— puede ser la que más le convenga. Además, si usted es un candidato para recibir alguno de los tratamientos, su proveedor debe ayudarle a entender lo que implica y cómo afectará su estilo de vida.

Por ejemplo, un proveedor de atención médica debe evaluarlo para un trastorno aliementario antes de considerar un dispositivo que trate la obesidad. Y si se encuentra que usted tiene un desorden alimenticio – los cuales incluyen el trastorno de apetito desenfrenado y bulimia nerviosa -usted debe ser tratado antes de considerar estos productos médicos. Esto se debe a que un trastorno alimentario no diagnosticado y no tratado puede tener graves consecuencias para la salud de los pacientes y, de hecho, algunos dispositivos de tratamiento de la obesidad no deben usarse en pacientes con antecedentes de trastornos alimentarios. (Los proveedores de atención médica también pueden monitorear de cerca a los pacientes que reciben dispositivos para tratar ka obesidad para ver si hay evidencias de un trastorno alimetario).

“En el pasado, las opciones eran dieta y ejercicio, y si eso no funcionaba, cirugía invasiva, incluyendo la cirugía de derivación gástrica y la de balón gástrico”, señala el Dr. Jeffrey Cooper, M.S., D.V.M., un jefe de una subdivisión del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. “Hoy en día, los dispositivos médicos para el tratamiento de la obesidad exigen hacer cambios en el estilo de vida y conllevan ciertos riesgos, pero su implantación puede ser menos invasiva”.

¿Cómo se mide la obesidad?

La obesidad suele medirse calculando el índice de masa corporal (IMC), el cual tiene en cuenta la talla y el peso de una persona. Un IMC fuera del intervalo que se considera sano puede encontrarse dentro de una de dos categorías: sobrepeso u obesidad. Un IMC entre 25 y 29.99 se considera sobrepeso; un IMC superior a 30 es considerado como obesidad. (¿No conoce el suyo? Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) ofrecen una calculadora del IMC.) 

Si bien el IMC es una herramienta ampliamente utilizada, no es perfecta. “Hay ocasiones en las que el IMC no es la medida correcta. Por ejemplo, el tejido muscular es más pesado que el adiposo, por lo que el IMC de un deportista puede ser elevado, aun cuando su cuerpo tiene un bajo nivel de grasa”, señala Cooper. “No obstante, por el momento, el IMC es un indicador muy bueno, fácilmente accesible e indirecto del exceso de grasa en la mayoría de las personas”.

Los dispositivos médicos aprobados por la FDA que se comercializan actualmente para tratar la obesidad están indicados para los pacientes que son obesos, si bien los requisitos específicos en cuanto al IMC varían en función del dispositivo.

¿Qué dispositivos ha aprobado la FDA para tratar la obesidad?

La FDA regula los dispositivos médicos en los Estados Unidos y evalúa su seguridad y eficacia antes de que puedan comercializarse. Algunos de los dispositivos médicos aprobados por la FDA que se implantan en las personas pueden extraerse o ajustarse. No obstante, los dispositivos, al igual que otros tratamientos médicos, conllevan riesgos, señala la Dra. Martha Betz, Ph.D., una evaluadora de dispositivos médicos de la FDA.

En la actualidad, hay cuatro tipos de dispositivos aprobados para tratar la obesidad en ciertos pacientes adultos a partir de 18 años de edad: bandas gástricas, un sistema de estimulación eléctrica, balones gástricos y un sistema de vaciado gástrico. Un proveedor médico debe supervisar a los pacientes que han recibido estos dispositivos.

Los dispositivos conllevan distintos riesgos, pero estos pueden incluir nauseas o vómitos, hemorragias e infecciones. Algunos de los pacientes que reciben tratamiento y que hacen cambios en su estilo de vida (como incrementar su actividad física y mejorar su alimentación) pueden seguir siendo incapaces de perder o mantener su peso.


Bandas gástricas

Estas bandas se implantan quirúrgicamente alrededor del estómago. Limitan la cantidad de alimentos que una persona puede comer en un momento dado y aumentan el tiempo necesario para hacer la digestión, lo que les ayuda a comer menos.


Sistema de estimulación eléctrica

Este sistema se implanta quirúrgicamente en el abdomen para bloquear la actividad nerviosa entre el cerebro y el estómago. Incluye electrodos en los nervios, cables de alimentación y un generador de pulsos eléctricos recargable que envía señales eléctricas a los electrodos. Los controladores externos permiten que el paciente cargue el dispositivo y que los profesionales médicos lo configuren. (El proceso de estimulación eléctrica se entiende bien, pero las razones exactas de por qué esto ayuda a perder peso se desconocen.)


Balones gástricos

Estos dispositivos temporales pueden incluir uno, dos o tres globos que llenan el espacio en el estómago. Pueden ser colocados a través de una cápsula tragable sujeta de un catéter delgado o vía un endoscopio (un tubo flexible largo con una cámara pequeña y luz en el extremo). Luego, dependiendo del dispositivo, están llenos de gas o agua salada (solución salina). Los globos llenos de agua salada entonces se sellan, y todos los globos se deben extraer después de seis meses


Sistema de vaciado gástrico

Este sistema aprobado recientemente consta de un tubo que se implanta en el estómago mediante un endoscopio y una válvula situada en la piel del abdomen. Su uso no está aprobado en algunos pacientes, incluidos aquellos que padecen un trastorno de la conducta alimentaria como la bulimia. Se usa para vaciar una parte del contenido del estómago en un recipiente unos 20 o 30 minutos después de comer. Un proveedor médico debe ir acortándolo a medida que los pacientes pierden peso (y cintura) para que la válvula permanezca a ras de la piel. Entre otros cambios que deben hacer en su estilo de vida, las personas que reciben este dispositivo deben masticar minuciosamente todos los alimentos, y es posible que el dispositivo deba extraerse una vez que alcanzan su objetivo de peso.

¿Qué debe saber sobre los reports de problemas con dispositivos medicos?

En febrero de 2017, agosto de 2017 y junio de 2018, la FDA emitió cartas a los proveedores de atención médica en base a los reportes de problemas del paciente relacionados con los sistemas de balón gástrico líquido para tratar la obesidad. Estos problemas incluyen inflamación repentina del páncreas (llamada "pancreatitis aguda", que típicamente causa un dolor de estómago repentino y severo); globos que se llenan de aire y se agrandan, causando malestar (llamado "sobreinflado espontáneo"); y muertes en pacientes.

Debido a estos reportes, la FDA ahora está monitoreando estos problemas y aconsejando a los proveedores de atención médica que vigilen de cerca a los pacientes que tienen globos gástricos para detectar complicaciones. La FDA también está asesorando a los proveedores de atención médica para explicar los síntomas que podrían ser señales de problemas graves o incluso potencialmente mortales, y para aconsejar a los pacientes qué hacer si se presentan estos síntomas.

Si alguna vez sufre alguna lesión al usar un dispositivo regulado por la FDA —o si el dispositivo funciona incorrectamente—, la agencia le insta a comunicarlo voluntariamente por teléfono en el 1-800-FDA-1088 o a través de Internet, en MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la FDA. Si alguna vez tiene una emergencia, primero llame al 9-1-1.

Puede obtener más información general sobre los dispositivos medicos aprobados por la FDA para tartar la obesidad en el sitio web de la FDA. Y si tiene alguna pregunta sobre estos dispositivos, comuníquese con su proveedor de atención médica

Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.

Actualizado el 4 de julio de 2018

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Page Last Updated: 06/04/2018
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