Refusal Actions by FDA as Recorded in OASIS for Brazil

   Manufacture Name
   City / Country or region                      District  Entry/Doc/Line/Suffix
   Product Code        Product Description
                          Date                             Reason


    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1A
    54YDE99   Eighteen Herb Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1B
    54YDE99   Gingko with Ginseng Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1C
    54YDE99   Indian Nut Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1D
    54YDE99   Guarana with Acai Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1E
    54YDE99   Gingko Biloba Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1F
    54YDE99   Guarana Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1H
    54YDE99   Woman Health Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1I
    54YDE99   Cascara - Sagrada Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1J
    54YDE99   Green Tea Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/3/1A
    54YDE99   Copaiba Oil Capsules
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/3/1B
    54YDE99   Eggplant and Artichoke Capsules (a.k.a. Berinjela/Alcachofra
                        04-APR-2008                        NO ENGLISH

    Dafruta Industria E Comercio S/A
    Acarati BR-CE, BR NONE                         FLA-DO  MA7-0684168-5/26/1
    30BYF06   CASHEW JUICE
                        17-APR-2008                        NEEDS FCE
                                                           NO PROCESS

    Belissima Exp E Imp De Produtos De Decoracao Ltda.
    Governador Valadares BR-MG, BR 35040570        NYK-DO  W11-1008552-1/2/1G
    54YDE99   Thirty Seven Herb Capsules
                        21-APR-2008                        NO ENGLISH

    Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda
    Sao Paulo , BR                                 FLA-DO  AEK-9578760-8/1/1
    80L--DQ   REPERATION APPLIANCES
                        29-APR-2008                        REGISTERED