| 2004D-0283 - Draft Guidance for Industry: Waivers of In Vivo Demonstration of Bioequivalence of Animal Drugs in Soluble Powder Oral Dosage Form Products and Type A Medicated Articles; Availability | |||||||||||||||||||||||
| FDA Comment Number : | EC1 | ||||||||||||||||||||||
| Submitter : | Ms. Linda Duple | Date & Time: | 10/12/2004 02:10:35 | ||||||||||||||||||||
| Organization : | Bimeda, Inc. | ||||||||||||||||||||||
| Drug Industry | |||||||||||||||||||||||
| Category : | |||||||||||||||||||||||
| Issue Areas/Comments | |||||||||||||||||||||||
| GENERAL | |||||||||||||||||||||||
| GENERAL | |||||||||||||||||||||||
| The interpretation would be clearer if distinction/separation could be made between soluble powders and Type A Medicated Articles. | |||||||||||||||||||||||