| 2003P-0555 - Maintain the Electroconvulsive Therapy Device in Class III for All Indications | |||||||||||||||||||||||
| FDA Comment Number : | EC17 | ||||||||||||||||||||||
| Submitter : | Mr. John Lowary | Date & Time: | 04/13/2004 12:04:38 | ||||||||||||||||||||
| Organization : | PAIMI Board Member | ||||||||||||||||||||||
| Individual Consumer | |||||||||||||||||||||||
| Category : | |||||||||||||||||||||||
| Issue Areas/Comments | |||||||||||||||||||||||
| GENERAL | |||||||||||||||||||||||
| GENERAL | |||||||||||||||||||||||
| Please keep current Class III as they are. Do not lower the standards from Class III to Class II. People need the protections already in place. They do not need a relaxation of these stndards. | |||||||||||||||||||||||