P98-13
PUBLICACION INMEDIATA Prensa Escrita: 202-205-4144
Abril 20, 1998
Asuntos del Consumidor: 800-532-4440
La primera de las regulaciones propuestas, exige de los manufactureros de frutas envasadas y jugos de vegetales domésticos y extranjeros, poner en práctica puntos de control de peligro en sus plantas, para evitar la contaminación microbiológica, química y física de sus productos. Parte de esta propuesta exigiría a los manufactureros de jugos sin pasteurizar, ajustar sus procedimientos para lograr una disminución de 100,000 veces más el número de microbios dañinos en los productos terminados, comparados a los niveles que pudieran estar presentes en el jugo sin procesar.
La segunda regulación propuesta, demanda etiquetas de advertencia en todos los productos de jugos empaquetados sin pasteurizar o tratados de alguna otra manera, para eliminar microbios peligrosos.
Los cambios exigidos en el proceso de producción, utilizaría el sistema de Análisis de Peligros y Punto Critico de Control, o HACCP. El sistema HACCP es un programa científicamente diseñado para identificar los pasos en la producción de alimentos donde la contaminación es más posible que ocurra, poniendo puntos preventivos de control. El sistema HACCP es una invención cuyo propósito es el de evitar la entrada de alimentos contaminados al mercado. Un programa típico de HACCP impone controles de seguridad específicos y requisitos de verificación de operadores en plantas de elaboración. Los programas HACCP son requisitos federales exigidos en plantas procesadoras de carnes de res, aves, y alimentos marinos.
El programa HACCP es una regulación aplicable a los elaboradores de jugos que venden sus productos en los Estados Unidos. Hay dos tipos básicos the productores de jugos: los que tratan sus productos para reducir el riesgo de la contaminación por microorganismos dañinos, y aquellos que no lo hacen. Un 98 por ciento de los jugos vendidos en los Estados Unidos es pasteurizado. Un 2 por ciento no lo es.
La nueva regulación HACCP está enfocada a los manufactureros de jugos que distribuyen productos envasados a los consumidores. Otros sitios en donde el jugo es consumido ahí mismo, como en un puesto de limonadas de un chico, un bar o un restaurante no son afectados.
Como parte de sus planes con el HACCP, a los elaboradores de jugos frescos les será exigido tener procedimientos para reducir el número de microbios dañinos, al mismo nivel logrado con la pasteurización. Los procesadores de jugos estaran libres para emplear métodos para lograr reducir de microbios en lugar de la pasteurización, incluyendo lavando, restregando, usando soluciones contra los microbios, tecnologías diferentes o una combinación de recursos técnicos.
La propuesta resultó cuando un número de consumidores con enfermedades asociadas con productos de jugos, aumentó durante los últimos años incluyendo un brote de E. Coli 0157:H en 1996, vinculado con productos del jugo de manzana. De este brote resultaron por lo menos 66 personas enfermas en las regiones del oeste de los estados Unidos y Canadá, incluyendo una criatura quien murió a causa de una infección. Las enfermedades causadas for alimentos, son especialmente peligrosas para las personas muy jóvenes o de edad avanzada y para los que sufren de debilitamiento en sus sistemas de inmunidad. La FDA calcula que cada año hay 16,000 a 48,000 casos de enfermedades causadas por jugos contaminados.
"Los consumidores pueden confiar en la seguridad de la mayoría de los productos de los jugos, particularmente los que han sido pasteurizados," dijo el Comisionado interino de la Adminstración de Drogas y Alimentos, Michael A. Friedman, M.D. "Sin embargo, un crecido número de consumidores ha enfermado con los jugos a través de los años--porque estaban contaminados con microbios patógenos. El programa HACCP ayuda a proteger los jugos que las familias americanas consumen diariamente."
Las enfermedades asociadas con los jugos incluyen la salmonela, una infección del jugo de la naranja y aún más seriamente E.coli 0157:H7, una infección causada por la sidra y el jugo de manzana sin pasteurizar.
Una vez que la regulación del HACCP es finalizada, poner en práctica el programa tomará un año a los manufactureros grandes, dos años a los negocios pequeños y tres años a los aún más pequeños.
Teniendo en cuenta el escalonamiento gradual en períodos requeridos para la ejecución de la regulación del HACCP, una regulación de rotulación he sido propuesta también. Esta pauta require a los elaboradores de jugos que no son pasteurizados, o en otra forma tratados para eliminar los microbios, poner un rótulo de advertencia en los envases de sus productos, alertando a los compradores sobre el riesgo de consumir productos que no han sido tratados. El rótulo puede afirmar: "ADVERTENCIA: este producto no ha sido pasteurizado y por lo tanto, es posible que contenga bacteria perjudicial que pueda causar serias enfermedades a niños, personas de edad avanzada y personas con sistemas de inmunidad débiles." Los rótulos se requieren en todos los envases de jugos sin tratar. Sin embargo, el rótulo no será exigido en los envases de jugos vendidos para el consumo inmediato, tales como los frescos recientemente exprimidos y servidos en un restaurante.
Los rótulos de advertencia en los productos que no han sido tratados, aseguran a los consumidores adecuadamente sobre los riesgos que corren al consumirlos. Rótulos de advcrtencia no se exigirán en en los envases de productos de jugos que han sido elaborados bajo el programa HACCP, o que son tratados para reducir los microbios peligrosos por lo menos en 100,000 veces más el número de ellos.
La Secretaria del Departamento de Salud y Servicios Sociales Donna Shalala, dijo que la rotulación es un requerimiento importante y rte de la propuesta, porque pone en guardia a los consumidores que los productos sin pasteurizar--o los que de cualquier otra manera no han sido tratados para eliminar los microbios peligrosos--llevan un riesgo adicional de enfermedades.
"Nosotros queremos que los consumidores sepan que los jugos que no han sido pasteurizados, llevan un riesgo real de que un agente patógeno pueda estar presente," dijo la Secretaria Shalala. "Estos rótulos alertarán al público consumidor, de que los productos que no son pasteurizados, o tratados de alguna manera para eliminar el peligro de la contaminación no deben ser usados para alimentar a personas más vulnerables a las infecciones--niños, ancianos o personas cuyos sistemas de inmunización se han debilitado por tratamientos contra el cáncer, el SIDA y otras infecciones o problemas de salud importantes."
La propuesta de la FDA fue desarrollada basada en la información obtenida del público, la industria y el National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods (NACMCF), un cuerpo consultivo de expertos independientes, quienes suministran dirección a la FDA y USDA sobre asuntos concernientes con la seguridad y regulación de los alimentos. En diciembre de 1996, la FDA convocó una reunión durante dos días para hacer un repaso de la ciencia, tecnología y prácticas de manufactura relacionadas con la seguridad de la producción de los jugos. A continuación de la audiencia, la NACMCF llegó a la conclusión de que existen procupaciones respecto a la seguridad de los jugos, especialmente los que no son pasteurizados, recomendando que los elaboradores adopten los programas HACCP.
LA FDA solicita los comentarios del público y la industria acerca de sus propuestas. La propuesta completa está en exhibición hoy en la Oficina del Registro Federal. Comentarios pueden ser presentados durante los próximos 75 días sobre la propuesta de HACCP y en 30 días sobre los asuntos concernientes a la rotulación, a FDA's Dockets Management Branch, HFA-305, Food and Drug Administration, 12410 Parklawn Drive, Room 1-23, Rockville, Md. 20857.
La Administración espera finalizar la disposición, sobre la rotulación, a tiempo para la llegada de la cosecha de la manzana en el otoño venidero.
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