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Retiro del Mercado -- Comunicado de Prensa de la Compañía

 

La FDA publica los comunicados de prensa y otros avisos de retiros del mercado y productos fuera de circulación de las empresas involucradas como un servicio a los consumidores, los medios de comunicación y otras partes interesadas. La FDA no aprueba el producto o la empresa.

 

La Compañía Pain Free by Nature Retira del Mercado las Tabletas de Reumofan Plus Debido a Ingredientes Médicos no Declarados

 

Contacto
Consumidor:
719-235-8864

Medios:

719-235-8864

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA - 12 de Marzo, 2014 - Woodland Park, CO Pain Free By Nature está retirando del mercado las tabletas "Reumofan Plus" de venta a través de su sitio web en www.painfreebynature.com , debido a que contienen ingredientes farmacéuticos activos no declarados: metocarbamol y diclofenaco. El uso de este producto puede resultar en daños graves y potencialmente mortales.

Reumofan Plus se utiliza como un tratamiento para el dolor muscular, la artritis, la osteoporosis, cáncer de los huesos y otras condiciones. Este producto viene en envases de treinta (30) tabletas y se envasa en una caja de color verde y dorado. Reumofan Plus se distribuye a nivel nacional a través de las ventas por Internet.

El retiro del mercado se inició después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. descubrió que el producto se distribuye en envases que no revean la presencia de los ingredientes farmacéuticos activos, por lo que los convierte en medicamentos no aprobados.

Pain Free By Nature no fabricó el producto, pero lo ha distribuido a los clientes en todo el país. La distribución ha sido completamente terminada por la empresa.

Los consumidores que tienen Reumofan Plus deben saber que el producto puede ocasionar riesgos graves para la salud. Los consumidores que están tomando Reumofan Plus o que han dejado de tomarlo recientemente debe consultar inmediatamente con un profesional de la salud. Se insta a los consumidores que hayan comprado Reumofan Plus en envases de treinta (30) tabletas de devolver todas las botellas sin abrir a: Pain Free By Natur, LLC, Atención: Nilsen, 211 West 11th Street, Harper, KS, 67058. Los reembolsos serán enviados inmediatamente después de su procesamiento.

Los consumidores que tengan preguntas pueden contactar con la empresa al (719) 235-8864, de lunes a viernes, de 10 a.m.-2:00 p.m. MST.

Las reacciones adversas o problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de eventos adversos de MedWatch de la FDA , ya sea por internet, por correo ordinario o por fax.

Este retiro se está realizando con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU.

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Press Release (In English)

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Foto: Etiquetas de los Productos

Fotos de productos retirados del mercado también están disponibles en Flickr de la FDA.Flickr Photostream.

Page Last Updated: 03/14/2014
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