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U.S. Department of Health and Human Services

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Retiro - Comunicado de Prensa de la Compañía

 

FDA anuncia comunicados de prensa y otras notas de retiradas y retiradas de mercadotecnia de las empresas implicadas como un servicio a consumidores, a los medios, y a otros partidos interesados. FDA no aprueba ni el producto ni la compañía.

 

ReumofanPlus USA, LLC & Reumofan USA, LLC Están Retirando Voluntariamente Todos Los Lotes de Tabletas de Reumofan Plus Debido a Que Tienen Ingredientes Farmacéuticos No Declarados

 

Contacto:
Consumidor:
(610)544-9761

Prensa:
Joseph Mclean
(610)544-9761
 

PARA DIFUSIÓN INMEDIATA - 15 de Febrero de 2013 - /PRNewswire/-- ReumofanPlus USA, LLC y Reumofan USA, LLC están retirando las tabletas de "Reumofan Plus", Lote# 99515, venc. 09/16, porque contienen ingredientes farmacéuticos activos no declarados: metocarbamol, dexametasona, y diclofenac. El uso de este producto podría ocasionar daños graves a la salud y mortales.

Reumofan Plus se usa como tratamiento para dolor muscular, artritis, osteoporosis, cáncer de los huesos y otras afecciones. Este producto viene en envases de treinta (30) pastillas y se presenta en una caja verde y dorada. Reumofan Plus fue distribuido en todo el país por venta a través de Internet.

Hasta la fecha se reportó una enfermedad relacionada con este problema.

El retiro se inició después de haberse descubierto que el producto fue distribuido en envases que no revelaban la presencia de los ingredientes farmacéuticos activos, por lo cual se trata de un medicamento no aprobado.

La distribución del producto fue terminada completamente por ReumofanPlus USA, LLC y Reumofan USA.

Los consumidores que tienen Reumofan Plus deben ser conscientes de que el producto puede ocasionar serios daños a la salud. Los consumidores que están tomando estos productos o que recientemente han dejado de tomar Reumofan Plus deben consultar inmediatamente a un proveedor médico. Se ruega a los consumidores que han comprado envases de treinta (30) pastillas e Reumofan Plus que los devuelvan a; Reumofan Plus USA, LLC & Reumofan USA, LLC, 737 Buttonwood Drive, Springfield, PA 19064, donde recibirán a cambio un nuevo suplemento completamente natural que sólo contiene hierbas. Este producto fue analizado en forma independiente por un laboratorio para determinar que sólo contiene hierbas completamente naturales.

Los consumidores que deseen formular alguna pregunta pueden contactar a la compañía al (610) 544-9761, de lunes a viernes, entre las 10:00 a.m. y las 2:00 p.m. EST. (Hora del Este)

Los eventos adversos o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al Programa de Informe de Eventos Adversos MedWatch de la FDA (por su sigla en inglés) en línea, por correo regular o por fax.

Este retiro se está realizando con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

 

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