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COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

Para publicación inmediata: 16 de abril de 2014
Información para los medios de comunicación: Nilda E. Villegas, 787-729-8727, nilda.villegas@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA

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Panadería de Puerto Rico se compromete a dejar de elaborar y distribuir sus productos
 

Los Genuinos, Inc., de Bayamón, Puerto Rico, productor de alimentos, ha acordado en conformidad con los términos a una orden judicial de no procesar o distribuir alimentos hasta que remedie las condiciones insalubres encontradas por los investigadores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los E.E. U.U. (FDA por sus siglas en inglés).  La empresa también debe corregir las etiquetas de sus productos para reflejar con precisión los ingredientes utilizados en estos mismos.

Los Genuinos fabrica una variedad de productos dulces de panadería sin relleno y distribuye estos productos a nivel local en supermercados, colmados, almacenes, farmacias, panaderías y cafeterías.

Los Genuinos y su propietario, Nicolás Rivera Berrios, fallaron al no implementar adecuadamente medidas correctivas y preventivas para resolver las violaciones de requisitos y etiquetado bajo las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP en inglés).

"La falta de la empresa para corregir estos problemas pone en riesgo la salud de los consumidores, lo cual es inaceptable", dijo Melinda K. Plaisier, comisionada asociada de asuntos reglamentarios de la FDA. "La FDA continuará tomando sanciones contra empresas que violan nuestros requisitos de fabricación".

La FDA ha realizado varias inspecciones de las instalaciones de la empresa y ha observado repetidamente violaciones, incluyendo la falta de cumplimiento con los requisitos de cGMP y violaciones al etiquetado. Además, en junio de 2011, la FDA emitió una carta de advertencia a Los Genuinos, advirtiendo a la empresa de que una inspección de la FDA reveló que había productos de panadería que se habían preparado, empaquetado o almacenado en condiciones insalubres y que las etiquetas no declaraban un alérgeno alimentario y un color aditivo inseguro.

Durante la inspección más reciente de la FDA, los investigadores encontraron que Los Genuinos no había tomado medidas eficaces para proteger a los alimentos contra la contaminación de plagas, no habían limpiado y desinfectado adecuadamente los equipos y utensilios y no habían almacenado debidamente los productos de limpieza lejos de las áreas donde se encuentran los alimentos y se elaboran. Los investigadores también observaron que Los Genuinos no declararon con precisión los ingredientes en las etiquetas de sus productos.

Antes de que se le permita reanudar sus operaciones, Los Genuinos deben contratar a un experto en  saneamiento independiente para ayudar a la compañía a desarrollar e implementar un programa de control de saneamiento por escrito, revisar todas las etiquetas de sus productos para asegurarse de que cumplen con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y llevar a cabo una auditoría independiente de las operaciones de la empresa y el etiquetado.

No se han reportado enfermedades a la FDA asociadas con los productos de Los Genuinos. Los consumidores pueden reportar problemas con su Coordinador de Quejas del Consumidor en su oficina de distrito de la FDA apropiada. Los consumidores en Puerto Rico pueden someter una querella al 1-800-332-0127.

Para más información:
Su Guía para Informar problemas a la FDA
Carta de Advertencia a Los Genuinos , Inc., 02 de junio 2011
 
La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.
 
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Page Last Updated: 04/16/2014
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