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FDA 보도 자료

즉각 보도를 위한 자료: 2014년 4월 7일
미디어 문의: 타라 구딘 (Tara Goodin), 240-402-3157, tara.goodin@fda.hhs.gov
소비자 문의: 888-INFO-FDA

 

FDA가 ZiXiu Tang Bee Pollen 캡슐을 사용하지 말 것을 소비자에게 경고
오염된 제품이 건강상의 위험을 줄 표시되지 않은 약재 성분들을 함유하고 있음

미국 식품의약국 (U.S. Food and Drug Administration: FDA)은 체중 감소와 몸매 보정을 위한 제품으로 마케팅되는 지시우 탕 비 폴렌 (ZiXiu Tang Bee Pollen) 제품의 사용을 즉시 중단할 것을 소비자에게 경고합니다. 위 제품은 잠재적으로 유해한 주성분을 최소한 한 가지 포함하고 있으며 이는 제품 라벨에 표시되지 않았습니다.

Zi Xiu Bee Pollen 1 Zi Xiu Bee Pollen 2

FDA는 미국 내 여러 판매업체로부터 얻은 다수의 지시우 탕 비 폴렌 제품을 검사하였습니다. “진품”이며 “위조 방지된 제품”임을 주장하는 제품들을 포함해 모든 제품을 검사한 결과, 표시되지 않은 아래의 약재 성분이 한 가지 혹은 두 가지 모두 포함되어 있음을 발견하였습니다.

  • 시부트라민 (Sibutramine) –안전상의 이유로 2010년 10월, 시장에서 제거된 규제 약물입니다. 시부트라민은 일부 환자들의 혈압이나 맥박수를 상당히 상승시키며 관상동맥질환이나 울혈성 심부전증, 부정맥, 뇌졸중 병력이 있는 환자에게 심각한 위협을 유발할 수 있다고 알려져 있으므로 이 제품은 소비자에게 위협을 초래합니다.   
  • 페놀프탈레인 (Phenolphthalein) –미국 내에서 승인된 어떤 의약품에도 활성 성분으로 쓰이지 않는 화학 물질입니다. 연구조사에 따르면 이 물질은 암 유발 위험을 지니고 있습니다.  

FDA는 지시우 탕 비 폴렌 제품 사용과 관련해 다수의 심각한 심장질환을 비롯한 많은 유해사례 보고를 받았습니다. 보고서에 따르면 심장 박동이 빨라지거나 심계 항진 (심박동수 상승), 자살 충동, 가슴 통증, 설사, 불안, 불면증, 혈압 상승 및 경련 등의 사례를 포함하고 있습니다. 본 제품을 복용하는 동안 부작용을 경험한 소비자는 의료 전문가의 상담을 받으십시오. 

FDA내 의약품 평가 및 연구센터 (FDA’s Center for Drug Evaluation and Research)의 시행 사무소장 캐롤 베넷 (Carol Bennett)은 다음과 같이 말합니다. “숨겨진 약물을 포함한 제품은 소비자에게 심각한 위협을 유발합니다. 특히 소비자들로 하여금 제품이 안전한 천연성분이라고 잘못 믿게 만드는 이름을 가진 제품의 경우는 더욱 그러합니다.”

지시우 탕 비 폴렌 제품은 중국 광동성에 위치한 광저우 지시우 탕 바이오산업 회사 (Guangzhou ZiXiu Tang Biotechnology Co., Ltd.)에 의해 제조되었습니다. 위 제품은 인터넷을 통해 판매하고 있으며 다수의 소매점, 스파 및 피트니스 센터에서 찾을 수 있습니다. 또한, 자격증을 소지한 의료 전문가들이 본 제품을 홍보한 바 있습니다.

FDA는 미국 내 지시우 탕 비 폴렌 제품의 유통을 조사하고 있으며 경고 문건을 발송하거나 압수, 금지 명령 혹은 형사 고발 등의 조치를 시행할 수 있습니다.

의료 전문가들이나 소비자들은 아래와 같이 FDA의MedWatch 프로그램을 통해 지시우 탕 비 폴렌 제품이나 다른 체중 감소용 제품과 관련된 유해 사례를 보고해 주시기 바랍니다.

  • www.fda.gov/medwatch/report.htm으로 보고서를 작성해 제출하시거나,
  • 양식 (form)을 다운로드하여 보고서를 작성하신 후 팩스 (1-800-FDA-0178)로 보내주십시오.

미국 보건복지부 산하 기관인 FDA는 사람이나 동물에게 쓰는 약품, 백신 및 사람에게 쓰는 다른 생물학적 약제 및 의료기기의 안전성, 유효성 및 위험성을 확인함으로써 국민 건강을 보호합니다. 또한, 본 기관은 미국 내 식품공급, 화장품, 식이보조제, 전자방사선을 발산하는 제품의 안전성과 위험성을 담당하며 담배 제품의 규제를 맡고 있습니다.

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Page Last Updated: 04/08/2014
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