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FDA 新闻稿

立即发布:2014年4月7日
媒体查询: Tara Goodin, 240-402-3157, tara.goodin@fda.hhs.gov
消费者查询: 888-INFO-FDA

 

FDA警告消费者不要使用姿秀堂花粉胶囊
被污染产品含有带健康风险的未申报药物成分

美国食品药物管理局(FDA)警告消费者立即停止使用姿秀堂花粉(ZiXiu Tang Bee Pollen),该制品被推销为减肥健美产品,含有至少一种该产品标签未予说明的具有潜在伤害作用的活性药物成分。

FDA对来自美国境内不同分销商的多项姿秀堂花粉产品进行了检测。所有被检测的产品,包括那些宣称“正品”和“防伪”的产品,均被发现含有下列未申报药物成分中的一种或两种皆有:

Zi Xiu Bee Pollen 1 Zi Xiu Bee Pollen 2
  • 西布曲明(Sibutramine) –一种受管制物质,已在2010年10月因安全原因而被撤出市场。该制品对消费者构成威胁,原因是已知西布曲明会大幅增高一些患者的血压和/或脉搏率,并有可能对有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或中风病史的患者构成重大风险。
  • 酚酞(Phenolphthalein)–一种化学物质,没有任何在美国获批准药物将其用作活性成分。研究显示,该物质具有致癌风险。

FDA已收到几十起不良事件报告,包括很多严重的心脏问题,均与使用姿秀堂花粉有关。报告包括心悸、心动过速(心率加快)、自杀念头、胸痛、腹泻、焦虑、失眠、血压上升和癫痫发作。消费者使用该产品时若出现过任何不良副作用,应咨询医疗保健专业人士。

 “含有暗藏药物的产品对消费者构成真实的危险,”FDA药品评价与研究中心法规管理处主任卡罗尔•本内特(Carol Bennett)说,“特别是当产品名称误导消费者,让他们相信这些都是安全的天然产品时,这种危险更为切实。 ”

姿秀堂花粉由中国广东省广州姿秀堂生物技术有限公司(ZiXiu Tang Biotechnology Co., Ltd.)制造。该产品在互联网上销售,还可在不同的零售店、spa和健身中心找到。此外,有执照的医疗保健专业人士也推销过这一产品。

FDA正在对姿秀堂花粉产品在美国境内的分销展开调查,并有可能发布警告函或采取执法行动,例如没收、禁制令和/或刑事指控。

医疗保健专业人士和消费者应向FDA药物监视(MedWatch)项目报告任何与姿秀堂花粉或其它减肥产品有关的不良事件,方式如下:

在网上填写完毕并提交报告

FDA为美国卫生与公众服务部下属机构,通过确保人用与兽医药物、人用疫苗和其它生物制品以及医疗仪器的安全、有效及其保安,保护公众健康。本机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、释放电子辐射的产品的安全与保安,并负责监管烟草产品。

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Page Last Updated: 04/09/2014
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