• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

News & Events

  • Print
  • Share
  • E-mail

Section Contents Menu

Newsroom

COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

 
Para su publicación inmediata: 30 de marzo de 2012
Consultas de los medios de comunicación en español: Gloria Sanchez, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov 
Consultas de los medios de comunicación en inglés: Jenny Haliski, 301-796-0776, jennifer.haliski@fda.hhs.gov
Consultas de la prensa especializada:  Natale Zimmer (HPHC), 301-796-4280, natale.zimmer@fda.hhs.gov; Kara Henschel (MRTP), 301-796-9353, kara.henschel@fda.hhs.gov
Información al consumidor:
888-INFO-FDA  
 
El gobierno del Presidente Obama toma medidas para enfrentar la epidemia de consumo de tabaco
La FDA toma dos acciones importantes
 
Hoy día, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó dos documentos guías preliminares para ayudar a combatir la epidemia de consumo de tabaco y evitar que los niños usen tabaco. Las guías preliminares implementarán las disposiciones de la Ley de Control de Tabaco y Prevención Familiar del Tabaquísmo que en última instancia proporcionará al público información desconocida hasta entonces sobre los compuestos químicos de los productos de tabaco y ayudará a prevenir la comercialización engañosa sobre los riesgos asociados con los productos de tabaco.
 
La primera guía a las compañías es sobre cómo cumplir con los requisitos de informar sobre la cantidad de componentes químicos potencialmente dañinos en los productos de tabaco. La segunda guía es para las compañías que buscan publicitar o comercializar un producto de tabaco como menos dañino o que reduce el riesgo de enfermedades asociadas con el tabaco.
 
“Las acciones de hoy día son pasos cruciales para proporcionar a las personas que viven en los Estados Unidos los hechos sobre los peligros del uso del tabaco y para evitar que los niños fumen”, declaró Kathleen Sebelius, Secretaria del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. “Continuaremos haciendo todo lo posible para ayudar a los fumadores a dejar de fumar y prevenir que los niños comiencen esta mortal adicción”.
 
La Ley de Control de Tabaco y Prevención Familiar del Tabaquismo requiere que los fabricantes e importadores de productos de tabaco informen sobre las cantidades de componentes dañinos o potencialmente dañinos (HPHC por sus sigla en inglés) en los productos de tabaco o en el humo de tabaco por marca y sub-marca. Los HPHC son químicos o compuestos químicos en un producto de tabaco o en el humo de tabaco que causa, o puede causar, daño a los fumadores y no fumadores. Todos los HPHC incluidos en la lista causan o pueden causar problemas de salud graves incluyendo cáncer, enfermedad pulmonar, y adicción a los productos de tabaco.
 
Aunque hay una lista de más de 7,000 compuestos químicos en el tabaco y el humo de tabaco, la FDA hoy estableció una lista de 93 HPHC que deben ser reportados por las compañías de tabaco para cada producto de tabaco regulado que se vende en los Estados Unidos. La FDA reconoce que la industria quizás no pueda cumplir el plazo debido a las limitaciones actuales en las pruebas. Atendiendo a esto, la guía preliminar publicada hoy día identifica 20 HPHC que son una muestra de la lista completa las cuales tiene métodos de prueba bien establecidos y ampliamente disponibles.
 
La FDA tiene la intención de enfocarse en reportar el cumplimiento de estos 20 HPHC durante el 2012. La FDA tiene la intención de informar sobre las cantidades de HPHC en productos específicos disponibles al público a través de un formato fácil de entender que estará disponible en abril del 2013.
 
La FDA también publicó hoy día una guía preliminar para la solicitud de venta de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP por sus sigla en inglés). Los productos de tabaco de riesgo modificado son productos de tabaco que se venden, distribuyen o comercializan bajo la afirmación que reduce el daño o riesgo de enfermedades asociadas con el tabaco.
 
La Ley de Control del Tabaquismo establece rigurosos criterios científicos que un producto de tabaco debe cumplir antes que la FDA permita a la compañía solicitante vender dicho producto con la afirmación de que reduce el daño. La guía preliminar detalla los estudios y análisis científicos que la compañía solicitante debe presentar para demostrar que su producto reducirá o se espera que reduzca significativamente el daño o exposición de las personas y beneficie la salud de la población en su totalidad.
 
“Estamos creando un nuevo territorio para asegurar que las compañías de tabaco ofrezcan la información correcta y no engañen a los consumidores en Estados Unidos”, expresó la Dra. Margaret Hamburg, Comisionada de la FDA. “Estamos comprometidos con erradicar dichas prácticas que pueden causar que la gente empiece o continúe el uso de productos de tabaco que podrían ocasionar enfermedades y muertes que se pueden prevenir”.
 
La guía preliminar para los MRTP proporciona detalles para aquellas que busca comercializar un producto de tabaco como modificado o de bajo riesgo e incluye pautas para la organización y presentación de una solicitud para MRTP, los estudios y análisis científicos que se debe presentar y la información que debe recolectarse a través de vigilancia y estudios post-comercialización.
 
La guía preliminar y un informe de diciembre de 2011 del Instituto de Medicina (IOM por sus sigla en inglés) titulado “Estándares científicos para los estudios de los productos de tabaco de riesgo modificado” están abiertos a los comentarios del público hasta el 4 de junio del 2012. Antes de publicar la guía final, la FDA considerará estos comentarios públicos, el informe del IOM y los comentarios de un taller público de la FDA llevado a cabo en agosto del 2011.
 
Si desea más información visite (enlaces en inglés):

# # #