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COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA
Para publicación inmediata: 13 de junio de 2009
Preguntas de los medios de comunicación: Judy Leon 301-796-4624, judy.leon@fda.hhs.gov o Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov
La FDA emite una advertencia de salud pública relacionada con la insulina Levemir
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos se ha enterado que algunas ampollas de insulina Levemir de acción prolongada, medicamento elaborado por Novo Nordisk Inc., que habían sido robadas, han aparecido y se encuentran a la venta en los Estados Unidos. El total de ampollas robadas es de 129,000 unidades, lo que equivale a tres lotes del producto. Cabe la posibilidad de que estas ampollas de insulina robadas no hayan sido almacenadas ni manipuladas adecuadamente, lo que puede ser peligroso para los pacientes que la usan.
La FDA ha sido informada de un paciente que sufrió una reacción adversa debido al deficiente control de sus niveles de glucosa, después de haber usado una ampolla de uno de estos tres lotes.
El organismo advierte a los pacientes que usan insulina Levemir:
1. Revise su suministro personal de insulina para determinar si tiene alguna insulina Levemir de uno de los siguientes lotes: XZF0036, XZF0037, y XZF0038. Los pacientes podrán encontrar el número de lote en el costado de la caja de insulina y también en el costado de la ampolla.
3. Siempre revise visualmente la insulina antes de usarla. Levemir es una solución translúcida y sin color.
4. Comuníquese con el Centro de Atención al Cliente de Novo Nordisk al 800-727-6500, para que le indiquen qué hacer con las ampollas pertenecientes a estos lotes (si las tiene) o si tiene alguna otra pregunta.
Para obtener más información:
Comunicado de prensa de Novo Nordisk
Fotografía
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