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U.S. Department of Health and Human Services

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Newsroom

COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

Para su publicación inmediata: 30 de diciembre del 2010
Información para los medios: Patricia El-Hinnawy, patricia.el-hinnawy@fda.hhs.gov, 301-796-4763
Información para el consumidor: 888-INFO-FDA

La FDA advierte a los consumidores a no consumir los productos para perder peso Fruta Planta
Todos los productos Fruta Planta están siendo retirados por el distribuidor  por que contienen Sibutramine

Hechos
• PRock Marketing LLC, con base en Kissimmee, FL, está retirando del mercado todos los productos Fruta Planta y Reduce Weight Fruta Planta. Este es un solo producto mercadeado bajo dos nombres de marca. (Vea la etiqueta de Fruta Planta)
• Pruebas de la FDA confirmaron que el producto Fruta Planta contiene sibutramine, una droga retirada del mercado en diciembre del 2010 por razones de seguridad.
• La FDA ha recibido múltiples reportes de efectos adversos asociados con el uso de Fruta Planta  y Reduce Weight Fruta Planta, incluyendo varios casos de problemas cardíacos y una muerte.
• Los consumidores deben descontinuar el uso de este producto inmediatamente y desecharlos en un envase sellado y mantenerlo fuera del alcance de los niños y las mascotas. Los consumidores que hayan experimentado alguna reacción adversa deben consultar a su médico lo antes posible. 

¿Cúal es el problema?

PRock Marketing LLC, está retirando voluntariamente todos los productos de Fruta Planta y Reduce Weight Fruta Planta  por que las pruebas hechas por la FDA (Administración de Drogas y Alimentos, FDA, por sus siglas en ingles) determinaron que el producto contiene sibutramine. Sibutramine es una droga que fue retirada del mercado en diciembre del 2010, por motivos de seguridad. La FDA ha recibido múltiples reportes de casos adversos asociados con el uso de Fruta Planta y Reduce Weight Fruta Planta, incluyendo varios casos de personas con problemas y una muerte.

¿Cúales son los síntomas asociados con la enfermedad/qué daños representan?

Fruta Planta y Reduce Weight Fruta Planta representan una amenaza para los consumidores porque se conoce que el sibutramine es una droga que aumenta la presión arterial y el ritmo cardíaco en algunos pacientes y que puede representar un serio riesgo para pacientes con un historial médico de enfermedades de arteria coronaria, fallo al corazón, arritmia cardíaca o derrame. Sibutramine también puede interferir con otros medicamentos que el paciente se encuentre tomando en ese momento poniendo al paciente en peligro de muerte.


¿Qué tienen que hacer los consumidores?

Los consumidores deben descontinuar el uso del producto inmediatamente. Los consumidores que hayan tenido alguna reacción adversa deben consultar con su médico lo antes posible. PRock Marketing recomienda a los consumidores descartar el producto en un envase sellado y mantenerlo fuera del alcance de los niños y las mascotas o devolverlo directamente a la compañía. Los consumidores pueden comunicarse con la compañía llamando al 1-877-225-1009, de lunes a viernes de 10:00 AM a 4:30 PM.

Alentamos a los profesionales de la salud y pacientes a reportar cualquier reacción adversa o efectos secundarios relacionado con uso de este producto al programa de la FDA MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting de la siguiente forma:

• Completar y someter el reporte a través de la internet www.fda.gov/MedWatch/report.htm
• Descargue el sobre pre-dirigido disponible de la FDA, forma 3500 (o llamando al 1-800-332-1088 para pedir una forma), complétela y envíela por fax al 1-800-FDA-0178 ó
• Puede enviar la forma por correo a la oficina de MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.

¿Qué aspecto tiene el producto?

Fruta Planta y Reduce Weight Fruta Planta está disponible en cajas de 30 cápsulas. (Vea la etiqueta de Fruta Planta)

¿Dónde se distribuye?

Fruta Planta y Reduce Weight Fruta Planta se vende a através de la internet en www.frutaplanta.com y en otros portales alrededor de la red.

¿A quién debemos contactar?

PRock Marketing recomienda a los consumidores a descartar el producto en un envase sellado y mantenerlo fuera del alcance de los niños y las mascotas o devolverlo directamente a la compañía. Los consumidores pueden comunicarse con la compañía llamando al 1-877-225-1009, de lunes a viernes de 10:00 AM a 4:30 PM.

 

 

Para más información:

Notificación al Público de la FDA: Fruta Planta contiene ingredientes no declarados

Página de la FDA acerca del Fraude en los Medicamentos

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