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U.S. Department of Health and Human Services

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Newsroom

美国食品质量管理局 (FDA) 新闻稿


即时发布:2010 年 7 月 8 日
媒体调查:伊莱恩•甘西斯•波波(Elaine Gansz Bobo),301-796-7567,elaine.bobo@fda.hhs.gov
消费者调查:888-INFO-FDA

FDA 公共健康警告:Que She 减肥胶囊含有潜在有害组分
 

美国食品药物管理局今日发出警告,作为草本减肥补充剂上市的 Que She 含有未列示于产品标签上的活性药物组分,其可能对消费者,特别是对那些患心血管疾病的消费者构成危害。

已购买 Que She 的消费者应立刻停止服用该产品并前往健康护理专业人员处咨询。

Que She 被宣传为“减肥因子胶囊”以及“全天然中草药混合制剂”,其销售现已遍及 Bouncing Bear Botanicals 网站等各大互联网站点以及包括堪萨斯州劳伦斯市(Lawrence, Kan.) Sacred Journey 在内的各大零售商店。

FDA 对 Que She 进行了成分分析,发现其含有:

  • 氟苯丙胺——一种兴奋药物,于 1997 年在被研究证实可导致心瓣膜严重受损后退出美国市场
  • 普萘洛尔——一种处方 β-受体阻滞药物,其能够对患支气管哮喘和某些心脏疾病的患者构成风险
  • 西布曲明——一种受管制药物和处方减肥药,西布曲明是最近一项研究的课题,该研究的初步结果显示西布曲明的使用与具有心脏病病史的患者心脏病发作和中风风险增加存在关系
  • 麻黄素——一种兴奋药物,可用于哮喘的暂时性缓解,现作为非处方药合法上市销售,但其可对患有某些心血管疾病的患者构成风险。

这些活性药物组分也可能同其他药物治疗发生相互作用,并导致严重不良事件的发生。
我们鼓励消费者和健康护理专业人员将与使用 Que She 相关的不良事件上报至 FDA 的“MedWatch 安全信息及不良事件报告计划”(MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program):在线报告请访问 www.fda.gov/MedWatch/report.htm;电话报告请拨打 800-FDA-1088 (800-332-1088);还可通过返回 FDA 表单 3500 的方式进行报告,该表单位于 MedWatch“下载表单”页面上,填写后可将其邮寄至表格上注明的地址或传真至 800-FDA-0178。
 

English Version of Press Release

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