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U.S. Department of Health and Human Services

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COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

Para publicación inmediata: seis de junio de 2010
Para solicitudes de los medios: Rita Chappelle, 301-796-4672 or 240-753-8603, rita.chappelle@fda.hhs.gov  
Para preguntas de los consumidores: 888-INFO-FDA

La FDA toma accion contra la manufacturera de productos de soya Lifesoy de California
Los productos han sido preparados bajo condiciones que violan las leyes federales

Lifesoy Inc., manufacturera de productos de soya listos para comer con sede es en San Diego que fue multada por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos por preparar, empacar y mantener alimentos bajo condiciones insalubres ha aceptado un decreto consensual de prohibición judicial en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, Distrito de California.

El decreto consensual exige Lifesoy detenga la manufactura y distribución de productos alimentarios hasta que la compañía se registre con la FDA y cumpla con las leyes federales sobre prácticas de salubridad.

Lifesoy preparaba leche de soya endulzada y sin endulzar, tofu frito, tofu fresco, pudín de soya y otros productos de soya para el consumo humano. La demanda del gobierno alegó que Lifesoy y su dueño, Long H. Lai, causaron la adulteración de productos alimentarios en violación a las leyes federales al preparar, empacar y mantener los alimentos bajo unas condiciones capaces de producir productos nocivos a la salud o que pudieran haber estado contaminados. La querella también alega que Lifesoy no mantuvo ni almacenó los alimentos bajo las condiciones de refrigeración adecuadas para evitar el crecimiento de microorganismos.

El Juez de Distrito Jeffrey T. Miller Federal ejecutó un decreto consensual de prohibición permanente el dos de junio de 2010 contra la compañía y el Sr. Lai. El decreto consensual restringe y le prohíbe permanentemente a Lifesoy y al Sr. Lai el recibir, preparar, procesar, empacar, mantener y distribuir directa o indirecta a menos que cumplan, y hasta que cumplan, con los términos del decreto consensual y la ley.

“Las acciones de hoy demuestran que la FDA demandará a las compañías que continúen violando las leyes federales diseñadas para proteger la seguridad del suministro de alimentos del país", dijo Michael Chappell, Comisionado Interino de Asuntos de Regulación de la FDA. “Las instalaciones de alimentos, tales como Lifesoy, tienen la obligación legal de registrarse con la FDA y seguir las buenas prácticas de manufactura y otras leyes, que incluyen el mantener una operación salubre.”

Como parte del decreto por consentimiento, Lifesoy debe contratar a un experto calificado en asuntos de sanidad que no tenga relación personal o financiera alguna con los demandados, para que cree y ponga en práctica un programa escrito de salubridad para asegurar que las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura. Antes de que la compañía pueda reabrir, debe, entre otras cosas, recibir la aprobación de la FDA para su programa de salubridad y solicitarle a la agencia que inspeccione sus instalaciones.

La FDA inspeccionó a Lifesoy inicialmente en noviembre de 2007. La agencia intentó ayudar a la compañía para que pudiera cumplir con las leyes de seguridad de alimentos correspondientes. Sin embargo, Lifesoy no cumplió y se entabló esta acción.

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