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U.S. Department of Health and Human Services

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Newsroom

Para divulgación inmediata
3 de marzo del 2010
Para más información:
Tom Gasparoli: 301-796-4737; thomas.gasparoli@fda.hhs.gov
Para más información al consumidor: 888-INFO-FDA

 

En Ingles

 

La FDA advierte a los consumidores en Puerto Rico acerca de la presencia de una bacteria dañina en desinfectantes para manos

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) está advirtiendo a los consumidores en Puerto Rico acerca de un alto contenido de la bacteria Burkholderia cepacia en los desinfectantes para manos: "Bee-Shield Hand Sanitizer” con Aloe Vera ( botellas de 10 onzas o de un galón) y “MD Quality Hand Sanitizer” con Aloe Vera (botellas de 10 onzas). La bacteria Burkholderia cepacia puede causar infecciones graves en las personas.

Estos productos son fabricados por la compañía Puerto Rico Beverage Inc., de Maunabo y son distribuidos por las compañías Lord Pharmaceuticals LLC, Bee International Distributors y Morales Distributors Inc. Estos desinfectantes para manos son distribuidos solamente en Puerto Rico.

La bacteria Burkholderia cepacia puede causar daño cuando estos desinfectantes para manos se usan en piel con heridas y/o abrasiones. Las infecciones causadas por este microbio que empiezan en la piel pueden progresar a otras partes del cuerpo y requerir atención médica e inclusive cirugía.

Aunque la FDA no ha registrado casos de lesiones o daños a consecuencia del uso de estos productos, la agencia le recomienda a los consumidores que no los usen y los boten a la basura.

Una reciente inspección de la compañía manufacturera Puerto Rico Beverage Inc., encontró serios problemas en cuanto al cumplimiento de los requisitos actuales de las buenas prácticas de manufactura de la FDA (GMP por sus siglas en inglés).

Aquellos consumidores que han usado estos productos y sufrieron efectos nocivos deben contactar a un profesional de la salud. Los proveedores de servicios de salud y los consumidores pueden reportar daños o lesiones graves o problemas de calidad de los productos, a través del programa de reporte de eventos adversos de la FDA “Medwatch Adverse Event Reporting Program”:

 

  • En línea a través del sitio web www.fda.gov/MedWatch/report.htm (sólo en inglés)
  • Por correo usando el sobre prepagado y el formulario FDA 3500 disponible en el sitio Web www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm. Debe ser enviado a MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787
  • Por fax al 1-800-FDA-0178
  • Por teléfono llamando al 1-800-332-1088 (sólo en inglés)

Para reportar problemas con estos productos en Puerto Rico los consumidores también pueden comunicarse con la Oficina de Distrito de San Juan al (787) 474-9500.

 

 

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