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U.S. Department of Health and Human Services

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FDA NEWS RELEASE

FOR IMMEDIATE RELEASE
28 de diciembre de 2007

Preguntas de los medios de comunicación: 301-827-6242
Preguntas del consumidor:
888-INFO-FDA


 

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) advierte a los consumidores no usar Super Shangai, Strong Testis, Shangai Ultra, Shangai Ultra X, Lady Shangai y Shangai Regular (también conocido como Shangai Chaojimengnan)
Estos productos son medicamentos ilegales y contienen de forma no declarada ingredientes activos presentes en los medicamentos recetados para la disfunción eréctil .

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los EE.UU. recomienda a los consumidores no comprar ni usar los productos Super Shangai, Strong Testis, Shangai Ultra, Shangai Ultra X, Lady Shangai y Shangai Regular, también comercializado como Shangai Chaojimengnan.

Estos productos, provenientes de China, se comercializan para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) y para el mejoramiento sexual. Aunque están etiquetados como suplementos alimenticios, estos productos no califican como los mismos debido a que contienen de manera no declarada ingredientes activos de medicamentos recetados para la disfunción eréctil aprobados por la FDA. Por lo tanto, estos productos son medicamentos ilegales porque carecen la aprobación del FDA.

Los ingredientes no declarados en estos productos pueden interactuar con los nitratos contenidos en algunos medicamentos con receta médica (como la nitroglicerina) y hacer bajar la presión arterial a niveles peligrosos.

Frecuentemente, los consumidores que padecen diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedad cardíaca consumen nitratos. La disfunción eréctil es un problema común en los hombres que padecen estas enfermedades, y debido a que puede que se les haya recomendado no consumir medicamentos para la disfunción eréctil, es posible que busquen productos como éstos porque se los comercializa como "naturales" o como si no contuviesen los ingredientes activos que se encuentran en los medicamentos recetados para la disfunción eréctil aprobados.

Además, dado que se desconoce la fuente de fabricación de los ingredientes activos de estos productos, los consumidores deben tener en cuenta que la seguridad, eficacia y pureza de estos ingredientes no se pueden validar.

"Productos como éstos ponen a los consumidores en un riesgo considerable, ya que contienen de manera no declarada ingredientes activos presentes en los medicamentos aprobados por la FDA que requieren una receta médica para obtenerlos", declaró Janet Woodcock, M.D., comisionada suplente de la FDA para los programas científicos y médicos, directora médica general y directora adjunta del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER, Center for Drug Evaluation and Research). "Un consumidor confiado que tiene problemas médicos subyacentes puede comprar y consumir estos productos sin saber que pueden causarle graves interacciones entre medicamentos".

La FDA realizó análisis químicos de los productos que revelaron que Super Shangai, Strong Testis, Shangai Ultra, Shangai Ultra X y Lady Shangai contienen sildenafil, el ingrediente activo de Viagra, un medicamento para la disfunción eréctil aprobado por la FDA. Shangai Regular, también comercializado como Shangai Chaojimengnan, contiene una sustancia no aprobada con una estructura similar al sildenafil que puede provocar efectos secundarios e interacciones entre medicamentos similares. Ni el sildenafil ni su análogo se mencionan como ingredientes en la etiqueta de ninguno de estos productos.

La FDA recomienda a los consumidores que han usado cualquiera de estos productos suspender su uso y consultar a sus proveedores de atención médica si han experimentado cualquier reacción adversa que sientan que se relacione con el uso de estos productos. Los consumidores y los profesionales de la salud pueden informar sobre reacciones adversas al programa MedWatch de la FDA al 800-FDA-1088 ó en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm .

La FDA recomienda que los consumidores hablen con su proveedor de atención médica acerca de los tratamientos para la disfunción eréctil aprobados por la agencia. La FDA puede realizar acciones reguladoras adicionales para proteger a los consumidores de estos productos ilegales.

Los productos son envasados y distribuidos por Shangai Distributor, Inc. de Coamo, Puerto Rico.

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