• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

For Industry

  • Print
  • Share
  • E-mail

Submission Statistics

 

FDA ESG 2006-2014 Total Submission Statistics
 2006 - 2014
 200620072008200920102011201220132014Totals
AERS55,156159,562252,614300,672472,142557,917717,345876,475943,6694,335,552
CDER1,63911,17524,79745,51069,73993,503107,681124,232126,653604,929
CBER2941,5042,5574,4835,5886,3976,9278,4128.69144,853
CDRH1,5751,5274,61921,296119,087280,312462,316666,927 736,1472,293,806
CVM 28884385994517,93235,42940,24139,684136,221
OC  18816,27548,23255,67664,28565,43061,114311,200
CTP   52233486421,2373032,758
MWP    1,1382,5302,4997377697,673
ACA      62207194463
GDUFA      2,7712,9263,4679,164
CFSAN      4583,5644474,469
HC        3245,2715,595
Totals58,664174,056285,618389,100717,0941,014,6151,400,4151,790,7121,926,4097,756,683

FDA ESG 2014 Monthly Submission Statistics
 2014 
 JanFebMarAprMayJunJulAugSeptOctNovDecTotals
AERS77,484  88,356118,217  104,996 70,06273,729 103,209 73,588  77,413 87,26869,347  943,669
CDER10,242  10,76011,293  11,29311,495 12,270  12,38811,840 11,741  12,295 11,036 126,653
CBER630 750  762845 792 795  857783 830 929  718 8,691
CDRH60,364 69,384  65,000 68,372 54,327 60,037 64,162 67,55685,670  79,260 62,015 736,147
CVM2,484 2,439  2,772 3,3833,533 3,758  4,454 4,2794,230 4,813 3,539  39,684
OC6,049 4,751  5,137 5,9985,5155,280  5,1464,818 4,773 8,202  5,445 61,114
CTP30 37 28 38 24  1827  31 2123  26 303
MWP4557 57 7863  77 93  77 74 76  72 769
ACA1196 45 10 13  6 0 1 194
GDUFA113 9646 177  2,276260  108135 10490  62  3,467
CFSAN225 38 73 44  5149 59 55  51 447
HC195 310  364399 445 477  781643 518 569  570 5,271
Totals157,643 176,953 203,797195,662 148,615 156,758191,282 163,803 185,443 193,581 152,882 0 1,926,409

 


FDA ESG 2014 Monthly Acknowledgement Statistics
 2014 
 JanFebMarAprMayJunJulAugSeptOctNovDecTotals
AERS77,48488,356 118,217 104,99670,062 73,729  103,20973,588  77,41387,268 69,347  943,669
CDER10,24210,760 11,293  11,29311,495  12,270 12,38811,840 11,741 12,295  11,036 126,653
CBER630 750 762845  792795  857783  830929  718 8,691
CDRH181,092 208,152 195,000 205,116 162,981180,111  192,486 202,668 257,010237,780  186,045 2,208,441
CVM4,9684,8785,544 6,766 7,066 7,516 8,908  8,5588,460 9,626 7,078  79,368
OC6,049 4,751 5,137 5,998 5,515 5,280 5,146 4,818  4,7738,202 5,445  61,114
CTP6074 56  7648  3654  62 4246  52 606
MWP455757  7863 77 93  77 7476  72 769
ACA711 96  4510 13  4 1 194
GDUFA113 96 46 1772,276 260  108 135104 90  62 3,467
CFSAN025  38  7344  5149 59 55  51 447
HC195  310 364399 445 477 781 643 518 569  570 5,271
Totals280,885318,197336,597335,827260,826280,608324,087303,225361,024356,937280,47703,438,690

 


FDA ESG 2014 Monthly Total Traffic Statistics
 2014 
 JanFebMarAprMayJunJulAugSeptOctNovDecTotals
AERS154,968176,712  236,434 209,992140,124 147,458 206,418  147,176154,876 174,536  138,694 1,887,338
CDER20,48421,520  22,58622,586  22,990 24,540 24,776 23,680 23,48224,590  22,072 253,306
CBER1,2601,500  1,5241,690  1,5841,590 1,714 1,566 1,660  1,858 1,436 17,382
CDRH241,456277,536 260,000 273,488  217,308240,148  256,648 270,224342,680 317,040 248,060 2,944,588
CVM7,4527,317 8,316 10,149  10,59911,274 13,362 12,837  12,69014,439 10,617  119,052
OC12,0989,502  10,27411,996 11,030 10,560 10,292 9,636  9,54616,404  10,890 122,228
CTP90111  84114 72 54 81 93 6369 78  909
MWP90114 114 156 126154 186 154 148152  144 1,538
ACA1422 192 90 20  26 12 80 2 388
GDUFA226192  92354  4,552520 216  270208 180124  6,934
CFSAN0 450  76146 88 102  98 118 110102  894
HC390620 728 798 890 954 1,562  1,286 1,036 1,138 1,140 10,542
Totals438,528495,150540,394531,489409,441437,366515,369467,028546,457550,518433,35905,365,099

 


FDA ESG 2013 Monthly Submission Statistics
 2013 
 JanFebMarAprMayJunJulAugSeptOctNovDecTotals
AERS93,36561,63863,67166,88265,28464,807 68,039 69,495 67,313 111,469 72,206 72,306876,475
CDER9,0959,65710,19910,91411,21210,322 10,635 10,291 9,807 11,221 9,94410,935 124,232
CBER619566654680736 667791 764 780 811 658 6868,412
CDRH45,04445,46342,22059,46551,91461,173 63,190 65,249  53,31668,704 52,94258,247 666,927
CVM2,4033,6082,6124,3963,6784,396  3,2543,012  3,5073,401 3,1252,849 40,241
OC6,9314,5324,4004,7855,1544,699  4,9355,377 4,405 6,808 5,8607,544 65,430
CTP203493892257157 126 109 126 20  6541,237
MWP615444555682 57 57 56 75  79 61 737
ACA0947673311 20  16207
GDUFA0123100711,952126 73 85 117  9895 862,926
CFSAN3202320237180129 143 178 211 1,621  3133,564
HC           154170 324
Totals158,041125,931123,985147,644140,456146,569151,263154,621139,644204,229145,388152,9411,790,712

 

FDA ESG 2013 Monthly Acknowledgement Statistics
 2013 
 JanFebMarAprMayJunJulAugSeptOctNovDecTotals
AERS93,36561,63863,67166,88265,28464,807 68,039 69,495 67,313 111,469 72,206 72,306876,475
CDER9,0959,65710,19910,91411,21210,322 10,635 10,291 9,807  11,221 9,94410,935 124,232
CBER619566654680736 667791 764 780 811  658686 8,412
CDRH135,132136,389126,660178,395155,742183,519189,570 195,747 159,948 206,112  158,826 174,7412,000,781
CVM4,8067,2165,2248,7927,3568,792  6,5086,024 7,014 6,802  6,2505,698 80,482
OC6,9314,5324,4004,7855,1544,699  4,9355,377 4,405 6,808  5,8607,544 65,430
CTP609147114276771471378218 252 40  12 1083,396
MWP615444555682 57 57 56 75  7961 737
ACA0947673311 20  6 3207
GDUFA0123100711,952126 73 85 117 98  95 862,926
CFSAN3202320237180129 143 178 211 1,621  313 03,564
HC          154 170324
Totals250,938220,563211,113271,154248,476273,625281,149288,240249,909345,058254,403272,3383,166,966

FDA ESG 2013 Monthly Total Traffic Statistics
 2013 
 JanFebMarAprMayJunJulAugSeptOctNovDecTotals
AERS186,730123,276127,342133,764130,568129,614 136,078 138,990 134,626  222,938144,412 144,6121,752,950
CDER18,19019,31420,39821,82822,42420,64421,27020,582  19,614 22,442 19,888 21,870248,464
CBER1,2361,1321,3081,3601,4721,3341,5821,528 1,560  1,622 1,316 1,37216,824
CDRH180,176181,852168,880237,860207,656244,692252,760 260,996 213,264  274,816 211,768 232,9882,667,708
CVM7,20910,8247,83613,18811,03413,1889,762 9,036  10,52110,203 9,3758,547 120,723 
OC13,8629,0648,8009,57010,3089,398 9,870 10,754  8,81013,616  11,720 15,088 130,860
CTP8121961523681,028628504327 378 60 18 1624,633 
MWP12210888110112164114114 112  150 158 1221,474
ACA018941346622 40 12  12414
GDUFA02462001423,904252146 170234 196 190172 5,852
CFSAN6404640474360 258 286356 4223,242  6267,128 
HC            308 340648
Totals408,979346,494335,098418,798388,932420,194432,412442,861389,553549,287399,791425,2794,957,678

 

 

Submission Statistics Archives

 

Return To ESG Home