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U.S. Department of Health and Human Services

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Innovaciones expanden los tipos de vacunas contra la gripe estacional

Seasonal Flu Vaccine Vials (closeup 350wide)

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Muchas de las 135 a 139 millones de dosis de vacunas proyectadas contra la gripe que se producen para esta temporada de gripe y para uso en  los EE.UU. están ahora disponibles para los consumidores de los seis fabricantes autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Una variedad de vacunas contra la gripe, incluyendo algunas que no estaban disponibles durante las temporadas de gripe anteriores, están disponibles este año. Esto incluye una vacuna que protege contra cuatro cepas de los virus  - dos cepas de tipo A y dos cepas de tipo B - en lugar de la protección tradicional contra tres cepas - dos de tipo A y uno de tipo B.

Además, una vacuna que se produce por el crecimiento del virus en células en vez de huevos estará disponible para su uso en personas de 18 años de edad y mayores.

A diferencia de los huevos, las células pueden ser congeladas para su uso posterior y producir grandes cantidades de células para la producción de vacuna. Esto podría proporcionar una producción más rápida en el proceso de fabricación en caso de cualquier necesidad inesperada
.
"Las nuevas tecnologías están ofreciendo vacunas contra la gripe adicionales y diversas, lo que ayuda a garantizar un suministro adecuado en los Estados Unidos", dijo la doctora Karen Midthun, directora del Centro para la Evaluación e Investigación Biológicas de la FDA.

"Las temporadas de gripe son impredecibles y pueden ser peligrosas, incluso mortales", añadió. "La temporada de gripe del año pasado produjo un aumento en las hospitalizaciones y muertes en comparación con los últimos años, y vacunarse es la mejor defensa para prevenir la gripe".

Todas las vacunas han sido declaradas seguras y eficaces por la FDA. Vacunarse temprano, antes que la temporada de gripe está en pleno apogeo, es clave para la prevención.

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Un proceso exigente

La fabricación de vacunas contra la gripe es un proceso exigente y complejo. Se deben producir nuevas vacunas cada año porque los virus cambian de un año a otro y porque la protección recibida del año anterior disminuye con el tiempo.

Cada febrero, antes de que termine la temporada de gripe, la FDA,  la Organización Mundial de la Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y otros expertos en salud pública colaboran en la recopilación y revisión de datos para identificar las cepas de virus que pueden causar la mayoría de las enfermedades en la próxima temporada de gripe. Con base a esa información y las recomendaciones de un comité asesor de la FDA, la FDA selecciona las cepas que los fabricantes incluirán en sus vacunas para uso en los Estados Unidos.

Ambas vacunas contra la gripe, las vacunas hechas a base de huevo y las vacunas elaboradas con las nuevas tecnologías funcionan de la misma manera, las dos activan el sistema inmunológico de la persona que recibe la vacuna para producir anticuerpos capaces de atacar al virus.

Las vacunas están disponibles en una variedad de métodos de aplicación, como inyecciones en el músculo, inyecciones en la piel (aprobadas para las edades de 18 a 64), y como un aerosol nasal (aprobado para personas de entre los 2 a 49 años). Además, una vacuna hecha con una fórmula de alta dosis está aprobada para las personas de 65 años de edad y mayores.

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El procedimiento

Bajo los métodos de producción tradicionales a base de huevo, una vez que los virus de la gripe han sido seleccionados, estos son adaptados para su uso en la fabricación y proporcionados a las compañías autorizadas por la FDA. Los fabricantes inyectan cada cepa de los virus en los huevos, que son incubados durante varios días para permitir que el virus se multiplique.

El fluido cargado de virus de los huevos se cultiva y purifica.

Los fabricantes crecen cada cepa por separado y luego le hacen pruebas, incluso de potencia. A continuación, las cepas se mezclan y se prueban nuevo. Una vez dividida en dosis estándar, las vacunas se ponen en recipientes tales como ampolletas, jeringas o pulverizadores.

Los resultados se presentan a la FDA, junto con muestras de cada grupo o lote. La FDA revisa los resultados de la prueba y las muestras antes de liberar la vacuna para su distribución en los Estados Unidos. Cada grupo o lote, se somete a pruebas antes del lanzamiento por la FDA.

La FDA también inspecciona regularmente los establecimientos de fabricación y continua monitoreando la seguridad de las vacunas una vez que están en uso del público.

El nivel de efectividad puede depender del sistema de salud e inmunológico de las personas y qué tan bien las cepas de una estación en particular corresponden a las cepas circulantes de la gripe.

Hay una posibilidad menor de correspondencia entre las cepas del virus predichas que circulan y las cepas de virus que acaban causando la mayoría de las enfermedades. Sin embargo, incluso si la vacuna y las cepas circulantes no son corresponden exactamente, la vacuna puede reducir la severidad de la enfermedad y ayudar a prevenir complicaciones relacionadas con la influenza.

Los CDC recomiendan que todas las personas de seis meses de edad y mayores se vacunen tan pronto la vacuna esté disponible. La vacuna es especialmente importante para niños pequeños, ancianos, mujeres embarazadas y personas que sufren de una variedad de enfermedades crónicas, como el asma , la diabetes y las enfermedades del corazón.

A pesar de que los meses de invierno suelen ser los meses de más actividad de la gripe, la enfermedad de la influenza en las personas, por lo general comienza a aparecer en octubre.

El sitio web de la FDA tiene información específica sobre cada vacuna contra la gripe,
incluyendo el rango de edad que está aprobada por la FDA para su uso. El sitio web también proporciona los nombres de los virus de influenza incluyendo la vacuna de esta temporada y una lista actualizada de la cantidad de lotes de vacunas que han sido liberadas por cada fabricante.

Este artículo aparece en la página de Artículos de Salud para el Consumidor de la FDA que muestra lo más reciente de todos los productos regulados por la FDA.

26 de septiembre 2013

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