• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

  • Print
  • Share
  • E-mail

Su guía para reportar problemas a la FDA


For more videos, visit the FDA's YouTube Channel.

Please share copies of this
printer-friendly PDF (366 KB)
PDFCover Image - Your Guide to Reporting Problems to FDA. Click on the image to view the PDF

Red envelope icon for Govdelivery Reciba Actualizaciones para el Consumidor por Correo Electrónico

RSS feed orange symbol Actualizaciones para el Consumidor en RSS Feed

In English

En esta página:

Los consumidores juegan una función importante en la salud pública al reportarle a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) cualquier evento adverso o reacción grave (efectos secundarios inesperados) después de usar un producto médico y de cualquier otro problema con cualquier producto que la agencia regula. Recibir reportes con prontitud le permite a la agencia tomar acción rápidamente. Hay varias maneras para reportar los problemas a la agencia, dependiendo del tipo de problema y producto. Los siguientes consejos y tabla de abajo le ayudarán a hacer su reporte.

 

Consejos para reportar un problema 

1. Reporte cualquier evento adverso o reacción grave tan pronto sea posible cuando descubra el problema. Prepárese con la siguiente información: 

  • nombres, direcciones y números de teléfono de las personas afectadas
  • su nombre, dirección postal, dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • nombre, dirección y número de teléfono del médico o del hospital si le brindaron tratamiento de emergencia
  • códigos de productos o marcas de identificación en la etiqueta o el recipiente
  • nombre y dirección de la tienda donde compró el producto y la fecha de compra
  • nombre y dirección de la compañía que aparece en la etiqueta del producto 

2. No descarte el empaque del producto ni la etiqueta. Ellos proveen códigos, números y fechas que ayudarán a la FDA a rastrear el producto a su planta de manufactura. 

3. Además de reportar a la FDA, la agencia recomienda reportarle el problema al fabricante y a la tienda donde compró el producto. 

4. Cuando tenga dudas sobre cómo reportar un problema, llame a su Coordinador Local de Quejas del Consumidor de la FDA.

regrese al inicio

 

Tabla de referencia rápida para reportar problemas a la FDA
Tipo de problema
Tipo de producto
Reportar a
  • emergencia (suceso grave, que amenaza contra la vida)
  • Productos regulados por la FDA (medicamentos para el consumo humano, medicamentos veterinarios, dispositivos o aparatos médicos, productos biológicos, alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos, productos electrónicos que emiten radiación)
  • La línea de emergencia de la FDA disponible las 24 horas ya sea al 1-866-300-4374 ó 301-796-8240
  • Su Coordinador de Quejas al Consumidor de la FDA en su área geográfica.
  • También comuníquese con su profesional de atención médica para recibir consejos médicos.
  • Evento/reacción adverso grave (efecto secundario)
  • problemas con la calidad del producto (por ejemplo, un medicamento tiene un olor sospechoso)
  • error en el uso del producto (por ejemplo, confundir productos que tengan nombres de medicamentos o empaques similares) 

human health care products:

  • medicamentos para seres humanos
  • dispositivos o aparatos médicos
  • productos de sangre y otros productos biológicos (excepto vacunas)
  • suplementos dietéticos
  • fórmula para bebés
  • alimentos médicos tales como suplementos nutricionales

     
  • MedWatch, o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de reporte o
  • Su Coordinador de Quejas al Consumidor de la FDA en su área geográfica.
  • También comuníquese con su profesional de atención médica para recibir consejos médicos.
  • caso relacionado con alimentos que no sean emergencias (por ejemplo, una reacción alérgica a un producto que no haya enlistado el alérgeno en los ingredientes; una enfermedad producto del consumo de un alimento pero que no ponga en riesgo la vida) 
  • alimentos (excepto carnes, aves y huevos congelados, deshidratados y líquidos)
  • Su Coordinador de Quejas al Consumidor de la FDA en su área geográfica.
  • Si un problema involucra carnes, aves o huevos congelados, deshidratados o líquidos, llame a la línea directa de la USDA al 1-800-535-4555.
  • enfermedades que requieran una vacuna
  • vacunas humanas
  • Sistema de Reporte de Eventos Adversos a las Vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), o llame al 1-800-822-7967 para solicitar un formulario de reporte.
    • También comuníquese con su profesional de atención médica para recibir consejos médicos.
  • or call 1-800-822-7967 to request reporting form.
  • fallecimiento relacionado con una transfusión de sangre 
  • productos de sangre
  • queja sobre estudios clínicos
  • estudios clínicos
  • problema con cosméticos
  • maquillaje novedoso
  • pintura para la cara
  • otros cosméticos 
  • producto vendido en línea (por ejemplo, un producto que usted sospeche que se esté vendiendo o promoviendo ilegalmente en Internet)
  • Los productos regulados por la FDA de venta en Internet (medicamentos para el consumo humano, medicamentos veterinarios, dispositivos médicos, productos biológicos, alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos, productos electrónicos que emiten radiación)
  • problema con los alimentos para animales
  • alimentos para mascotas
  • alimentos para animales 
  • problema con medicamentos o dispositivos para animales
  • medicamentos o dispositivos veterinarios
  • Centro para Medicina Veterinaria de la FDA al 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) o al CVM.

regreso al inicio

 

Tipos de problemas que la FDA no atiende

Comuníquese con las agencias indicadas para reportar o quejarse sobre las siguientes áreas problemáticas. Vea su directorio telefónico local para obtener los números que no se indiquen aquí.
 

  • departamentos locales o estatales para alimentos y salubridad de los restaurantes (vea las páginas azules de su directorio telefónico local o busque en su departamento de salud estatal en (www.cdc.gov/mmwr/international/relres.html)
  • productos no solicitados enviados por correo: Servicio Postal de los EE.UU. al www.usps.gov
  • envenenamientos accidentales: Ayuda con envenenamientos al 1-800-222-1222 o su hospital local
  • pesticidas o contaminación del aire y el agua:  Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU. al www.epa.gov/tips/
  • productos caseros peligrosos (incluyendo juguetes, electrodomésticos y químicos): Línea directa de la Agencia de Protección al Consumidor de los EE. UU al 1-800-638-2772 o visite www.cpsc.gov/talk.html
  • bebidas alcohólicas: Negociado de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos en www.atf.gov/contact/hotlines.htm
  • abuso de drogas y sustancias controladas: Agencia Antidroga de los EE. UU en www.usdoj.gov/dea/contactinfo.htm
  • químicos peligrosos en el lugar de trabajo: Departamento del Trabajo y la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los EE.UU.  en www.osha.gov/html/Feed_Back.html
  • garantías: línea de ayuda de la Comisión Federal de Comercio al 1-877-FTC-HELP (1-877-382-4357) o TTY 1-866-653-4261 o visite www.ftc.gov/ftc/contact.shtm
  • prácticas de despacho y venta de las farmacias: junta estatal de farmacia (disponible en la Asociación Nacional de juntas de Farmacia en www.nabp.net)
  • prácticas médicas: junta de certificación estatal (vea las páginas azules de su directorio telefónico local)
     

regresar al inicio 

Este artículo está publicado en la página de Actualizaciones de la FDA para el consumidor, que contiene informaciones recientes sobre los productos regulados por la FDA.

Actualizado: Octubre de 2010

-
-