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Primera prueba rápida casera de autoexamen para el VIH aprobada

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El OraQuick Prueba Casera para el VIH estará disponible en las tiendas y en Internet (el paquete final puede verse diferente al que se muestra aquí).


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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) ha aprobado OraQuick Prueba Casera para el VIH, una prueba rápida de uso en casa pare el VIH que no requiere enviar una muestra a un laboratorio para su análisis. La prueba proporciona un resultado en 20 a 40 minutos, y usted puede hacerse la prueba en su propia casa.

La prueba, que examina una muestra de fluido de la boca, está aprobada para su venta libre en tiendas e Internet a personas de 17 años o mayores

La FDA desea que los consumidores sepan que los resultados positivos usando la prueba de OraQuick deben ser confirmados por pruebas posteriores de laboratorio. Además, la prueba puede dar un “negativo falso” por motivos que incluyen la aparición de la infección por VIH dentro de los tres meses antes de la prueba. Las personas que tiene comportamientos que los exponen a un riesgo mayor de contraer el VIH, por ejemplo: tener relaciones sexuales sin protección con compañeros nuevos, o inyectarse drogas ilegales, deberán realizarse exámenes nuevamente en forma regular. Estas personas no deben interpretar que un resultado negativo indica que es seguro involucrarse en conductas de alto riesgo.

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, casi 1.2 millones  de personas en los Estados Unidos viven con la infección del VIH, y alrededor de 1 de cada 5 de estas personas no saben que están infectadas, aumentando la posibilidad de que transmitan la infección sin saberlo.

El Dr. Elliot Cowan, de la División de Enfermedades Emergentes y Transmisibles por Transfusión de la FDA, describe el posible impacto de esta prueba y los mensajes que la FDA desea enviar a los consumidores.

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P: ¿Cómo cree usted que la aprobación de OraQuick pueda impactar las pruebas del VIH?

R: Esta prueba está destinada a las personas que, de otra manera, no se realizarían una prueba. Hay un grupo amplio de personas que están infectadas y que no lo saben. E incluso aunque estén implicadas en conductas que las expondrían al riesgo de contraer el VIH, pueden rehusarse a visitar a su médico o a asistir a una institución de atención médica para realizarse una prueba

La FDA predice que la disponibilidad de OraQuick, Prueba Casera para el VIH contribuirá a la salud pública en gran medida ayudando a que más personas infectadas conozcan si son o no portadoras del VIH y, como consecuencia, a que se reduzca la transmisión del VIH.

Desde 2002, la FDA ha aprobado un número de pruebas rápidas para detectar el VIH (pruebas que no requieren un equipo especial y que brindan resultados en tan sólo 20 minutos) que pueden ser utilizadas por personas capacitadas fuera de un laboratorio tradicional o de una clínica.  La OraQuick, Prueba Casera para el VIH, brinda otra opción para hacerse la prueba del VIH a las personas que quieran saber si son portadoras del VIH.

Además, en el 2013 la FDA aprobó la primera prueba rápida de VIH para la detección simultánea del antígeno VIH-1p24, así como de los  anticuerpos contra el VIH-1 y VIH-2.  La detección del antígeno permite la detección temprana de la infección por el VIH-1 que es posible con sólo hacer una prueba de anticuerpos. (El VIH-1 es responsable de la mayoría de las infecciones de VIH.  El VIH-2 se encuentra  principalmente en  África occidental, aunque se han reportado casos en América del Norte y Europa).

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P: ¿Cómo funciona la prueba?

R: La prueba detecta los anticuerpos del VIH.  Usted pasa un hisopo por la encía superior y la inferior para obtener una muestra de fluido oral con el dispositivo de la prueba. Ese dispositivo se coloca en un tubo con una solución de contraste. Después de 20 a 40 minutos, aparecerá una línea si la prueba es negativa. Dos líneas indican que se detectaron anticuerpos de VIH y que usted puede ser VIH positivo.  Entonces será necesario que realice pruebas posteriores para confirmar esto.

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P: Entonces, si es positivo, ¿significa que definitivamente tengo el VIH?

R: No necesariamente. Lo que significa es que se requieren pruebas posteriores para confirmar su estado con respecto al VIH. Tenga en cuenta esto como un primer paso en la prueba del VIH. Ninguna prueba es perfecta y habrá positivos falsos. Estudios clínicos sobre autoexámenes demostraron que la prueba OraQuick producirá un resultado de positivo falso en uno de cada aproximadamente 5,000 pruebas en personas no infectadas.

Pero si obtiene un resultado positivo, es muy importante que usted consulte a su médico o que llame al Centro de Atención para el Consumidor de OraQuick, que tiene asesores bilimgues disponibles durante las 24 horas del día para responder preguntas y brindar referencias locales para las pruebas posteriores y el tratamiento.

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P: Y si es el resultado es negativo, ¿significa que definitivamente no tengo VIH?

R: No, y es importante que los usuarios de la prueba lo comprendan. La prueba no es confiable para detectar la infección de VIH hasta por lo menos tres meses después de la infección. Además, inclusive después de tres meses, también pueden aparecer negativos falsos. Los estudios clínicos realizados con consumidores sin entrenamiento demostraron que la prueba OraQuick producirá aproximadamente un resultado falso negativo de cada 12 pruebas realizadas en personas infectadas por VIH. También es importante no interpretar nunca un resultado negativo para decidir sobre si debe  adoptar comportamientos que lo ponen en riesgo de infección del VIH.

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P: ¿Si hay anticuerpos en la boca, esto significa que puedo transmitir el VIH besando a alguna persona?

R: Los anticuerpos son la reacción del cuerpo ante la presencia del virus. No son el virus en sí mismo.  Los fluidos corporales que demostraron que contienen altas concentraciones del virus de VIH son la sangre, el semen, el fluido vaginal, la leche materna y otros fluidos corporales que contienen sangre. Entonces, si hay sangre en la saliva (por ejemplo, debido a un corte en la boca) la saliva posiblemente podría contener el virus suficiente para provocar una infección.

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P: ¿Qué otras pruebas están aprobadas en los EE.UU. para hacerse la prueba del VIH?

R: Una lista completa de las pruebas para el VIH aprobadas en los EE.UU. está disponible en la página de Vacunas, Sangre y Productos Biológicos en el FDA.gov.

Este artículo aparece en la página de artículos para el consumidor que muestra lo más reciente de todos los productos regulados por la FDA.

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Actualizado el 8 de septiembre de 2014

Page Last Updated: 10/19/2014
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