• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

  • Print
  • Share
  • E-mail

美国食品药物管理局的国际分支机构: 改进进口食品和医疗产品的安全

In English | En Español | En Français

在此页

 

工作伸展到全球有助于美国食品药物管理局 (FDA) 更好地完成其国内的使命,促进和保护美国的公共卫生和健康。将美国食品药物管理局人员派往某些海外地区的分支机构是该局扩大对进口食品和药品监督策略的一个重要部分。美国食品药物管理局正在海外建立分支机构的区域包括中国、印度、中东、欧洲和拉丁美洲。

美国食品药物管理局国际项目处副主任 Murray M. Lumpkin 医学博士说:“要在国内提高我们的工作效率,我们必须提高自己在国外的工作效率。我们在美国就像有个全球超市,美国人购买的商品来自世界各地。许多外国设施在向美国供应产品,进口产品的数量在增加,而且供应链的复杂程度也在继续提高。

在国外暴光面的扩大使得美国食品药物管理局的检验途径扩大,从而更大程度地介入外国行业和外国对应机构。这一切均有助于确保运到美国的产品符合美国食品药物管理局的安全和制造质量的标准。美国食品药物管理局在马里兰州洛克威尔市的国际项目办事处成了该机构所有国际事务的中心。机构所有的国际办事处—无论位于美国或在海外—协力同心,在全世界建立更强大的合作关系。

回到页首


 

中国办事处

美国食品药物管理局于 2008 年 11 月启动了其中国办事处,人员分布在北京、上海和广州三大城市。美国食品药物管理局在中国各城市办事处的专门人员包括在食品、药物和医疗设备方面的高级技术专家和检验师。办事处的启动代表了美中两国在食品、动物饲料和医疗产品安全方面合作的新纪元。该办事处的目标包括与中国监管当局一起,加强中国监管机构的能力,增加美国食品药物管理局的检验,并且帮助中国有关行业了解美国食品药物管理局的标准和期望。

中国于 2009 年 2 月通过了一项新的安全法,成立了食品安全委员会。安全法中有一条规定是要求对所有食品制造商、备办食物者和零售商核发执照。该法还号召在食品不符合标准时,采取紧急应变计划和强制性追回要求。在 2007 年,美国卫生及公共服务部 (HHS) 和中国国家质量监督检验检疫总局 (AQSIQ);以及中国国家食品药品监督管理局与美国卫生及公共服务部(HHS)之间签署了协议备忘录。.这些备忘录含有具体条款,有助于更好地保证中国出口到美国的产品符合美国的安全和制造质量标准。

回到页首


 

印度办事处

美国食品药物管理局在印度办事处的工作人员位于新德里和孟买。第一批美国食品药物管理局派往印度办事处的员工于 2008 年 12 月抵达新德里的美国大使馆。 印度办事处包括医药、食品和医疗设备方面的高级技术专家。在孟买的检验师驻扎在美国总领事馆。他们是消费者安全官员,在美国食品药物管理局设规的产品领域具有专长。

在印度办事处的美国食品药物管理局的员工正在建立与外国同行的关系。他们参与了对许多预定发往美国的产品的检验工作,还积极与其他在印度的美国政府机构,如美国农业部和海外农业机构,进行接洽。 印度办事处将使美国食品药物管理局能够更方便地对正在生产预定发往美国的商品的印度制造和加工设施进行检验。

回到页首


 

非洲和亚洲办事处

美国食品药物管理局的非洲/亚洲办事处目前位于美国马里兰州的洛克威尔市。该办事处负责撒哈拉沙漠以南的非洲和亚洲 71 国—亚洲21 国和非洲 50 国。该办事处不包括北非国家,这些国家属于中东办事处的一部分,也不包括印度、中国、香港或台湾等亚洲国家和地区。

本办事处寻求与外国国家管理当局的合作,建立该国的管理能力并增强对发往美国港口的产品的制造和运输的了解。本办事处业务范围内的有些国家已与美国食品药物管理局签定了保密协议。这些协议允许双方相互交换某些非出版的、管制性的、检查性的或预先决策制定方面的信息。

根据《总统防治艾滋病紧急救援计划》 (PEPFAR),美国食品药物管理局负责协调普通抗逆转录病毒药物(包括供儿童的配方)获得批准的程序,证明其符合美国产品的安全和质量标准。产品购买者根据 PEPFAR 计划,使用这些所谓“试验性质的”批准,指导他们的购买。这些批准每年节省好几百万美元并使好几百万接受 PEPFAR 国家的人民(包括非洲和亚洲国家的人民)能够获得这些对 HIV/AIDS 保护生命的治疗。抗逆转录病毒治疗通常包括至少三种药物的结合。这一方法能够大大减少与 HIV 感染有关的患病人数和病情的严重性,并且还可以延长生命和改进生命质量。

回到页首


 

拉丁美洲办事处

美国食品药物管理局人员于 2009 年 4 月首次抵达在哥斯达黎加共和国圣何塞市的美国大使馆。 在智利的圣地亚哥市也有美国食品药物管理局的办事处,该处有些人员在马里兰州洛克威尔市的美国食品药物管理局工作。另一个在墨西哥市的办事处将于 2009 年年底开启。

拉丁美洲办事处负责美国食品药物管理局与墨西哥以及中美洲、南美洲和加勒比海国家的交流。正如与其他国际办事处一样,与美国食品药物管理局在各地区的对应机构合作,以及与当地行业和其他美国政府在当地的机构的合作,拉丁美洲办事处旨在确保当地制造或加工及进口到美国的美国食品药物管理局设规产品,符合美国的质量和安全标准。

回到页首


 

欧洲办事处

美国食品药物管理局首次抵达其在比利时布鲁塞尔的办事处是在 2009 年的 5 月。其他美国食品药物管理局人员位于在伦敦的欧洲药物评估局 (EMEA),并有计划于 2010 年派一名美国食品药物管理局人员加入位于意大利帕尔马的欧洲食品安全局。

美国食品药物管理局与欧洲药物评估局在一些领域有着持续和健全的合作关系。例如,美国食品药物管理局与欧洲交流不同的产品和公司大量的数据和报告。欧洲药物评估局今年末将派员加入位于美国马里兰州洛克威尔市的美国食品药物管理局。欧洲食品安全局的对应机构联络官早已加入了美国食品药物管理局。

回到页首


 

中东办事处

美国食品药物管理局的中东办事处目前位于美国马里兰州的洛克威尔市。由于美国和中东国家之间产品贸易的敏感性,与中东的交流就显得很重要。对美国食品药物管理局设规产品的贸易量的增加,可以从中东设施在美国食品药物管理局注册数量的增加中得到证明。

管理局计划在阿曼、约旦和以色列的特拉维夫设立分支机构,但目前时间未定。中东办事处的目标是通过与当地美国食品药物管理局的对应机构的合作及鉴定能力建立机会,增加对当地情况的了解。

回到页首


 

四边和三边办事处

在马里兰州洛克威尔工作的该办事处负责美国食品药物管理局与其在加拿大、澳大利亚和新西兰的对应机构进行交流。该办事处的名称来自两个缩写 – 加拿大、澳大利亚、新西兰和美国食品安全四边集团,以及加拿大、墨西哥和美国的三边集团。这些组织的重点是放在通过美国食品药物管理局与这些国家对应机构之间的保密承诺,分享法规和法定信息。

回到页首


 

融洽与多边关系办事处

在马里兰州洛克威尔运作的美国食品药物管理局协调与多边关系办事处负责对与不同的国际组织和政府,包括世界卫生组织、国际食品标准组织食品法典(Codex Alimentarius) 和人用药品注册技术要求国际协调会议,对食品和药物活动进行协调和合作。该办事处还在对相似的兽用药物、医疗设备和化妆品的融洽举措方面进行协调和合作。在与全球组织和监管机构的合作下,美国食品药物管理局与其在世界各地的对应机构间的交流,有助于促进全球的公共卫生。

该办事处还处理各种其他交叉举措和试验计划,如防伪努力和统一某些全球标准。

回到页首

本文登载在美国食品药物管理局消费者更新资料页 ,该页登载所有美国食品药物管理局设规产品的最新资料。

发布日期: 2009年10月20日

-

For More Information | 欲知详情

-