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U.S. Department of Health and Human Services

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Advertencias sobre tres productos intranasales Zicam que contienen cinc

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El 16 de junio de 2009, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) advirtió a los consumidores que dejen de usar y desechen tres productos intranasales Zicam que contienen cinc. Los productos pueden causar la pérdida del olfato.

Los productos intranasales se administran por la nariz.

¿Qué productos están afectados por esta advertencia?

La medida de la FDA afecta a los tres productos intranasales Zicam que contienen cinc. Los tres productos Zicam afirman que reducen la duración del resfrío común y la gravedad de los síntomas del resfrío.

Los productos (que se indican con su tamaño y número de producto) son:

  • Gel nasal Zicam Cold Remedy Nasal Gel (15 ml, NDC 62750-003-10)
  • Hisopos Zicam Cold Remedy Swabs Swabs (20 hisopos, NDC 67250-003-20)
  • Hisopos Zicam Cold Remedy Swabs, tamaño para niños (Kids Size) (20 hisopos, NDC 67250-003-21)

Los productos intranasales Zicam que contienen cinc se venden ampliamente en farmacias, otras tiendas minoristas, e el Internet. Los hisopos Zicam Cold Remedy Swabs, tamaño para niños, ya fue descontinuado, pero a la FDA le preocupa que los consumidores puedan tener el producto en sus hogares. A la FDA le preocupa especialmente el uso de cinc intranasal en niños. Los niños pueden experimentar la pérdida del olfato, pero podrían ser menos probables de comunicar lo que les sucede. 

¿Esta advertencia afecta a los productos orales que contienen cinc?

No. Esta advertencia no incluye a las tabletas y pastillas orales que contienen cinc. El cinc que se consume en la dieta tampoco está sujeto a esta advertencia. El cinc es un importante oligoelemento, esencial en la dieta humana. Entre otras cosas, cinc es necesario para mantener un sistema inmunitario (la defensa del cuerpo) saludable y es fundamental para el crecimiento normal. El cinc se obtiene principalmente de los alimentos. La mejor forma de obtener la cantidad diaria necesaria de vitaminas y minerales esenciales es consumiendo una dieta equilibrada, que contenga una diversidad de alimentos.

¿Por qué la FDA tomó estas medidas?

La agencia recibió más de 130 informes de anosmia (pérdida del sentido del olfato) asociada al uso de estos tres productos de Zicam.

Muchas personas que experimentaron la pérdida del olfato dicen que el trastorno se les presentó con la primera dosis, aunque algunas personas han informado que esto les sucedió después de administrarse dosis posteriores. A la FDA le preocupa que la pérdida del olfato pueda ser permanente.

¿Qué medidas tomó la FDA?

La FDA emitió una advertencia de salud pública previniendo a los consumidores para que dejaran de usar y desecharan o devolvieran los productos intranasales Zicam que contienen cinc.

La agencia envió una carta de advertencia a Matrixx Initiatives, informándole a la empresa que estos productos no se pueden comercializar sin la aprobación de la FDA. La carta de advertencia también afirma que estos productos no incluyen las advertencias correspondientes sobre el riesgo de pérdida del olfato.

¿Qué deben hacer los consumidores si experimentan daños relacionados con estos productos?

La FDA recomienda que se comuniquen con un profesional de la salud si experimentan la pérdida del olfato u otros problemas después de usar cualquier producto que contenga cinc y se administre por la nariz.

FDA les pide a los profesionales de la salud y a los consumidores que informen posibles casos de pérdida del olfato u otros problemas después del uso de estos productos a la agencia, a través del programa MedWatch, en línea o por teléfono al 1-800-FDA-1088.

Este artículo se encuentra publicado en la Página de actualizaciones para el consumidor de la FDA (FDA's Consumer Updates page), la cual tiene las actualizaciones más recientes sobre los productos regulados por la FDA.

Fecha de publicación: 16 de junio de 2009

 

 
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