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U.S. Department of Health and Human Services

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¿Tiene problemas con los productos de tabaco? Dígaselo a la FDA

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¿Está usted consumiendo algún producto de tabaco que crea es defectuoso o que le esté causado algún problema de salud inesperado?
¿Está usted consumiendo algún producto de tabaco con un olor o sabor extraños?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) quiere saber lo que piensa y tiene una nueva herramienta en línea que usted puede usar para denunciar su problema.

El Portal de Denuncias de Seguridad (SRP, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Sociales se actualizó para que incluya una nueva categoría para los productos de tabaco. Esta actualización estandariza la forma en que los consumidores y los profesionales de la salud pueden informar a la FDA cuando sospechan que algún producto de tabaco específico plantea un problema de salud o de seguridad inesperado.

Hasta ahora, los consumidores denunciaban ante la FDA los problemas con los productos de tabaco a través de MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la dependencia, un sistema que no pregunta sobre los productos de tabaco específicos.  

“No existe ningún producto de tabaco que se sepa que sea seguro, pero la FDA puede desempeñar una función en ayudar a prevenir ciertas consecuencias inesperadas de éstos para la salud, tales como las que pueden derivarse de los productos de tabaco defectuosos, o los problemas de salud o de seguridad que van más allá de los que normalmente se relacionan con el consumo de productos de tabaco”, señala la Dra. Ii-Lun Chen, M.D., jefa de la subdivisión médica de la Oficina de Ciencias del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.

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Qué denunciar

Como parte de su deber de proteger la salud pública y reducir los daños que producen los productos de tabaco, la FDA está interesada en recibir denuncias de los consumidores acerca de los productos de tabaco dañados, defectuosos o contaminados, tales como los cigarros con moho. También podría ser que un producto de tabaco sencillamente huela o sepa mal. 

La FDA también quiere saber si los consumidores de productos de tabaco han experimentado algún problema de salud inesperado u otro problema de seguridad que crean fue ocasionado por el consumo de un producto de tabaco en particular. Éstos podrían incluir denuncias de incendios a causa del consumo de algún producto de tabaco, quemaduras y otras lesiones, contacto accidental o involuntario de menores de edad con el producto, reacciones alérgicas, intoxicaciones y otros efectos nocivos, o una reacción inusual en un consumidor habitual. 

Al llenar los espacios en blanco en el portal SRP, los profesionales de la salud y los consumidores pueden denunciar varios tipos de productos y problemas de salud potenciales, tales como:

Problemas con los productos de tabaco

  • Al consumirlo
  • Con la etiqueta, el empaque o las instrucciones de uso
  • Productos de tabaco equivocados
  • De calidad, tales como una apariencia, olor o sabor inesperados; objetos extraños en el producto u otra posible forma de contaminación; o un producto defectuoso o que no funciona como es debido. 

 Problemas de salud

  • Problemas fuera de lo común con cualquier categoría de productos de tabaco, tales como síntomas inusuales por su índole o gravedad, lesiones o quemaduras, o reacciones alérgicas.
  • Problemas en el embarazo o de fertilidad, daños a menores o a personas que no son consumidores, incluso por ingestión o contacto accidentales.

Pueden presentarse denuncias sobre productos de tabaco como cigarros, tabaco para preparar uno sus propios cigarros, otro tipo de tabaco para fumar, puros, tabaco sin combustión o que no es para fumar, cigarros electrónicos, o cualquier otro producto de tabaco o derivado de él que sea para consumo humano y que la FDA no controle como un medicamento o dispositivo médico. 

Los consumidores y los profesionales de la salud que quieran denunciar problemas con los productos para reemplazar la nicotina que contengan aseveraciones terapéuticas aprobadas por la FDA (tales como que ayudan a dejar de fumar) deben seguir haciéndolo a través de MedWatch.

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Lo que la FDA hace con las denuncias

A la FDA le interesa crear un programa integral de control del tabaco que asegure un nivel adecuado de supervisión normativa para todos los productos de tabaco. Parte de este proceso implica conocer los tipos de efectos adversos que sufren los consumidores de productos de tabaco. 

Actualmente, la FDA regula los cigarros, así como el tabaco para cigarros, aquel que es para preparar uno los suyos propios y el que no es para fumar. Sin embargo, la FDA puede aceptar información presentada voluntariamente en relación con todos los productos de tabaco y su comportamiento en el mercado, conforme a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, y sus enmiendas de la ley de Prevención Familiar del Tabaquismo y Control del Tabaco. Para ello, la FDA también insta a denunciar los problemas relacionados con las nuevas clases de productos de tabaco, tales como los cigarros electrónicos y las pipas de agua o narguiles. 

La FDA revisará y evaluará las denuncias, y pueda que tome medidas, según corresponda, para asegurarse de proteger la salud pública. La dependencia no se comunicará rutinariamente con las personas que presenten denuncias a través del portal SRP para tratar las mismas ni los resultados de su evaluación. Sin embargo, si alguien proporciona sus datos personales, la FDA a veces puede solicitar información adicional o muestras del producto de tabaco, de tenerlas disponibles. La FDA revisa y archiva las denuncias presentadas, y el hecho de que no se comunique con usted no significa que no haya visto su denuncia.

La FDA no puede aconsejar a los consumidores en lo individual. Si tiene algún problema que exija atención médica, usted debe ponerse en contacto con su profesional de la salud.

Los consumidores que no puedan presentar sus denuncias usando el sistema electrónico, pueden comunicarse con el Centro de Productos de Tabaco, llamando al 1-877-CTP-1373 o escribiendo a AskCTP@fda.hhs.gov.

Pueden ver los informes de eventos adversos de los cigarrillos electrónicos que se informaron voluntariamente a la FDA desde 06/22/2009 hasta 10/05/13 en la siguiente página CTP FOIA Electronic Reading Room.

 

Este artículo está disponible en la página de Artículos para el consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos controlados por la FDA.

10 de enero de 2014

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