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U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

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En la FDA, Farmacéuticos Responderán a su Llamada

Red envelope icon for Govdelivery Actualizaciones para el Consumidor por Correo Electrónico

Jennifer Shepherd Division of Drug Information

 

Jennifer Shepherd, una farmacéutica del Servicio de Salud Pública de los EE.UU. es una de los 25 farmacéuticos dentro de la División de Información de Medicamentos de la FDA que responden a las llamadas, correos electrónicos y cartas que llegan a la agencia cada día. Puede obtener esta foto en Flickr.

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En esta página:

Desde sus oficinas en Silver Spring, Md., farmacéuticos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) responden a miles de llamadas en el 1-888-INFO-FDA cada año.

En una mañana reciente, una madre quiere ayuda en identificar una píldora encontrada en el dormitorio de su hijo

Otra mujer pregunta si los investigadores de la FDA han emitido una orden judicial para su arresto por comprar un medicamento en Internet, según le dijo un extraño y amenazador hombre que llamó a su casa.

Una farmacéutica en Gran Bretaña quiere saber dónde puede encontrar un formulario de consentimiento para prescribir un medicamento estrictamente regulado, y ella necesita saber si las reglas son también aplicables al medicamento genérico.

Veinticinco farmacéuticos y otros expertos que trabajan en la División de Información de Medicamentos (DDI) de la FDA asisten al público respondiendo a sus llamadas, correos electrónicos y cartas que llegan a la FDA diariamente.

DDI es la rama de asistencia de comunicaciones públicas e información  del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA. El centro es responsable de asegurar la seguridad y eficacia de los medicamentos— de aspirina a nuevos tratamientos para el cáncer—en el mercado. Esta tarea gigante genera preguntas sencillas y complejas. El papel de DDI es contestar y asistir a personas afectadas por el trabajo de la FDA.

Esa ayuda toma muchas formas. DDI usa podcasts de audio disponibles en iTunes, seminarios, vídeos en YouTube, Facebook, mensajes de correo electrónico en Listserv y Twitter para informar a los consumidores, profesionales de la salud y la industria acerca de los muchos problemas que surgen de la supervisión de medicamentos de venta libre y de receta. DDI patrocina seminarios y Webinars detallados, y más de 83,000 personas están suscritas al Twitter DDI's Twitter para la recibir más rápido de información sobre medicamentos.

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Farmacéuticos al Pie del Cañón

Cada día de la semana de 8 a.m. a 4:30 p.m. hora del este, farmacéuticos  de DDI contestan llamadas telefónicas y responden personalmente a correos electrónicos y cartas. Las horas se extienden a veces cuando se presenta un problema de mayor preocupación pública.

Las noticias a menudo suscitan las llamadas. Un suceso común son las llamadas de consumidores preocupados acerca de los efectos adversos de los medicamentos. DDI es capaz de ganar acceso y buscar la etiqueta aprobada del medicamento sospechoso y proporcionar a la persona que llama información importante acerca de lo que se ha documentado relativo al uso del medicamento. Adicionalmente, DDI puede proporcionar una forma de reportar efectos secundarios graves e inesperados por medio del sistema de información MedWatch.

El sistema de MedWatch de la FDA sigue la pista a reportes de consumidores y profesionales de salud acerca de efectos secundarios, problemas de calidad del producto o errores en la medicación relacionados con medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y cosméticos. DDI también responde sus llamadas en el número de  MedWatch, 1-800-332-1088, y ayuda al público a reportar problemas relacionados con medicamentos —bien sea por Internet, por teléfono o por escrito.

A veces, apelaciones son conmovedoras. Una mujer envía un correo diciendo que su psiquiatra le ha prescrito la mayor dosis permitida de un medicamento en particular, pero que no está controlando sus pensamientos acelerados. Alguien más le ha sugerido que otro medicamento pudiera darle mejores resultados.

La mujer termina su mensaje de correo electrónico: “Por favor, ayúdenme.”

Un farmacéutico de DDI ofrece el necesario equilibrio de compasión e información útil acerca del medicamento en cuestión, y entonces anima a la mujer a que hable con su psiquiatra.

En cuanto a la primera pregunta de la mañana, la respuesta suministrada puede haber alentado una discusión adicional entre madre e hijo. La píldora se identificó como un analgésico.

La mujer a la que la habían dicho que la FDA estaba planificando su arresto fue tranquilizada. Es una estafa común, le dijeron, y le proporcionaron información acerca de cómo reportar el incidente.

Se le proporcionó al farmacéutico británico el formulario apropiado para un medicamento que está estrictamente regulado porque es peligroso para mujeres embarazadas. Las mujeres deben registrarse y realizar pruebas mensuales de embarazo, y ciertamente las reglas son aplicables al medicamento genérico.

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Asistencia Crítica Adicional

En su papel de asistencia, DDI supervisa un número de programas, incluyendo pasantías y becas. Como parte del Programa de Experiencia del Estudiante de Farmacia de la FDA Programa de Experiencia del Estudiante de Farmacia de la FDA, que es manejado por DDI, 221 farmacéuticos internos se verán expuestos al enfoque multidisciplinario de la FDA sobre la salud pública asociado a medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos en el año escolar 2012-2013. Constantemente en crecimiento, este programa ha crecido de 89 estudiantes internos en 2008.

La Beca Farmacéutica Regulatoria permite a los farmacéuticos experimentar carreras en círculos académicos, industria y la FDA. El programa bianual tiene tres módulos—información de medicamentos, mercadeo y publicidad de medicamentos, y seguridad de la medicación.

Seminarios por Internet son ofrecidos en DDI Webinars para farmacéuticos, enfermeras profesionales y estudiantes de medicina.  DDI también proporciona webinars y talleres como parte de su Programa de Asistencia a Pequeñas Empresas (CDER Small Business and Industry Assistance (CDER SBIA) Program), que centra sus esfuerzos en empresas de menos de 500 empleados. El programa de pequeñas empresas, además de atender a peticiones individuales de ayuda, realiza talleres y recientemente ha comenzado un boletín informativo.

Profesionales de salud y consumidores sintonizan los Podcasts de Seguridad de Medicamentos de DDI para recibir la última información sobre la seguridad de los medicamentos. Los farmacéuticos pueden obtener información para ayudar a sus pacientes a tomar las mejores decisiones médicas por medio de videos de entrenamiento producidos por las rondas de informacián de medicamentos DDI de la FDA.

 “Trabajamos para ser al mismo tiempo reactivos y proactivos”, dice la directora de DDI, la farmacóloga Mary Kremzner. “La FDA tiene información crítica para los consumidores, y estamos buscando cualquier forma posible de comunicarla”.

Este artículo aparece en la página de Actualizaciones para el Consumidor de la FDA que muestra lo más reciente de todos los productos regulados por la FDA.

23 de enero de 2013.

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