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U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

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Alertas de importación protegen contra productos peligrosos

Import Alerts Guard Against Unsafe Products - (JPG 1)
Import Alerts Guard Against Unsafe Products - (JPG 2)

Antes que se emitiera la alerta de importación, se recolectaron muestras de papayas mexicanas en el punto de acceso Otay Mesa de California, a un cuarto de milla de la frontera EE.UU. / México. Estas muestras fueron analizadas en el laboratorio móvil de la FDA instalado en el lugar. Una vez que salió la alerta de importación, la FDA no toma más muestras ni analiza el producto. Esa responsabilidad se delega al importador, quien debe probar la seguridad de sus productos. 

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La misión de la Administración de Alimentos y Medicamentos es evitar que alimentos, medicamentos y dispositivos peligrosos, entre otros productos,  lleguen a los consumidores.

Entre las medidas de prevención usadas por la FDA, se encuentra la emisión de alertas de importación que evitan que productos potencialmente peligrosos provenientes de otros países ingresen a los mercados de los EE.UU.

El 24 de agosto la FDA emitió una alerta de importación en todo el país para detener los embarques de papayas provenientes de México. Las alertas fueron implementadas después que se detectó Salmonella, una bacteria que causa diarreas, cólicos abdominales y fiebre en las personas, en muestras de papayas frescas recolectadas y analizadas por la FDA.

Esta es la más reciente alerta de importación pero no es la única.

El Capitán Domenic J. Veneziano, director de la División de Operaciones y Políticas de Importación (DIOP) de la FDA, expresó que actualmente hay 264 alertas de importación. Éstas representan a 3100 tipos de productos de más de 11,000 fabricantes en 150 países y regiones. Los productos incluyen productos marinos, frutas y vegetales, queso, arroz, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos.

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¿Qué es una alerta de importación?

Una alerta de importación permite a la FDA detener, sin examinar físicamente, productos que han violado o potencialmente podrían violar la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta misma ley autoriza a la FDA a proteger a los consumidores de EE.UU. de productos inseguros.

La alerta permite al personal de la FDA saber que la agencia tiene suficiente evidencia u otra información para negar la entrada de futuros embarques de un artículo importado.

Veneziano declara que hay una variedad de factores que lleva a la FDA a poner una alerta de importación sobre un producto, fabricante, transportista, productor, área geográfica y/o país. Por ejemplo, podrían aparecer dudas durante una inspección a una fábrica o indicadores de alerta debido al retiro de un producto que aún se encuentran en las tiendas. Podría haber antecedentes de problemas sin ningún signo de que se han tomado acciones apropiadas para corregir la causa o problemas relacionados a la producción, como por ejemplo, recolección en aguas que parecen contaminadas.

Una vez que se niega la entrada de un embarque a los EE.UU., el importador tiene oportunidad de remitir evidencias dentro de 10 días con el fin de corregir la presencia de la violación. Durante este tiempo, el producto es retenido ya sea en un almacén o en las instalaciones del importador y no puede ser distribuido. Si no se confirma que el embarque es seguro, puede ser destruido o exportado dentro de 90 días.

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¿Cuándo se emite una alerta de importación a “nivel nacional” y que significa esto?

La alerta puede ser emitida para una importación de un fabricante, transportista, productor, área geográfica o país. Si el problema o condición existe a gran escala,  se instruirá a los inspectores federales para detener todos los productos de cierta clase que provenga de ese país.

Sin importar cuantos fabricantes, transportistas o importadores estén involucrados, si el producto intervenido proviene del país intervenido, va a ser detenido y no se permitirá su entrada al país hasta que la agencia se asegure que cumple con las leyes de los EE.UU., declara Veneziano.

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¿En qué momento decide la FDA emitir una alerta?

La información o solicitud para iniciar una alerta de importación podría venir de las oficinas locales de la FDA, centros de la FDA, otras agencias del gobierno, agencias estatales y otros. La solicitud pasa a manos de Veneziano. Él y su equipo trabajan con el centro apropiado, revisan la información de soporte y determinan si hay suficiente evidencia para expedir una alerta de importación sobre un producto, fabricante, transportista, productor y/o país. Su equipo también trabaja con la  División de Ciencias de Campo (DFS) para asegurarse que los métodos de laboratorio identificados en la alerta son apropiados. Dependiendo del tipo de alerta, la decisión pasará por un proceso de aprobación antes de ser implementada.

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¿Qué tan rápido se pone en efecto una alerta de importación?

Una vez que ha sido aprobada y emitida, la alerta de importación se pone en efecto inmediatamente. El criterio de evaluación se implementa en los sistemas de importación de la FDA  para intervenir los embarques y se envía el aviso de alerta por correo electrónico a las oficinas de la FDA. La alerta también se publica en la página web de la FDA, que estás disponible para el público en general y tiene varias capacidades de búsqueda.

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¿La alerta de importación viene acompañada de un retiro de productos en caso de productos que ya se encuentran en el país?

Los retiros de productos y las alertas de importación son dos acciones separadas. Pero Veneziano expresa que algunas veces se emite una alerta de importación debido a un retiro de producto para asegurar que ningún otro producto contaminado de esa clase ingrese al país. Por el contrario, un retiro de producto podría suceder después de una alerta de importación.

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¿Cuándo se retira la alerta de importación?

Un producto importado, compañía, región o país puede permanecer en la misma condición hasta que se proporcione evidencia u otra información que de confianza a la FDA que el embarque es seguro para los consumidores y que los embarques futuros cumplirán con la ley. Las condiciones que el importador debe cumplir varían dependiendo de las estipulaciones de la alerta de importación, declara Veneziano. Por ejemplo, otras veces, un número de embarques “limpios” podrían ocasionar el levantamiento de la orden.

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¿La Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) reduce el número de alertas de importación?

Ese es el veredicto, dice Veneziano, pero la meta es esa. La nueva ley de seguridad de alimentos se enfoca específicamente a la necesidad de asegurar que los alimentos importados desde más de 150 países son seguros para los consumidores de EE.UU. Las nuevas autoridades incluyen un requisito para los importadores a fin de que estos verifiquen que sus proveedores extranjeros realicen controles preventivos in situ. Y si algún otro país niega el acceso de investigadores de los EE.UU. a instalaciones de producción alimenticia, la FDA puede evitar el ingreso de los alimentos de dicho productor a los EE.UU.

Según Veneziano, lo importante es que se está responsabilizando más a los importadores para que verifiquen que los productos que importan no estén contaminados y que sus proveedores y clientes realicen controles preventivos in situ.

Este artículo aparece en la página  FDA's Consumer Updates, que contiene informaciones actualizadas sobre todos los productos regulados por la FDA.

Publicado el 24 de agosto de 2011

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