• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

  • Print
  • Share
  • E-mail

FDA Communications Report Open for Public Comment (Spanish)

In English

La FDA solicita comentarios del público sobre su informe de comunicaciones para informar y educar a los proveedores del cuidado de la salud y a los pacientes sobre los beneficios y riesgos de los productos médicos

Específicamente, el informe se concentra en las subpoblaciones poco representadas incluyendo los subgrupos raciales

11 de julio de 2013

Esta semana la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió un informe sobre cómo la agencia les comunica los beneficios y riesgos de los productos médicos a los proveedores del cuidado de salud y a los pacientes, especialmente a las poblaciones poco representadas, incluyendo a los subgrupos raciales. El informe también explica algunos de los pasos que está tomando la FDA para mejorar las comunicaciones con las poblaciones poco representadas incluyendo la creación de un plan de acción para otros idiomas y expandir el alcance de la agencia a los grupos de las minorías a través de nuevos canales de comunicación tales como los medios sociales.

El reporte fue solicitado conforme a la Sección 1138 de la Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDASIA) de 2012 que le pidió a la FDA que considerara:

  • La mejor estrategia para comunicar alertas de seguridad, indicaciones en las etiquetas de los productos médicos, cambios a la etiqueta o etiquetado de los productos médicos (incluyendo advertencias en recuadros negros, advertencias de salud y los beneficios y riesgos de seguridad para la salud), así como las acciones particulares que tomarán los profesionales del cuidado de salud y los pacientes
  • Cualquier información que identifique a las subpoblaciones particulares
  • Cualquier otra información relevante según se determine apropiada para mejorar la comunicación, incluyendo los diferentes medios de comunicación electrónica y
  • Un proceso para la puesta en práctica de cualquier mejora o modificación que se determine necesaria.

La FDA ha abierto un expediente para solicitar comentarios del público sobre los hallazgos del informe y los planes de comunicación de la FDA en lo sucesivo.

CÓMO PRESENTAR COMENTARIOS:

Por favor envíe los comentarios electrónicos o por escrito antes del 9 de septiembre de 2013.

DIRECCIONES:

  • Comentarios electrónicos a http://www.regulations.gov  [No. en el calendario FDA-2013-N-0757]
  • Comentarios por escrito a:
    Division of Dockets Management (HFA-305),
    Food and Drug Administration,
    5630 Fishers Lane, rm. 1061,
    Rockville, MD 20852.

Todos los comentarios deben ser identificados con el número de registro [Docket No. FDA-2013-N-0757]

Este informe fue creado para satisfacer los requisitos de la Sección 1138 y está publicado en el sitio Web de la Oficina de la FDA para la Salud de las Minorías.
 

Para más información contacte: Jonca Bull, Oficina de Salud de las Minorías, Administración de Alimentos y Medicamentos, 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 32, rm. 4274, Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-8000, correo electrónico: jonca.bull@fda.hhs.gov.

Para más información: