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U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

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FDA Communications Report Open for Public Comment (French)

In English

La FDA invite le public à lui faire des commentaires sur son rapport de communications visant à informer et à éduquer les professionnels de la santé et les patients sur les avantages et les risques des produits médicaux
Le rapport porte plus particulièrement sur les sous-populations sous-représentées dont les sous-groupes raciaux

11 juillet 2013

Cette semaine, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié un rapport sur la manière dont cet organisme communique les avantages et les risques des produits médicaux aux professionnels de la santé et aux patients, plus particulièrement les populations sous-représentées, y compris les sous-groupes raciaux. Le rapport aborde également quelques-unes des mesures que prend la FDA pour améliorer les communications avec les populations sous-représentées, y compris l’élaboration d’un plan d’action en langues étrangères et l’élargissement des efforts de sensibilisation des minorités entrepris par l’organisme et ce, par le biais de nouveaux créneaux de communications tels que les médias sociaux.

Le rapport a été demandé en vertu de l’article 1138 de la loi Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) (loi sur l’innocuité et l’innovation de la Food and Drug Administration) de 2012, qui a prié la FDA d’aborder :

  • la meilleure stratégie pour communiquer les avis de sécurité, les indications réglementaires pour les produits médicaux, les modifications apportées à l’étiquette ou à l’étiquetage de produits médicaux (y compris les avertissements de type boîte noire, les avis sanitaires, les avantages et les risques sur le plan de la santé et de la sécurité)  et les mesures précises que doivent prendre les professionnels de la santé et les patients ;
  • tout renseignement identifiant des sous-populations précises ;
  • tout autre renseignement pertinent jugé utile pour améliorer les communications ; y compris différents moyens de communications électroniques, et ;
  • un processus de mise en application de toute amélioration ou autre modification jugée nécessaire.

La FDA a ouvert un dossier pour inviter le public à lui faire des commentaires sur les observations du rapport et les plans de communication de la FDA pour l’avenir.

POUR SOUMETTRE DES COMMENTAIRES :

Veuillez soumettre vos commentaires électroniques ou écrits au plus tard le 9 septembre 2013.

ADRESSES :

  • Commentaires électroniques à http://www.regulations.gov  [Dossier n° FDA-2013-N-0757]
  • Commentaires écrits à :
    Division of Dockets Management (HFA-305)
    Food and Drug Administration,
    5630 Fishers Lane, rm. 1061,
    Rockville, MD 20852.

Tous les commentaires doivent être identifiés par la mention du numéro de dossier [Dossier n° FDA-2013-N-0757]
Le présent rapport a été préparé pour satisfaire les exigences de l’article 1138 et il est affiché sur FDA's Office of Minority Health Web site. (site Web du Bureau de la santé des communautés minoritaires de la FDA)

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec : Jonca Bull, Office of Minority Health, Food and
Drug Administration, 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 32, rm. 4274, Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-8000, email: jonca.bull@fda.hhs.gov.

Pour de plus amples renseignements :