For Consumers

Las Mujeres en los Estudios Clínicos

Imprimir y Compartir (PDF 248 KB)

In English

Las mujeres en los estudios clínicos: Usted puede impactar su vida y la de otras mujeres 

 

Pregunte a su médico si un ensayo clínico es lo adecuado para usted.

Los estudios clínicos son estudios de investigación que ayudan a demostrar si una prueba o tratamiento funcionan y son seguros. Hay muchas maneras en que usted puede formar parte de un estudio. En algunos se le hacen preguntas acerca de tratamientos que ya está recibiendo; en otros, usted toma un nuevo medicamento. Algunos incluyen a personas sanas; otros, a personas con una enfermedad específica.

 

¿Hay mujeres que participan en estudios clínicos?

Sí, hay mujeres que ya participan en estudios clínicos. Sin embargo, aún es necesario que mujeres con antecedentes u orígenes diversos participen. Las mujeres de todas las edades, razas y grupos étnicos, y las que tienen discapacidades o enfermedades crónicas, deben pensar en participar en un estudio clínico.

Usted puede ayudar considerando la posibilidad de participar en un estudio; puede hacer la diferencia ayudando a los médicos a conocer más sobre la salud de la mujer.

¿Por qué deben participar las mujeres?

Los productos médicos pueden afectar a hombres y mujeres de manera diferente. Es importante que las mujeres participen porque a veces ellas presentan efectos secundarios diferentes. El cuerpo de la mujer también puede afectar la manera en que funcionan los medicamentos y los dispositivos.


Quince cosas que debe saber antes de inscribirse en un estudio clínico

Participar en un estudio clínico es su decisión. No debe sentirse presionada para entrar. Tiene derecho a salirse en cualquier momento. Existen reglas que protegen a las personas que participan en estudios clínicos.

El consentimiento informado es el proceso de conocer los hechos clave sobre el estudio clínico antes de inscribirse. Esta lista no incluye todo lo que necesita saber, pero le ayudará a iniciar el diálogo. Asegúrese de que sus preguntas sean respondidas antes de comprometerse a participar. Averigüe:

El propósito y lo que va a pasar

  1. el propósito del estudio

  2. los medicamentos, pruebas y tratamientos que podría recibir

  3. la duración del estudio y cuántas veces tendrá que asistir

  4. cómo mantendrán la privacidad de su información

  5. qué pasará al término del estudio

 

Los posibles beneficios y riesgos

El estudio puede proporcionar tratamientos o exámenes, pero no se hace ninguna promesa de que su salud vaya a mejorar. Pueda que la medicina, prueba o tratamiento no funcionen para usted.

  1. los beneficios de los tratamientos

  2. los riesgos y los efectos secundarios de los tratamientos

  3. cualesquier tratamientos u otras opciones para las personas con su enfermedad

  4. si puede tomar sus otras medicinas

 

Cualesquier otros apoyos o posibles costos

  1. qué tratamiento o servicios pagará el estudio

  2. si el estudio ofrece servicio de transporte o de guardería

  3. los gastos que quizás tenga que pagar

  4. lo que cubrirá su seguro

 

Cómo obtener más información

  1. con quién debe comunicarse si tiene alguna pregunta o problema

  2. cómo conocerá los resultados 


 

¿Cuál es la función de la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se asegura de que los tratamientos médicos sean seguros y eficaces para las personas. La FDA no desarrolla nuevos tratamientos ni conduce estudios clínicos.

¿Cómo puedo obtener más información sobre los estudios clínicos?

Los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health - NIH) también tienen una página Web donde puede realizar búsquedas de estudios clínicos y aprender más sobre la participación en investigaciones clínicas. Visite la página Web en: http://salud.nih.gov/investigacion-clinica/

 

 

Page Last Updated: 03/03/2016
Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading Viewers and Players.