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U.S. Department of Health and Human Services

Food

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9. Apéndice A: Definiciones de las afirmaciones sobre el contenido de nutrientes

Octubre de 2009

Guía para la industria:Guía de Etiquetado de Alimentos

In English


La FDA ofrece esta traducción como un servicio para un amplio público internacional. Esperamos que encuentre útil esta traducción. Mientras que la agencia ha tratado de obtener una traducción lo más fiel posible a la versión en inglés, reconocemos que la versión traducida podría no ser tan precisa, clara o completa como la versión en inglés. La versión oficial de este documento es la versión en inglés.


    Afirmaciones de contenido
    ("sin", "bajo contenido", "menos/reducido")
    Sin Bajo contenido Menos/reducido Comentarios

    Sinónimos de "sin":

    "cero", "no", "no contiene", "fuente insignificante de", "fuente irrelevante de", "fuente de poca importancia en valor alimenticio".

    Las definiciones de "sin" para comidas y platos principales son los valores establecidos por porción etiquetada pero no se definen según las calorías.

    Sinónimos de "bajo contenido":

    "poco contenido", ("pocas" para calorías), "contiene una pequeña cantidad de", "fuente de bajo contenido de".

    Sinónimos de "menos/reducido":

    "menor contenido" ("poca cantidad" para calorías).

    "Modificado" se puede utilizar en la declaración de identidad.

    Las definiciones para comidas y platos principales son las mismas que para los alimentos individuales por porción de 100 g.

    Para "sin", "muy poco" o "bajo contenido" se debe indicar si el alimento cumple con la definición sin haber sido sometido a procesados, alteraciones, formulaciones o reformulaciones especiales; por ejemplo, "brócoli, alimento sin grasa" o "apio, alimento con pocas calorías".

    Definiciones de las afirmaciones sobre el contenido de nutrientes
    Nutrient Free Low Reduced/Less Comments
    Calorias
    21 CFR 101.60(b)
    Menos de 5 cal por RACC y por porción etiquetada
    (b) (1).

    40 cal o menos por RACC (y por 50 g si la RACC es pequeña) (b)(2).

    Comidas y platos principales: 120 cal o menos por 100 g (b)(3).

    Al menos el 25% menos de calorías por RACC que un alimento de referencia adecuado (para comidas y platos principales, al menos el 25% menos de calorías por 100 g).

    El alimento de referencia no puede ser de "bajo contenido de calorías".

    Se utiliza el término "poca cantidad" en lugar de "menos" (b)(4) y (5).

    "Light" o "liviano": Si el 50% o más de las calorías procede de grasas, la grasa debe reducirse al menos en un 50% por RACC.

    Si menos del 50% de las calorías procede de grasas, la grasa debe reducirse al menos en un 50% o las calorías, al menos un 1/3 por RACC. 21 CFR 101.56(b)

    La comida o el plato principal "light" o "liviano" cumple con la definición de "bajo contenido de calorías" o "bajo contenido de grasas", y se etiqueta para indicar qué definición cumple. 21 CFR 101.56(d)

    Para suplementos dietarios: Sólo se pueden incluir afirmaciones sobre calorías si el producto de referencia supera las 40 calorías por porción. 21 CFR 101.60(a)(4)

    Grasas Totals
    21 CFR 101.62(b)

    Menos de 0,5 g por RACC y por porción etiquetada (para comidas y platos principales, menos de 0,5 g por porción etiquetada) (b)(1).

    No contiene ingredientes de grasa o de los cuales se infiere que contienen grasa, excepto los que se indican a continuación (*).

    3 g o menos por RACC (y por 50 g si la RACC es pequeña) (b)(2).

    Comidas y platos principales: 3 g o menos por 100 g, y no más del 30% de calorías procedentes de grasas (b)(3).

    Al menos el 25% menos de grasa por RACC que un alimento de referencia adecuado (para comidas y platos principales, al menos el 25% menos de grasa por 100 g) (b)(4) y (5).

    El alimento de referencia no puede ser de "bajo contenido de grasa".

    "__% sin grasa": puede utilizarse si el alimento cumple con los requisitos para productos con "bajo contenido de grasa" 21 CFR 101.62(b)(6).

    100% sin grasa: el alimento debe ser "sin grasa" (b)(6)(iii).

    "Liviano": consulte los comentarios previos de la sección Calorías.

    Para suplementos dietarios: No se pueden incluir afirmaciones sobre grasas totales para productos que tienen 40 calorías o menos por porción. 21 CFR 101.62(a)(4)

    Grasas saturadas
    21 CFR 101.62(c)

    Menos de 0,5 g de grasas saturadas y menos de 0,5 g de ácidos grasos trans por RACC y por porción etiquetada (para comidas y platos principales, menos de 0,5 g de grasas saturadas y menos de 0,5 g de ácidos grasos trans por porción etiquetada) (c)(1).

    No contiene ingredientes de los cuales se infiere que contienen grasas saturadas, excepto los que se indican a continuación (*).

    1 g o menos por RACC y el 15% o menos de calorías procedentes de grasas saturadas (c)(2).

    Comidas y platos principales: 1 g o menos por 100 g y menos del 10% de calorías procedentes de grasas saturadas (c)(3).

    Al menos el 25% menos de grasas saturadas por RACC que un alimento de referencia adecuado (para comidas y platos principales, al menos el 25% menos de grasas saturadas por 100 g) (c)(4) y (5).

    El alimento de referencia no puede ser de "bajo contenido de grasas saturadas".

    Se debe incluir junto a todas las afirmaciones sobre grasas saturadas la cantidad de colesterol para 2 mg o más por RACC; la cantidad de grasas totales para más de 3 g por RACC (o 0,5 g o más de grasas totales por RACC para alimentos "sin grasas saturadas") (para comidas y platos principales, por porción etiquetada). 21 CFR 101.62(c)

    Para suplementos dietarios: no se pueden incluir afirmaciones sobre grasas saturadas para productos que tienen 40 calorías o menos por porción. 21 CFR 101.62(a)(4)

    Colesterol
    21 CFR 101.62(d)

    Menos de 2 mg por RACC y por porción etiquetada (para comidas y platos principales, menos de 2 mg por porción etiquetada).

    No contiene ingredientes que incluyen colesterol, excepto los que se indican a continuación (*) (d)(1).

    20 mg o menos por RACC (y por 50 g de alimento si la RACC es pequeña) (d)(2).

    Comidas y platos principales: 20 mg o menos por 100 g (d)(3).

    Al menos el 25% menos de colesterol por RACC que un alimento de referencia adecuado (para comidas y platos principales, al menos el 25% menos de colesterol por 100 g) (d)(4) y (5).

    El alimento de referencia no puede ser de "bajo contenido de colesterol".

    Sólo se permiten afirmaciones sobre colesterol si el alimento contiene 2 g o menos de grasas saturadas por RACC; para comidas y platos principales, por tamaño de porción etiquetada para las afirmaciones "sin" o por 100 g para las afirmaciones "bajo contenido" y "menos/reducido".

    Se debe declarar la cantidad de grasas totales junto a la afirmación sobre colesterol cuando la grasa excede los 13 g por RACC y por porción etiquetada (o por 50 g de alimento si la RACC es pequeña), o cuando la grasa excede los 19,5 g por porción etiquetada para platos principales o los 26 g para comidas.

    Para suplementos dietarios: no se pueden incluir afirmaciones sobre colesterol para productos con 40 calorías o menos por porción.

    Sodio
    21 CFR 101.61

    Menos de 5 mg por RACC y por porción etiquetada (para comidas y platos principales, menos de 5 mg por porción etiquetada) (b)(1).

    No contiene ingredientes de cloruro de sodio o de los cuales se infiere generalmente que contienen sodio, excepto los que se indican a continuación (*)

    "Sin sal" debe cumplir con los criterios para "sin sodio"(c)(1).

    140 mg o menos por RACC (y por 50 g si la RACC es pequeña) (b)(4).

    Comidas y platos principales: 140 mg o menos por 100 g (b) (5).

    "Muy poco contenido de sodio": 35 mg o menos por RACC (y por 50 g si la RACC es pequeña). Comidas y platos principales: 35 mg o menos por 100 g (b)(2) y (3).

    Al menos el 25% menos de sodio por RACC que un alimento de referencia adecuado (para comidas y platos principales, al menos el 25% menos de sodio por 100 g).

    El alimento de referencia no puede ser de "bajo contenido de sodio" (b)(6) y (7).

    "Liviano" (para productos reducidos en sodio que se incluyen en 21 CFR): si el alimento es de "bajo contenido de calorías" y de "bajo contenido de grasas", y si el sodio se reduce al menos en un 50%. 21 CFR 101.56(c)(1)

    "Liviano en sodio": si el sodio se reduce al menos en un 50% por RACC. 21 CFR 101.56(c)(2)

    Para comidas y platos principales, "liviano en sodio" cumple con la definición de "bajo contenido de sodio". 21 CFR 101.56(d)(2)

    "Bajo contenido de sal": 50% menos de sodio que el que se agrega normalmente para alimentos de referencia y si no es un alimento con "bajo contenido de sodio"; por lo tanto, debe incluirse en el panel de información. 21 CFR 101.56(g)

    Azúcares
    21 CFR 101.60(c)

    "Sin azúcar": menos de 0,5 g de azúcares por RACC y por porción etiquetada (para comidas y platos principales, menos de 0,5 g por porción etiquetada) (c)(1).

    No contiene ingredientes de azúcar o de los cuales se infiere generalmente que contienen azúcares, excepto los que se indican a continuación (*).

    Se presenta el perfil de calorías (por ejemplo, "bajo contenido de calorías").

    No definido

    No se puede utilizar.

    Al menos el 25% menos de azúcares por RACC que un alimento de referencia adecuado (para comidas y platos principales, al menos el 25% menos de azúcar por 100 g).

    No se puede utilizar esta afirmación en suplementos dietarios de vitaminas y minerales (c)(5) & (6).

    Se permite la declaración "sin azúcares agregados" si no se agrega azúcar o ingredientes que contienen azúcar durante la elaboración. Se debe indicar si el alimento no es de "bajo contenido" o de "calorías reducidas" (c)(2).

    Los términos "sin endulzar" y "sin endulzantes agregados" continúan siendo declaraciones verdaderas (c)(3).

    No incluye alcohol de azúcar

    Para suplementos dietarios: Se puede utilizar "sin azúcar" y "sin azúcar agregada" para productos de vitaminas y minerales elaborados para recién nacidos y niños menores de 2 años de edad (c)(4).

    Notas:  * Excepto si el ingrediente que se menciona en la declaración de ingredientes tiene un asterisco para indicar una nota al pie (por ejemplo, "* agrega una fuente trivial de grasa").

    • RACC = Cantidad de referencia normalmente consumida.
    • RACC pequeña = cantidad de referencia normalmente consumida de 30 g o menos, o 2 cucharadas o menos (para alimentos deshidratados que por lo general se consumen cuando han sido rehidratados con agua o un diluyente que contiene una cantidad irrelevante, según se define en 21 CFR 101.9(f)(1), de todos los nutrientes por RACC; el criterio por 50 g se refiere a la forma preparada del alimento).
    • Cuando los niveles exceden: los 13 g de grasas totales, los 4 g de grasas saturadas, los 60 mg de colesterol y los 480 mg de sodio por RACC, por porción etiquetada o, para alimentos con una RACC pequeña, por 50 g, es necesario incluir una declaración de divulgación como parte de la afirmación (por ejemplo: "Consulte la información nutricional para conocer el contenido de ___"; el espacio en blanco debe completarse con el nutriente que supera los niveles recomendados).
    • El término "liviano" se puede utilizar para describir un atributo físico u organoléptico del alimento si comunica claramente la naturaleza del producto, por ejemplo; "color liviano", "textura liviana".
    • Si existen antecedentes importantes del uso del término "liviano" asociado con un producto, es posible continuar utilizándolo; por ejemplo, "almíbar de maíz liviano", "azúcar morena liviana". 21 CFR 101.56(f)