• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Food

  • Print
  • Share
  • E-mail

Capítulo V. Etiquetado de ingredientes

Abril de 2005

Guía para la Industria
Guía de Etiquetado de Suplementos Dietéticos

Contiene recomendaciones no vinculantes

In English

Regresar a la Tabla de Contenido


Preguntas

  1. ¿Qué es un "ingrediente"?
  2. ¿Qué es específico del etiquetado de ingredientes de suplementos dietéticos?
  3. ¿Necesito realizar una declaración de ingredientes cuando todos los ingredientes están indicados en el panel de "Datos del Suplemento"?
  4. ¿Cómo debo identificar la lista de ingredientes?
  5. ¿Dónde debería colocar la lista de ingredientes en la etiqueta?
  6. ¿Qué tamaño de fuente debo usar para la lista de ingredientes?
  7. ¿Debo indicar la lista de ingredientes en un orden específico?
  8. ¿Cómo debo declarar las especias, los saborizantes naturales o los saborizantes artificiales?
  9. ¿Puedo indicar que una especia también es un colorante?
  10. ¿Cómo debo declarar los colorantes artificiales?
  11. ¿Puedo usar la expresión y/o (and/or) para grasas y aceites?
  12. ¿Debo indicar el agua?
  13. ¿Cómo indico un conservante químico?

Respuestas

  1. ¿Qué es un "ingrediente"?

    La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (Dietary Supplement Health and Education Act) utiliza el término “ingrediente” (ingredient) para referirse a los componentes utilizados en la elaboración de suplementos dietéticos. Por ejemplo, cuando se usa carbonato de calcio para suministrar calcio, el carbonato de calcio es un “ingrediente” y el calcio es un “ingrediente dietético” (dietary ingrediente). El término “ingrediente” también refiere a sustancias tales como aglutinantes, colorantes, excipientes, relleno, saborizantes y edulcorantes.

    Ley Pública 103-417, 60 Registro Federal 67194 a 67199 (28 de diciembre de 1995)

  2. ¿Qué es específico del etiquetado de ingredientes de suplementos dietéticos?

    Los ingredientes que son el origen de ingredientes dietéticos pueden indicarse en el panel de "Datos del Suplemento", p.ej.: "Calcio (como carbonato de calcio"). Cuando se indican los ingredientes de esta forma, no necesitan indicarse nuevamente en la declaración de ingredientes (también llamada la lista de ingredientes).

    21 CFR 101.36(d)

  3. ¿Necesito realizar una declaración de ingredientes cuando todos los ingredientes están indicados en el panel de "Datos del Suplemento"?

    No. Si ubica todos los orígenes de ingredientes en el panel de “Datos del Suplemento” y no cuenta con otros ingredientes, tales como excipientes o ingredientes de relleno, no necesita una declaración de ingredientes.

    21 CFR 101.4(a)(1)

  4. ¿Cómo debo identificar la lista de ingredientes?

    Puede preceder la lista de ingredientes con la palabra Ingredients (Ingredientes), salvo que deba usar las palabras Other ingredients (Otros ingredientes) cuando ha identificado algunos ingredientes (es decir, como origen) en la etiqueta de información nutricional.

    21 CFR 101.4(g)

  5. ¿Dónde debería colocar la lista de ingredientes en la etiqueta?

    Cuando esté presente, debe ubicar la lista de ingredientes de suplementos dietéticos inmediatamente debajo de la etiqueta de información nutricional. Si no cuenta con suficiente espacio debajo de la etiqueta de información nutricional, debe colocarla inmediatamente a continuación y a la derecha de la etiqueta de información nutricional.

    21 CFR 101.4(g)

  6. ¿Qué tamaño de fuente debo usar para la lista de ingredientes?

    Debe presentar esta información de manera prominente y notoria, pero en ningún caso pueden los tamaños de fuente ser inferiores a 1/16 pulgada de altura medida a partir de la “o” minúscula o su equivalente, conforme a 21 CFR 101.105(h)(2).

    21 CFR 101.2(c), 21 CFR 101.15, y 21 CFR 101.105(h)(1) y (2)

  7. ¿Debo indicar la lista de ingredientes en un orden específico?

    Sí. Debe indicar la lista de ingredientes en orden descendente de predominancia por peso. Esto significa que el ingrediente que pesa más estará primero y el ingrediente que pesa menos, al final.

    21 CFR 101.4(a)

  8. ¿Cómo debo declarar las especias, los saborizantes naturales o los saborizantes artificiales?

    Debe declarar estos ingredientes en la lista de ingredientes utilizando ya sea un nombre específico común o usual, o usando las declaraciones "especias", "saborizantes naturales" o "saborizantes artificiales" (spice, natural flavor, artificial flavor) o cualquier combinación de las mismas.

    21 CFR 101.22(h)(1) y 21 CFR 101.4(a)(1)

  9. ¿Puedo indicar que una especia también es un colorante?

    Sí. El pimentón, la cúrcuma, el azafrán y otras especias que también son colorantes, pueden declararse ya sea por su nombre o con el término spice and coloring (especias y colorantes). Por ejemplo, el pimentón puede indicarse como paprika o como spice and coloring.

    21 CFR 101.22(a)(2)

  10. ¿Cómo debo declarar los colorantes artificiales?

    Depende de si el colorante artificial está certificado o no. Indique un color certificado por su nombre específico o abreviado, p.ej.: “FD&C Red No. 40” o “Red 40”.

    Un color no certificado debe indicarse como Artificial Color (Colorante artificial), Artificial Color Added (Colorante artificial agregado), Color Added (Colorante agregado), o por su nombre específico o usual.

    21 CFR 101.22(k)(1) y (k)(2)

  11. ¿Puedo usar la expresión y/o (and/o) para grasas y aceites?

    Sí. Cuando una mezcla de grasas y/o aceites no son el ingrediente predominante de su producto y usted varía la composición de la mezcla, puede utilizar “y/o” o lenguaje como:

    INGREDIENTS:...vegetable oil shortening (contains one or more of the following: cottonseed oil, palm oil, soybean oil) (INGREDIENTES: ...grasas de aceites vegetales (contiene uno o más de los siguientes: aceite de semilla de algodón, aceite de palma, aceite de soya)).

    21 CFR 101.4(b)(14)

  12. ¿Debo indicar el agua?

    Sí. Debe identificar el agua agregada en la lista de ingredientes en orden descendente de predominancia por peso. Por ejemplo:

    Ingredients: Cod liver oil, gelatin, water, and glicerin (Ingredientes: aceite de bacalao, gelatina, agua y glicerina).

    21 CFR 101.4(a) y (c) y 21 CFR 101.36(e)(10)(iv)

  13. ¿Cómo indico un conservante químico?

    Debe indicar el nombre común o usual del conservante seguido por una descripción que explique su función, p.ej.: preservative (conservante), to retard spoilage (para retrasar lel deterioro), a mold inhibitor (un inhibidor de hongos),  to help protect flavor (para ayudar a proteger el sabor) o to promote color retention (para promover la retención de color).

    21 CFR 101.22(j)