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U.S. Department of Health and Human Services

Food

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Capítulo II. Declaración de identidad

Abril de 2005

Guía para la Industria
Guía de Rotulación de Suplementos Dietéticos

Contiene recomendaciones no vinculantes

In English.

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Preguntas

  1. ¿Qué es la declaración de identidad para un suplemento dietético y dónde debo ubicarla?
  2. ¿Cómo se debe identificar un suplemento dietético?
  3. ¿Puede considerarse el término "suplemento dietético" por sí mismo una declaración de identidad?
  4. ¿Debo hacer que la declaración de identidad se destaque?
  5. ¿Cómo debo ubicar la declaración de identidad en el panel de presentación principal?

Respuestas

  1. ¿Qué es la declaración de identidad para un suplemento dietético y dónde debo ubicarla?

    La declaración de identidad para un suplemento dietético es el nombre común o usual o un término apropiadamente descriptivo, según lo especifican las leyes o regulaciones federales. Debe ubicar la declaración de identidad en el panel de presentación principal y en los paneles de presentación principal alternativos, si se cuenta con los mismos.

    21 CFR 101.1 y 21 CFR 101.3

  2. ¿Cómo se debe identificar un suplemento dietético?

    Se debe identificar un suplemento dietético mediante el uso del término dietary supplement (suplemento dietético) como parte de la declaración de identidad, salvo que usted quiera eliminar la palabra dietary  (dietético) y reemplazarla por el nombre del o de los ingredientes dietéticos en el producto (p.ej.: suplemento de calcio) o un término descriptivo apropiado que indique el tipo de ingrediente(s) dietético(s) en su producto de suplemento dietético (p.ej.: suplemento de hierbas con vitaminas).

    21 CFR 101.3(g)

  3. ¿Puede considerarse el término "suplemento dietético" por sí mismo una declaración de identidad?

    No. Este término por sí mismo no es apropiadamente descriptivo para ser una declaración de identificación.

    21 CFR 101.3(g)

  4. ¿Debo hacer que la declaración de identidad se destaque?

    Sí. Debe convertir la declaración de identidad en una de las características más importantes en el panel de presentación principal. Para hacerlo, debe usar fuentes en negrita y un tamaño de fuente razonablemente relacionado al material más prominente del panel frontal de su etiqueta.

    21 CFR 101.3(d)

  5. ¿Cómo debo ubicar la declaración de identidad en el panel de presentación principal?

    Debe ubicar la declaración de identidad de su producto de suplemento dietético en líneas generalmente paralelas a la base del empaque.

    21 CFR 101.3(d)