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U.S. Department of Health and Human Services

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एफ़डीए के खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम (एफ़एसएमए) की पृष्ठभूमि

In English


FDA व्यापक अंतर्राष्ट्रीय समुदाय के लिए यह अनुवाद एक सेवा के रूप में प्रदान करता है। हमें आशा है कि आप इस अनुवाद को उपयोगी पायेंगे। हालांकि एजेंसी ने ऐसा अनुवाद पाने का प्रयास किया है जो यथासम्भव अंग्रेज़ी संस्करण जितना ही प्रामाणिक हो, फिर भी हम स्वीकार करते हैं कि अनुवादित संस्करण उतना सटीक, स्पष्ट, या पूर्ण न भी हो जितना कि अंग्रेज़ी संस्करण है। इस दस्तावेज का अधिकारिक संस्करण अंग्रेज़ी संस्करण है।

 

रोग नियंत्रण एवं निवारण केन्द्रों से प्राप्त आंकड़ों के अनुसार खाद्य-जनित रोगों के कारण हर वर्ष लगभग 48 मिलियन लोग (6 अमेरिकियों में से 1) बीमार पड़ते हैं, 128,000 को अस्पतालों में दाख़िल होना पड़ता है, और 3,000 लोग मर जाते हैं. सार्वजनिक स्वास्थ्य का यह ऐसा बड़ा बोझ है जिसे एक बड़ी हद तक टाला जा सकता है.

एफ़डीए का खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम (एफ़एसएमए), जिसे 4 जनवरी को हस्ताक्षर करके राष्ट्रपति ओबामा ने कानून का रूप दिया, एफ़डीए को खाद्य सप्लाई की सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य का बेहतर संरक्षण करने में सक्षम बनाता है. यह एफ़डीए को समस्याएं पैदा हो जाने के बाद मूलत: उनकी प्रतिक्रिया में क़दम उठाने पर निर्भर रहने की बजाय खाद्य सुरक्षा समस्याओं को रोकने पर अधिक ध्यान केंद्रित करने के योग्य बनाता है. यह क़ानून एफ़डीए को रोक-थाम और जोखिम-आधारित खाद्य सुरक्षा मानकों के पालन की अधिक ऊंची दरें प्राप्त करने और जब समस्याएं पैदा हो ही जाएं तो उन्हें सीमित रखने और उनसे बेहतर ढंग से निबटने की ओर लक्षित नए प्रवर्तन अधिकार भी देता है. यह क़ानून एफ़डीए को आयातित खाद्य सामग्री को घरेलू खाद्य सामग्री के मानकों पर तौलने के नए मह्त्वपूर्ण साधन भी प्रदान करता है और एफ़डीए को राज्यीय और स्थानीय प्राधिकरणों की सहभागिता में एक समन्वित राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा पद्धति निर्मित करने का निर्देश देता है.

निवारण पर आधारित एक नई खाद्य सुरक्षा प्रणाली निर्मित करने में समय लगेगा, और एफ़डीए इस काम को सम्पन्न करने के लिए एक प्रक्रिया निर्मित कर रहा है. संसद ने इस विधेयक में कार्यान्वयन की विशिष्ट तिथियां स्थापित की हैं. कुछ अधिकार शीघ्रता से लागू हो जायेंगे, जैसेकि कम्पनियों को खाद्य पदार्थ वापस लेने का आदेश देने का एफ़डीए का नया अधिकार, और अन्य के लिए एफ़डीए को नियमन और दिशा-निर्देश के दस्तावेज़ तैयार और जारी करने होंगे. एजेंसी को हर वर्ष मिलने वाले कोष का भी, जो कर्मिक-संख्या तथा अति मह्त्वपूर्ण कार्रवाइयों को प्रभावित करता है, इस पर प्रभाव पड़ेगा कि एफ़डीए इस विधेयक को कितनी जल्दी क्रियान्वित कर पाता है. एफ़डीए इन अपेक्षाओं को ऐसी खुली प्रक्रिया के ज़रिये लागू करने के प्रति वचनबद्ध है जिसमें सभी साझेदारों को राय देने का अवसर उपलब्ध हो.
एफ़डीए के मूल नए अधिकारों और आदेशों में निम्नलिखित शामिल हैं. कानून में निर्दिष्ट कार्यान्वयन की विशिष्ट तिथियां कोष्टकों में दी गई हैं.

 

निवारण

पहली बार, एफ़डीए को सम्पूर्ण खाद्य सप्लाई पर व्यापक, विज्ञान-आधरित निवारक नियन्त्रणों की मांग करने का विधायी आदेशपत्र प्राप्त होगा. इस आदेश में शामिल हैं:

  • खाद्य सुविधाओं के लिए आदेशात्मक निवारक नियंत्रण: खाद्य सुविधाओं के लिए ज़रूरी है कि वे एक लिखित निवारक योजना लागू करें. इसमें शामिल है: (1) उन जोखिमों का मूल्यांकन करना जो खाद्य सुरक्षा पर प्रभाव डाल सकते हों, (2) यह ब्योरा देना कि उन जोखिमों को रोकने या महत्वपूर्ण रूप से कम करने के लिए क्या निवारक क़दम या नियंत्रण लागू किए जाएंगे, (3) यह ब्योरा देना कि सुविधा इन नियंत्रणों को कैसे मॉनिटर करेगी जिससे यह सुनिश्चित हो कि वे काम कर रहे हैं, (4) मॉनीटरिंग के नित्यक्रम रिकार्ड रखना, और (5) यह ब्योरा देना कि जो समस्याएं पैदा हो जाएं उन्हें ठीक करने के लिए सुविधा क्या क़दम उठायेगी. (क़ानून बनने के 18 महीने बाद अंतिम नियम अपेक्षित)
  • आदेशात्मक उत्पाद सुरक्षा मानक: एफ़डीए को फलों और सब्ज़ियों के सुरक्षित उत्पादन और फ़सल-कटाई के लिए विज्ञान-आधारित, न्यूनतम मानक स्थापित करने होंगे. उन मानकों में प्राकृतिक तौर पर होने वाले जोख़िमों और साथ ही अनजाने में या जानबूझ कर जोड़े गये जोखिमों पर ध्यान दिया जाना होगा, और मिट्टी संशोधनों (वानस्पतिक खाद जैसे पदार्थ जो मिट्टी में शामिल किए गए हों), स्वास्थ्यकर स्वच्छता, पैकेजिंग, तापमान नियंत्रणों, उपज क्षेत्र में पशुओं और पानी पर ध्यान दिया जाना होगा. (क़ानून बनने के लगभग 2 वर्ष बाद अंतिम नियम अपेक्षित)
  • साभिप्राय संदूषण रोकने का अधिकार: एफ़डीए को खाद्य पदार्थों में साभिप्राय मिलावट के विरुद्ध हिफ़ाज़त के लिए नियम जारी करने होंगे, जिनमें विशिष्ट भेद्य बिंदुओं पर खाद्य सप्लाई शृंखला की रक्षा के लिए विज्ञान-आधारित न्यूनीकरण रणनीतियां शामिल हों. (क़ानून बनने के 18 महीने बाद अंतिम नियम अपेक्षित)

 
निरीक्षण और अनुपालन

एफ़एसएमए इसे मान्यता देता है कि निवारक नियंत्रण मानक केवल उसी हद तक खाद्य सुरक्षा में सुधार करते हैं जिस हद तक उत्पादक और संसाधक उनका अनुपालन करते हैं. इसलिए एफ़डीए के लिए यह ज़रूरी होगा कि वह निगरानी उपलब्ध कराए, नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करे और जब समस्याएं सामने आएं तो कारगर ढ़ंग से उनसे निबटे. एफ़एसएमए निरीक्षण तथा अनुपालन के लिए एफ़डीए को महत्वपूर्ण नए साधन उपलब्ध कराता है जिनमें ये शामिल हैं:

  • आदेशित निरीक्षण बारम्बारता: एफ़एसएमए खाद्य सुविधाओं के लिए, जोखिम के आधार पर, आदेशित निरीक्षण बारम्बारता स्थापित करता है और यह आदेश देता है कि निरीक्षण बारम्बारता तुरंत बढ़ायी जाए. उच्च-जोखिम वाली सभी घरेलू सुविधाओं का क़ानून बनने के पांच वर्ष के भीतर निरीक्षण किया जाना होगा और उसके बाद कम से कम हर तीन वर्ष बाद. यह क़ानून एफ़डीए को निर्देश देता है कि क़ानून बनने के एक वर्ष के भीतर वह कम से कम 600 विदेशी सुविधाओं का निरीक्षण करे और उसके बाद पांच वर्ष तक यह निरीक्षण हर वर्ष दुगुने किए जाएं.
  • रिकॉर्डों तक पहुंच: एफ़डीए को रिकॉर्डों तक पहुंच हासिल होगी जिसमें उद्योग की खाद्य सुरक्षा योजनाएं और वे रिकॉर्ड शामिल हैं जो कम्पनियों को अपनी योजनाओं को लागू करने के बारे में निरंतर रखने होंगे.
  • मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा परीक्षण: एफ़एसएमए का निर्देश है कि कुछ विशिष्ट खाद्य परीक्षण मान्यता-प्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा किए जाएं, और वह एफ़डीए को निर्देश देता है कि यह सुनिश्चित करने के लिए कि अमेरिका की खाद्य परीक्षण प्रयोगशालाएं उच्च-गुण वाले मानकों के अनुरूप हों वह प्रयोगशालाओं को मान्यता देने का एक कार्यक्रम स्थापित करे. (क़ानून बनने के दो वर्ष बाद मान्यता प्रदान करने के कार्यक्रम की स्थापना अपेक्षित)

 

प्रतिक्रिया
एफ़एसएमए इस बात को मान्यता देता है कि जब निवारक नियंत्रणॉं के बावजूद समस्याएं उत्पन्न हो जाएं तो प्रभावशाली ढ़ंग से उनसे निबटने के लिए एफ़डीए के पास साधन होने चाहियें. नए अधिकारों में ये शामिल हैं:

  • आदेशात्मक वापसी : एफ़एसएमए उस सूरत में एफ़डीए को पदार्थ वापस लेने का बाध्यकारी आदेश जारी करने का अधिकार देता है जब कोई कम्पनी एफ़डीए के अनुरोध के बाद असुरक्षित खाद्य पदार्थ को स्वेच्छा से वापस लेने में नाकाम रहती है.
  • विस्तारित प्रशासनिक अवरोधन: एफ़एसएमए उन उत्पादों के प्रशासनिक अवरोधन के लिए एफ़डीए को अधिक नमनशील मानक उपलब्ध कराता है जो सम्भवत: क़ानून का उल्लंघन करते हों. (प्रशासनिक अवरोधन वह प्रक्रिया है जो एफ़डीए सन्दिग्ध खाद्य सामग्री का आना-जाना रोकने के लिए इस्तेमाल करता है).
  • पंजीकरण का स्थगन: एफ़डीए यदि इस निष्कर्ष पर पहुंचता है कि किसी सुविधा का खाद्य पदार्थ स्वास्थ्य के लिए गम्भीर दुष्पभाव या मौत की तर्कसंगत सम्भाव्यता प्रस्तुत करता है तो वह उस सुविधा का पंजीकरण स्थगित कर सकता है. जिस सुविधा पर स्थगन लागू हो उसके लिए खाद्य वितरण निषिद्ध होता है. (क़ानून बनने के 6 महीने के बाद प्रभावी)
  • उत्पाद की खोज ख़बर रखने की विस्तारित क्षमताएं: एफ़डीए को ऐसी प्रणाली स्थापित करने का निर्देश दिया गया है जो घरेलू और आयातित दोनों प्रकार के खाद्य पदार्थों की खोज ख़बर रखने की उसकी क्षमता को बढ़ा देगी. इसके अतिरिक्त, एफ़डीए को ऐसी मार्गदर्शी परियोजनाएं स्थापित करने का निर्देश दिया गया है जो खाद्य पदार्थ प्राप्त करने वालों की शीघ्रता और कारगर ढ़ंग से पहचान करने के तरीकों का पता लगाएं और उनका मूल्यांकन करें ताकि खाद्य जनित बीमारी को फैलने से रोका या नियंत्रित किया जा सके. (क़ानून बनने के 9 महीने बाद अग्रिम परियोजनाएं लागू होना अपेक्षित)
  • उच्च जोखिम वाले खाद्य पदार्थों के लिए अतिरिक्त रिकॉर्ड रखना: एफ़डीए को निर्देश दिया गया है कि सचिव महोदय ने जिन खाद्य पदार्थों को उच्च-जोखिम वाले खाद्य नामित किया हो उन्हें तैयार, संसाधित, डिब्बा बंद करने, या उन्हें रखने वाली सुविधाओं के लिए रिक़ोर्ड रखने की आवश्यकताएं स्थापित करने वाली प्रस्तावित नियमावली जारी की जाए. (क़ानून बनने के 2 वर्ष बाद कार्यान्वयन अपेक्षित)

 
आयात

एफ़एसएमए बेहतर ढ़ंग से यह सुनिश्चित करने के लिए कि आयातित उत्पाद अमेरिकी मानकों के अनुरूप हों और अमेरिकी उपभोक्ताओं के लिए सुरक्षित हों एफ़डीए को अभूतपूर्व अधिकार देता है. नए अधिकारों में ये शामिल हैं:

  • आयातक का उत्तरदायित्व: पहली बार, आयातकों की यह सुस्पष्ट ज़िम्मेदारी है कि वे सत्यापित करें कि उनके विदेशी सप्लायरों ने ऐसे पर्याप्त निवारक नियंत्रण स्थापित कर रखे हैं जिनसे सुनिश्चित हो कि वे जो खाद्य पदार्थ पैदा करते हैं वह सुरक्षित है. (क़ानून बनने के 1 वर्ष बाद अंतिम नियम और दिशा-निर्देश अपेक्षित)
  • तीसरे पक्ष द्वारा प्रमाणन: एफ़एसएमए ऐसा कार्यक्रम स्थापित करता है जिसके ज़रिये योग्य तीसरे पक्ष यह प्रमाणित कर सकते हैं कि विदेशी खाद्य सुविधाएं अमेरिका के खाद्य सुरक्षा मानकों का पालन कर रही हैं. आयातों का प्रवेश सुगम बनाने के लिए इस प्रमाणन का उपयोग किया जा सकता है. (क़ानून बनने 2 वर्ष बाद ऐसी पद्धति की स्थापना अपेक्षित जिससे एफ़डीए प्रमाणन निकायों को मान्यता दे सके)
  • उच्च जोखिम खाद्य के लिए प्रमाणन: एफ़डीए के पास यह अधिकार है कि वह आयातित उच्च-जोखिम खाद्य पदार्थों के अमेरिका में प्रवेश की एक शर्त के तौर पर यह मांग कर सके कि ऐसे खाद्य पदार्थ के साथ विश्वसनीय तीसरे पक्ष का प्रमाणन या अन्य ऐसा आश्वासन हो कि नियमों का पालन किया गया है.
  • स्वैच्छिक सुयोग्य आयातक कार्यक्रम: एफ़डीए को आयातकों के लिए ऐसा स्वैच्छिक कार्यक्रम स्थापित करना होगा जिसमें भाग लेने वाले आयातकों के लिए शीघ्रता से पुनरीक्षण और खाद्य पदार्थों के प्रवेश की व्यवस्था हो. पात्रता, अन्य बातों के साथ साथ, उन आयातकों तक सीमित है जो प्रमाणित सुविधाओं से लिए गये खाद्य पदार्थ प्रस्तुत करते हैं.(क़ानून बनने के 18 महीने बाद कार्यान्वयन अपेक्षित)
  • प्रवेश अस्वीकृत करने का अधिकार: एफ़डीए किसी विदेशी सुविधा से खाद्य का अमेरिका में प्रवेश अस्वीकृत कर सकता है अगर एफ़डीए को उस सुविधा द्वारा या जहां स्थित हो उस देश द्वारा पहुंच प्रदान करने से इंकार किया जाता है.
    विस्तारित ज़िम्मेदारियांएफ़एसएमए घरेलू और विदेशी दोनों प्रकार की अन्य सरकारी एजेंसियों के साथ सहयोग का एक औपचारिक तन्त्र निर्मित करता है. ऐसा करते हुए, विधेयक स्पष्ट रूप से इसे मान्यता देता है कि हमारे सार्वजनिक स्वास्थ्य लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए सभी खाद्य सुरक्षा एजेंसियों को समन्वित रूप में मिल कर काम करने की आवश्यकता है. विस्तारित साझेदारी के उदाहरण हैं:
  • राज्य और स्थानीय क्षमता निर्माण: एफ़डीए को राज्य और स्थानीय एजेंसियों की खाद्य सुरक्षा तथा क्षमताओं को बढ़ाने और अधिक प्रभावी बनाने के लिए रणनीतियां विकसित और लागू करनी होंगी. एफ़एसएमए राज्य क्षमता में निवेश को सुविधाजनक बनाने के लिए एफ़डीए को एक नयी बहु-वर्षीय अनुदान यंत्रावली उपलब्ध कराता है ताकि अधिक कुशलता से राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा लक्ष्य प्राप्त किए जा सकें.
  • विदेशी क्षमता निर्माण: यह क़ानून विदेशी सरकारों और उनके उद्योगों की क्षमता के विस्तार के लिए एफ़डीए को एक व्यापक योजना विकसित करने का निर्देश देता है. इस योजना का एक अंग है विदेशी सरकारों और खाद्य उत्पादकों को अमेरिकी खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं के बारे में प्रशिक्षण पर ध्यान देना.
  • अन्य एजेंसियों के निरीक्षणों पर भरोसा: एफ़डीए को साफ़-साफ़ यह अधिकार दिया गया है कि घरेलू सुविधाओं के बढ़े हुए निरीक्षण आदेश को पूरा करने के लिए वह अन्य संघीय, राज्यीय और स्थानीय एजेंसियों के निरीक्षणों पर भरोसा कर सकता है. एफ़एसएमए एफ़डीए को अन्तर-एजेंसी क़रार करने की अनुमति देता है ताकि घरेलू और विदेशी दोनों समुद्री-भोज्य सुविधाओं के निरीक्षण और साथ ही समुद्री-भोज्य आयातों के सम्बन्ध में निरीक्षण के लिए संसाधनों का अधिक प्रभावी उपयोग हो सके.

एक राष्ट्रीय कृषि तथा खाद्य रक्षा रणनीति विकसित और लागू करने, प्रयोगशाला ताने बानों का एक समन्वित संघ स्थापित करने, और खाद्य पदार्थों से फैलने वाले रोग पर निगरानी में सुधार के लिए अतिरिक्त साझेदारियों की ज़रूरत है.

 

नए क़ानून के बारे में और जानकारी के लिए इन संसाधनों को देखें: