• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Drugs

  • Print
  • Share
  • E-mail

美国食品和药物管理局公众常见问题解答:警告不要使用箭牌驱风油和涂擦剂,Aceite Medicinal La Flecha, 或 “箭嘜驅風油”

[5/27/2010]

问题1:美国食品和药物管理局今天宣布了什么?

A. 美国食品和药物管理局今天警告消费者不要购买或使用一种称为 " 箭牌驱风油和涂擦剂的产品,也标记为 "Aceite Medicinal La Flecha (西语) 或 "箭嘜驅風油 (国语)"。

该产品含有两种物质 – 水杨酸甲脂和樟脑,如果咽下或涂于较大面积的皮肤上是有毒的。

除了警告消费者不要使用或购买该产品,美国食品和药物管理局还在要求零售商将该产品从商店的货架上拿掉。

美国食品和药物管理局还对该产品颁布了一份重要的警戒,以预防其进口美国及在美国境内分发。该产品列于进口警戒第66-41号(Import Alert 66-41)可以在下列网站上找到: http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/ialist.html。

问题2:  "箭牌驱风油和涂擦剂" 也标记为 "Aceite Medicinal La Flecha (西语) 或 "箭嘜驅風油 (国语)"是什么产品?

A. 该产品自称能够治疗多种病情,如胃涨气、咳嗽和感冒、头疼、绞痛、疼痛和流行性感冒。事实上这是一种非合法上市的药物 (既非处方药,又非非处方药/自买药物) 或美国食品和药物管理局批准的药物。该产品主要在互联网上和面向亚裔与拉丁裔的专卖店内销售。

问题3:为何认为该产品有毒?

A.该产品含有两种物质 – 水杨酸甲脂和樟脑,如果咽下会中毒。

如果将水杨酸甲脂和樟脑涂于较大面积的皮肤上或使用时加热以增加对其活性成分的吸收,也会造成中毒。其成分特别容易使儿童中毒。

因这些成分而中毒的症状可能包括:腹疼、恶心、呕吐、腹泻、头疼、视力变化、头昏眼花和精神错乱。某些过量使用水杨酸甲脂和樟脑的偶然事件甚至致命。

问题4:该产品还有其他值得关注的安全问题吗?

A. 有。美国食品和药物管理局在对该产品进行初步测试时还发现一种化合物,看似二甘醇 (DEG),一种用于防冻的成分,如果咽下可能中毒。需做进一步的测试以确认二甘醇 (DEG)的存在。

问题5:有该产品的消费者应该做什么?

A. 目前正在使用该产品的消费者应该立即停止使用该产品并将其扔掉。

另外,因使用该产品而出现下列任何症状 - 腹疼、恶心、呕吐、腹泻、头疼、视力变化、头昏眼花和精神错乱的消费者 – 应立即与健康护理专业人士取得联系。

 您可以将使用该药出现的不良事件 (副作用) 或质量问题向美国食品和药物管理局的"MedWatch 不良事件报告程序"报告,可以上网或通过普通邮件或电话报告。

• 上网: MedWatch 

• 普通邮件:使用邮资已付、写明回邮地址的 Form FDA 3500。寄至回邮表格上的地址。

传真:800-332-0178

• 电话:800-332-1088


Back to top

 

Contact FDA

1-800-332-1088
1-800-FDA-0178 Fax
Report a Serious Problem

MedWatch Online

Regular Mail: Use postage-paid FDA Form 3500

Mail to: MedWatch 5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857