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Notificación al público: Ortiga contiene fármaco no divulgado entre ingredientes

En inglés

Ortiga[22-8-2013] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés ) aconsejó a los consumidores que no compren ni usen Ortiga, un producto no aprobado que se promueve para una variedad de afecciones médicas y se vende en múltiples sitios de Internet, entre ellos www.ebay.com y algunas tiendas. El producto se fabrica en México y su etiqueta está escrita principalmente en español. 

El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que Ortiga contiene un ingrediente de medicamentos recetados, diclofenaco. Diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (NSAID por sus siglas en inglés). Los NSAID pueden causar mayor riesgo de sucesos cardiovasculares, como ataques al corazón y apoplejía o derrame cerebral, como también daño gastrointestinal severo, incluyendo hemorragia, úlceras y perforación fatal del estómago y los intestinos. Este fármaco no divulgado entre los ingredientes también puede interaccionar con otros medicamentos y aumentar considerablemente el riesgo de sucesos adversos, particularmente cuando los consumidores usan múltiples productos que contienen NSAID.

Los consumidores deben dejar de usar este producto de inmediato y desecharlo. Los consumidores deben consultar con un profesional de la salud lo antes posible si tienen algún efecto secundario negativo, como heces u orina inusualmente oscuras, dolor estomacal, más hematomas u otros indicios de hemorragia.
Se alienta a los profesionales de la salud y pacientes a reportar cualquier suceso adverso o efecto secundario relacionado con Ortiga al Programa MedWatch de Información de Seguridad y Reportaje de Eventos Adversos de la FDA:

Nota: El propósito de esta notificación es informar al público de una tendencia cada vez mayor de suplementos nutricionales o alimentos convencionales que contienen fármacos y sustancias químicas no divulgados. Típicamente, estos productos se promueven entre clientes desprevenidos como formas de mejorar el desempeño sexual, perder peso y aumentar la musculatura, o para otros usos médicos, y a menudo se representan como “totalmente naturales”. La FDA no puede identificar y someter a prueba todos los productos que pueden incluir ingredientes no divulgados que pueden ser dañinos. Los consumidores deben ser cautelosos antes de comprar cualquier producto en las categorías mencionadas. 

Favor de ir a los enlaces de abajo para obtener información adicional en inglés:

 

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(855) 543-3784, or
(301) 796-3400
Human Drug Information

Division of Drug Information (CDER)

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Page Last Updated: 12/17/2014
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