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U.S. Department of Health and Human Services

Drugs

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Preguntas y respuestas: Programa contra productos fraudulentos para tratar las enfermedades de trasmisión sexual

El 3 de mayo, 2011, la Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration o FDA) y la Comisión Federal de Comercio (Federal Trade Commission o FTC) anunciaron conjuntamente el Programa contra productos fraudulentos para enfermedades de trasmisión sexual (Fraudulent STD Products Initiative). Este programa se centra en productos que se venden libremente (sin receta) por Internet o en algunas tiendas que se afirma previenen, curan o tratan enfermedades de trasmisión sexual (STD por sus siglas en inglés). La FDA no ha evaluado la seguridad y eficacia de estos productos. Actualmente no hay medicamentos, vacunas ni suplementos nutricionales de venta libra que puedan prevenir o tratar STD. Los medicamentos y vacunas para el tratamiento y prevención de STD solo se venden con receta médica emitida por un profesional de la salud que tenga licencia.

P1. ¿Qué son productos fraudulentos para STD?
P2. ¿Por qué a la FDA le preocupa el uso de productos fraudulentos para STD?
P3. ¿Cómo pueden identificar los consumidores si se trata de productos fraudulentos para STD?
P4. ¿Qué deben hacer los consumidores si actualmente están usando un producto fraudulento para STD o han usado alguno en el pasado?
P5. ¿Cómo la FDA y la FTC eliminarán del mercado los productos fraudulentos para STD?   

P1. ¿Qué son productos fraudulentos para STD?

R. Los productos fraudulentos para STD son los que afirman sin pruebas que previenen, curan o tratan enfermedades de trasmisión sexual (STD por sus siglas en inglés). Algunos de los productos incluidos en la medida de hoy se venden como suplementos nutricionales y otros se venden como medicamentos. Actualmente no hay medicamentos ni suplementos nutricionales aprobados por la FDA que estén disponibles sin receta médica que puedan prevenir, curar o tratar STD. Los preservativos son los únicos productos que cuentan con la aprobación de la FDA para ayudar a prevenir infecciones de trasmisión sexual. Los medicamentos y vacunas aprobados por la FDA para el tratamiento y prevención de STD solo pueden comprarse con receta médica emitida por un profesional de la salud que tenga licencia.

Los productos fraudulentos para STD se venden principalmente en el Internet, pero algunos también están disponibles en tiendas.

Quienes comercializan productos fraudulentos para STD están trasgrediendo la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). La FDA no ha evaluado la seguridad y eficacia de estos productos, y estos pueden poner en peligro la salud de los consumidores a quienes se engaña sobre la seguridad y eficacia del tratamiento. Asimismo, quienes comercializan estos productos y hacen afirmaciones de que la eficacia de sus productos está científicamente comprobada para prevenir, curar o tratar STD, trasgreden la Ley de la Comisión Federal de Comercio (Federal Trade Commission Act).

P2. ¿Por qué a la FDA le preocupa el uso de productos fraudulentos para STD?

R. A la FDA le preocupa el uso de productos fraudulentos para STD porque su seguridad y eficacia no ha sido evaluada por dicha agencia. Es posible que los consumidores que usan productos fraudulentos para STD no busquen la ayuda que necesitan, retrasen el inicio de un tratamiento apropiado y eficaz, y potencialmente infecten a sus parejas sexuales porque creen equivocadamente que están tratando su enfermedad.

P3. ¿Cómo pueden identificar los consumidores si se trata de productos fraudulentos para STD?

R. Los consumidores deben saber que la FDA no ha aprobado medicamentos, vacunas ni suplementos nutricionales de venta sin receta médica que pueden prevenir, curar o tratar enfermedades de trasmisión sexual (STD). Los productos aprobados por la FDA para el tratamiento y prevención de STD solo se pueden comprar con receta médica emitida por un profesional de salud que cuente con licencia. Entre los productos fraudulentos para STD que se han identificado están H-Stop Dx, H-Guard Dx, Wart Dx, Molluscum Dx, EverCLR3, Herpeset, C-Cure, Viruxo, Medavir y Wartrol. El siguiente recuadro proporciona los nombres de varios fabricantes de estos productos y sus páginas de Internet, pero esta lista no los incluye a todos.

Fabricante del producto

Nombre del producto

Immuneglory
(Arenvy Laboratories, Inc)

ImmuneGlory

Viruxo

Viruxo

Masterpeace, Inc.

Disintegrate Formula, Echinacea/Golden Seal, Detox Formula, Burdock Extract,

Int'l Inst of Holistic Health (doctorAJAdams)

Oil of Oregano P73 Physician’s Strength, Essaic Tonic Liquid Drops, Colloidal Silver 500ppm (Líquido)

gene-eden
PolyDNA

Gene-Eden

Pacific Naturals   

Herpeset, Wartrol

Derma Remedies 

H-Stop Dx, H-Guard Dx, Molluscum Dx, Wart Dx

Flor Nutraceuticals

Herpaflör Outbreak Response Topical Liquid, Herpaflör Outbreak Response Tablets, Herpaflör Outbreak Response Combo Pack, Herpaflör Daily Formula Tablets, Herpaflör Complete Package

Medavir

Medavir, ViraBalm, Vyristic Immune Support, Medavir H-Elimination Kit

Never An Outbreak

O2xygen Force (Oxygen Force/OxyForce), DMSO Cream, DMSO Roll-on, DMSO Cream w/Aloe, AlkaLife

EverCLR3

EverCLR3

Chlamydia-Clinic.com

C-Cure

P4. ¿Qué deben hacer los consumidores si actualmente están usando un producto fraudulento para STD o han usado alguno en el pasado?

R. La FDA les aconseja a los consumidores que piensan que es posible que hayan usado o que actualmente estén usando un producto fraudulento para una enfermedad de trasmisión sexual (STD por sus siglas en inglés) que dejen de usarlo y desechen el producto, y que consulten con un profesional de servicios de salud con licencia, ya que existe el riesgo de que tengan una STD. El diagnóstico y tratamiento acertado de una STD requiere la supervisión de un profesional capacitado de atención de salud. La FDA recomienda que los clientes se comuniquen con un profesional de atención de salud si tienen síntomas de una STD, si piensan que es posible que hayan sido expuestos a una o están usando productos de venta sin receta para una STD.

Los síntomas comunes de una STD son: dolor o sensación de ardor al orinar, dolor durante el coito, dolor abdominal, secreción anormal de la vagina o pene, sangrado vaginal anormal, comezón genital, verrugas genitales o ampollas o llagas en la zona genital. Sin embargo,  en la mayoría de los casos, las personas con enfermedades de trasmisión sexual no tienen síntomas, por lo que los consumidores deben hablar con su profesional de servicios de salud a fin de que les hagan exámenes para dichas enfermedades si tienen relaciones sexuales, con o sin protección, o han estado expuestos a una enfermedad de trasmisión sexual. 

Hay varios medicamentos y vacunas aprobados por la FDA disponibles para tratar y prevenir muchas enfermedades de trasmisión sexual, y estos productos reúnen los estándares federales de seguridad, eficacia y calidad. Solo se venden con receta médica por medio de una farmacia o profesional de servicio de salud con licencia.

Para mayor información sobre los síntomas y tratamiento de una STD, visite el sitio de Internet del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention), http://www.cdc.gov/std.

FDA insta a los profesionales de atención de salud y consumidores a que reporten los efectos nocivos de usar productos fraudulentos para enfermedades de trasmisión sexual al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA usando uno de los siguientes métodos:

  • Llenar y presentar un informe por Internet en: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  • Descargar el formulario o llamar al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario con el fin de reportarlos, luego llenarlo y devolverlo a la dirección indicada en el formulario o mandarlo por fax al 1-800-FDA-0178 

P5. ¿Cómo la FDA y FTC combaten la comercialización de productos fraudulentos para enfermedades de trasmisión sexual?  

R. La FDA y FTC están colaborando a fin de detener la promoción de productos fraudulentos para enfermedades de trasmisión sexual (STD por sus siglas en inglés) con un nuevo programa conjunto, Fraudulent STD Products Initiative. Como primer paso del programa, la FDA y FTC enviaron múltiples cartas de advertencia a los fabricantes y otras partes responsables por comercializar los productos fraudulentos para enfermedades de trasmisión sexual. La FDA y FTC vigilarán la respuesta de las firmas a las cartas de advertencia y tomarán medidas apropiadas tal como sea necesario. Para velar por el cumplimiento de la ley, es posible que se tome medidas contra las firmas que sigan cometiendo infracciones, o que se les imponga sanciones legales y cargos penales. Además, la FDA y FTC están advirtiéndoles a los consumidores y profesionales de atención de salud que no compren ni usen estos productos fraudulentos para enfermedades de trasmisión sexual.