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U.S. Department of Health and Human Services

Drugs

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La FDA emite aviso de seguridad sobre ciertos medicamentos Baczol Antigripal y Baczol Expectorante comercializados para infecciones respiratorias

en inglés

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) advirtió a los consumidores que no usen ciertos productos farmacéuticos de Baczol Antigripal y Baczol Expectorante que indican en la etiqueta que contienen los ingredientes “Sulfametaxazol” y “Trimetoprim”.  Los productos en cuestión tienen etiquetas escritas en español y son comercializados como antibióticos para la bronquitis, pulmonía y otras infecciones respiratorias. Los consumidores que han comprado alguno de estos productos deben dejar de tomarlo de inmediato y consultar con un profesional de la salud.

La FDA ha recibido reportes de que estos productos se están vendiendo en tiendas en comunidades hispanas de los Estados Unidos. Los productos Baczol son producidos por los Laboratorios López, una empresa ubicada en El Salvador.

Sulfametaxazol y trimetoprim son ingredientes de medicamentos de venta con receta. Dichos ingredientes pueden causar reacciones adversas graves que incluso ponen la vida en peligro en ciertos pacientes, entre ellas insuficiencia hepática, anomalías de los glóbulos y reacciones cutáneas dolorosas que pueden hacer que las células de la piel mueran y se pelen en trozos grandes.

Además, algunas etiquetas del producto Baczol incluyen dipirona, ingrediente de antiinflamatorios no esteroideos (NSAID por sus siglas en inglés). La dipirona no es ingrediente de ningún fármaco aprobado por la FDA. Los NSAID pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares, como ataques al corazón y apoplejía o derrame cerebral, como también de daños gastrointestinales severos, incluyendo hemorragia, úlceras y perforación fatal del estómago y los intestinos.

Se alienta a los profesionales de salud y consumidores a informar sobre cualquier suceso adverso relacionado con Baczol Antigripal y Baczol Expectorante al Programa MedWatch de Información de Seguridad y Reportaje de Eventos Adversos de la FDA:

  • Llene y envíe el informe por Internet: www.fda.gov/MedWatch/report.htm (información en inglés)
  • Descargue el formulario (información en inglés) o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario, luego llénelo y envíelo a la dirección indicada en este o por fax al 1-800-FDA-0178
 

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