Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Información actualizada sobre la interacción farmacológica entre linezolid (Zyvox) y medicamentos psiquiátricos serotonérgicos

Esta actualización se hace a manera de seguimiento al Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos publicado el 26/7/2011: Reacciones graves en el sistema nervioso central (SNC) cuando se administra linezolid (Zyvox) a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos.

 

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El 20 de octubre de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le comunicó al público información actualizada sobre la potencial interacción farmacológica entre linezolid y los medicamentos psiquiátricos serotonérgicos.

La FDA está proporcionando información adicional sobre informes del síndrome serotoninérgico. No todos los medicamentos psiquiátricos serotonérgicos tienen la misma capacidad de causar el síndrome serotoninérgico con linezolid. La mayoría de los casos según el Adverse Event Reporting System o AERS (Sistema de Informes sobre Efectos Adversos) de la FDA sobre el síndrome serotoninérgico con linezolid, sucedieron en pacientes a quienes se les administró medicamentos psiquiátricos serotonérgicos específicos, concretamente, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI por sus siglas en inglés) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI por sus siglas en inglés) (ver la sección I). En este momento no está claro si el uso de linezolid en pacientes que reciben otros medicamentos psiquiátricos con menor grado de actividad serotoninérgica representa un riesgo comparable (ver la sección II).

La FDA mantendrá informado al público cuando haya más información disponible.

 

I. Medicamentos psiquiátricos serotonérgicos implicados en los casos de síndrome serotoninérgico con linezolid reportados al AERS

 

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs)

Nombre genérico	Nombre comercial
paroxetina	Paxil, Paxil CR
fluvoxamina	Luvox, Luvox CR
fluoxetina	Prozac, Symbyax
sertralina	Zolort
citalopram	Celexa
escitalopram	Lexapro
vilazodona1	Viibryd

 

¹Aunque hasta la fecha la FDA no ha recibido información sobre casos de síndrome serotoninérgico relacionados con vilazodona, las características farmacológicas de este medicamento lo colocan dentro de la categoría de SSRI e indican que representa un riesgo comparable al de los SSRIs

 

Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRIs)

Nombre genérico	Nombre comercial
venlafaxina	Effexor, Effexor XR
desvenlafaxina	Pristiq
duloxetina	Cymbalta

 

II. Otros medicamentos psiquiátricos con diversos grados de actividad serotoninérgica y en los que no está claro el riesgo de síndrome serotoninérgico con linezolid

 

Antidepresivos tricíclicos (TCAs por sus siglas en inglés)

Nombre genérico	Nombre comercial
clomipramina	Anafranil
amitriptilina	Amitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil
desipramina	Norpramin, Pertofrane
imipramina	Tofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine
nortriptilina	Pamelor, Aventyl clorhidrato
protriptilina	Vivactil
doxepina	Sinequan, Zonalon, Silenor
trimipramina	Surmontil

 

Inhibidores de monoamino oxidasa (IMAOs por sus siglas en inglés)

Nombre genérico	Nombre comercial
isocarboxazida	Marplan
fenelzina	Nardil
selegilina transdermal	Emsam
tranilcipromina	Parnate

 

Otros medicamentos psiquiátricos

Nombre genérico	Nombre comercial
amoxapina	Asendin
maprotilina	Ludiomil
nefazodona	Serzone
trazodona	Desyrel, Oleptro, Trialodine
bupropión	Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Aplenzin
buspirona	Buspar
mirtazapina	Remeron, Remeron Soltab

 

La FDA reconoce la importancia de proveer información relacionada con la seguridad de medicamentos en otros idiomas además del inglés. Haremos nuestro mejor esfuerzo para proveer versiones de nuestras comunicaciones sobre la seguridad de los medicamentos en español que sean precisas y oportunas. Sin embargo, de haber alguna discrepancia entre la versión en inglés y la versión en español, la versión en inglés debe ser considerada la versión oficial. Si usted tiene alguna pregunta o desea hacer algún comentario, favor comunicarse con la Division of Drug Information a través del sitio Web druginfo@fda.hhs.gov.

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