• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Drugs

  • Print
  • Share
  • E-mail

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Información actualizada sobre la interacción farmacológica entre linezolid (Zyvox) y medicamentos psiquiátricos serotonérgicos

Esta actualización se hace a manera de seguimiento al Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos publicado el 26/7/2011: Reacciones graves en el sistema nervioso central (SNC) cuando se administra linezolid (Zyvox) a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos.

 

Anuncio de seguridad

El 20 de octubre de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le comunicó al público información actualizada sobre la potencial interacción farmacológica entre linezolid y los medicamentos psiquiátricos serotonérgicos.

La FDA está proporcionando información adicional sobre informes del síndrome serotoninérgico. No todos los medicamentos psiquiátricos serotonérgicos tienen la misma capacidad de causar el síndrome serotoninérgico con linezolid. La mayoría de los casos según el Adverse Event Reporting System o AERS (Sistema de Informes sobre Efectos Adversos) de la FDA sobre el síndrome serotoninérgico con linezolid, sucedieron en pacientes a quienes se les administró medicamentos psiquiátricos serotonérgicos específicos, concretamente, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI por sus siglas en inglés) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI por sus siglas en inglés) (ver la sección I). En este momento no está claro si el uso de linezolid en pacientes que reciben otros medicamentos psiquiátricos con menor grado de actividad serotoninérgica representa un riesgo comparable (ver la sección II).

La FDA mantendrá informado al público cuando haya más información disponible.

 

I. Medicamentos psiquiátricos serotonérgicos implicados en los casos de síndrome serotoninérgico con linezolid reportados al AERS

 

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs)

Nombre genéricoNombre comercial
paroxetinaPaxil, Paxil CR
fluvoxaminaLuvox, Luvox CR
fluoxetinaProzac, Symbyax
sertralinaZolort
citalopramCelexa
escitalopramLexapro
vilazodona1Viibryd

 

1Aunque hasta la fecha la FDA no ha recibido información sobre casos de síndrome serotoninérgico relacionados con vilazodona, las características farmacológicas de este medicamento lo colocan dentro de la categoría de SSRI e indican que representa un riesgo comparable al de los SSRIs

 

Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRIs)

Nombre genéricoNombre comercial
venlafaxinaEffexor, Effexor XR
desvenlafaxinaPristiq
duloxetinaCymbalta

 

II. Otros medicamentos psiquiátricos con diversos grados de actividad serotoninérgica y en los que no está claro el riesgo de síndrome serotoninérgico con linezolid

 

Antidepresivos tricíclicos (TCAs por sus siglas en inglés)

Nombre genéricoNombre comercial
clomipraminaAnafranil
amitriptilinaAmitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil
desipraminaNorpramin, Pertofrane
imipraminaTofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine
nortriptilinaPamelor, Aventyl clorhidrato
protriptilinaVivactil
doxepinaSinequan, Zonalon, Silenor
trimipraminaSurmontil

 

Inhibidores de monoamino oxidasa (IMAOs por sus siglas en inglés)

Nombre genéricoNombre comercial
isocarboxazidaMarplan
fenelzinaNardil
selegilina transdermalEmsam
tranilciprominaParnate

 

Otros medicamentos psiquiátricos

Nombre genéricoNombre comercial
amoxapinaAsendin
maprotilinaLudiomil
nefazodonaSerzone
trazodonaDesyrel, Oleptro, Trialodine
bupropiónWellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Aplenzin
buspironaBuspar
mirtazapinaRemeron, Remeron Soltab

 

La FDA reconoce la importancia de proveer información relacionada con la seguridad de medicamentos en otros idiomas además del inglés. Haremos nuestro mejor esfuerzo para proveer versiones de nuestras comunicaciones sobre la seguridad de los medicamentos en español que sean precisas y oportunas. Sin embargo, de haber alguna discrepancia entre la versión en inglés y la versión en español, la versión en inglés debe ser considerada la versión oficial. Si usted tiene alguna pregunta o desea hacer algún comentario, favor comunicarse con la Division of Drug Information a través del sitio Web druginfo@fda.hhs.gov.

Contáctenos

Para informar de un problema serio

1-800-332-1088
1-800-FDA-0178 Fax

MedWatch Online
Corrreo normal: Use el formulario pre franqueado FDA Form 3500
Enviar por correo a: MedWatch 5600 Fishers Lane
Rockville, MD 20857

 

 

Contact FDA

1-800-332-1088
1-800-FDA-0178 Fax
Report a Serious Problem

MedWatch Online

Regular Mail: Use postage-paid FDA Form 3500

Mail to: MedWatch 5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857