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U.S. Department of Health and Human Services

Drugs

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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Actualización de las etiquetas de los medicamentos que contienen pioglitazona


El 4 de agosto de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) informó al público que la agencia ha aprobado la actualización de las etiquetas de los medicamentos que contiene pioglitazona para que informen que el uso de pioglitazona por más de un año podría estar asociado con un aumento en el riesgo de cáncer a la vejiga. La FDA ha comunicado anteriormente estos cambios al público el 15 de junio de 2011 (Comunicación de Seguridad de Medicamentos en inglés).


La etiqueta actualizada del medicamento recomienda que un profesional de la salud:

  • No debe prescribir pioglitazona a pacientes con cáncer a la vejiga activo.
  • Debe usar pioglitazona con precaución en pacientes con antecedentes de cáncer a la vejiga.


La etiqueta actualizada del medicamento recomienda que los pacientes:

  • Deben comunicarse con suprofesional de la salud si observan algún rastro de sangre en la orina o color rojo en la orina, o cualquier síntoma como una urgencia al orinar nueva o que empeora; o dolor al orinar desde que se empezó a tomar pioglitazona, ya que estos podrían ser síntomas de cáncer a la vejiga.


Los profesionales de la salud y los pacientes pueden acceder a la información de las etiquetas actualizadas de medicamentos que contienen pioglitazona en:

Actos (pioglitazona)

Actoplus Met (pioglitazona/metformina)

Actoplus Met XR (pioglitazona/metformina de liberación prolongada) 

Duetact (pioglitazona/glimepirida)
 

La FDA reconoce la importancia de proveer información relacionada con la seguridad de los medicamentos en otros idiomas además del inglés. Haremos nuestro mejor esfuerzo para proveer versiones denuestras comunicaciones de seguridad de los medicamentos en español que sean precisas y oportunas. Sin embargo, de haber alguna discrepancia entre la versión en inglés y la versión en español, la versión en inglés debe ser considerada la versión oficial. Si usted tiene alguna pregunta o desea hacer algún comentario, favor comunicarse con la Division of Drug Information a través del sitio Web en druginfo@fda.hhs.gov.

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