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U.S. Department of Health and Human Services

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¿Es legal que importe medicamentos a título personal?

English Version

En la mayoría de las circunstancias, es ilegal que las personas importen medicamentos a Estados Unidos para uso personal. Esto se debe a que los medicamentos disponibles para su venta en otros países, a menudo no han sido aprobados por la FDA para usarse y venderse en Estados Unidos. Por ejemplo, si un medicamento es aprobado por Health Canada (la contraparte de la FDA en Canadá) pero no ha sido aprobado por la FDA, entonces es un medicamento no aprobado en Estados Unidos y, por lo tanto, es ilegal importarlo. La FDA no puede garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos que no ha aprobado.

Sin embargo, la FDA tiene una política que explica que típicamente no se opone a la importación personal de medicamentos que no ha aprobado, bajo ciertas circunstancias, incluyendo la situación siguiente:

  • El medicamento es para tratar una condición grave para la cual no está disponible un tratamiento eficaz en Estados Unidos;
  • No hay comercialización o promoción del medicamento para residentes de EE.UU;
  • Se considera que el medicamento no representa un riesgo irrazonable;
  • La persona que importa el medicamento verifica por escrito que es para su propio uso, y proporciona la información de contacto del doctor que ordenó el tratamiento o demuestra que el producto es para continuar un tratamiento iniciado en otro país; y
  • Que en general no se importan suministros para más de 3 meses.
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