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U.S. Department of Health and Human Services

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¿Cómo presento una queja acerca de un producto reglamentado por la FDA?

English Version

Hay varias maneras de informar problemas a la FDA:

  • Llame al Coordinador de quejas del consumidor,
    FDA Consumer Complaint Coordinator en su región geográfica.
  • Informe al programa MedWatch de la FDA
    FDA’s MedWatch program sobre cualquier problema de productos o efectos secundarios inesperados (efectos adversos) que ocurren al usar medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmulas infantiles, cosméticos, productos biológicos y de la sangre (excepto las vacunas),  ya sea por correo electrónico, por correo regular, por fax o por teléfono.
    • En línea  visitando el sitio Web Online
    • Correo regular: Use el formulario FDA 3500 con porte postal pagado
      FDA form 3500
    • Fax: 1-800-FDA-0178
    • Teléfono: 1-800-332-1088
  • Informe sobre una enfermedad o lesión relacionada a una vacuna al sistema de información de efectos adversos de vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) o llame al teléfono 1-800-822-7967 para solicitar un formulario para informar dichos efectos.
  • Informe sobre un problema con medicamentos veterinarios llamando al teléfono 1-888-FDA-VETS. Para informar sobre quejas acerca de alimentos para animales domésticos, llame al Coordinador de quejas del consumidor
    FDA Consumer Complaint Coordinator en  su región geográfica.
  • Informe por correo electrónico  sobre quejas relacionadas con ensayos clínicos regulados por la FDA a clinical trials.
  • Informe por correo electrónico sobre  quejas relacionadas con la venta ilegal de productos por la Internet a Unlawful Sales of Products on the Internet.
Basics Question toggle Mostrar todas las preguntas básicas sobre FDA
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