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¿Tienen los pacientes y los profesionales de atención médica un rol en el proceso de aprobación?

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Si, la FDA se ha comprometido a incluir las percepciones de los pacientes en el proceso de toma de decisiones médicas. La FDA desarrolló dos programas para darles a los pacientes un rol más activo en el desarrollo y reglamentación de los productos médicos.

  • El programa del representante de los pacientes lleva la voz de los pacientes a las reuniones del comité asesor de la FDA para asegurar su participación en cuestiones importantes de examen de productos médicos y de su política.
  • El programa del paciente consultor incluye la voz del paciente en el proceso de desarrollo del producto durante las reuniones entre la FDA y los patrocinadores (empresas dedicadas al desarrollo de productos).

 

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Page Last Updated: 01/08/2016
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